中藥治療糖尿病腎臟疾病的系統(tǒng)評價及相關文獻質量評價.pdf

1、糖尿病腎臟疾病是糖尿病最常見的微血管并發(fā)癥之一，隨著糖尿病的發(fā)病率越來越高，糖尿病腎臟疾病的發(fā)病率也越來越高，在發(fā)達國家，糖尿病腎臟疾病是導致終末期腎病的最主要因素，約50％的終末期腎病患者由DKD所致，而且由于DKD常常并發(fā)心血管疾病并最終發(fā)展為終末期腎病(ESRD)，其治療的費用相當昂貴，被稱為“世界性的醫(yī)學災難。
　　中醫(yī)藥治療糖尿病腎臟疾病具有上千年的歷史，近年來，中醫(yī)藥在治療DKD上取得了一定療效，其在改善患者癥狀、降低

2、蛋白尿、保護腎功能上具有明顯優(yōu)勢。諸多醫(yī)家根據(jù)DKD的相關研究及其臨床經(jīng)驗，以中藥提取物、經(jīng)方新用、自擬驗方或者中成藥等作為補充替代療法治療DKD，總結出了特色治療方法。隨著開展中藥治療DKD臨床研究熱度的持續(xù)上升，相關研究報告的數(shù)量也在遞增，并且臨床療效顯著。為了進一步全面評價中藥治療DKD的有效性及安全性，有必要開展中藥治療DKD有效性和安全性的系統(tǒng)評價。為了了解我國循證醫(yī)學在中藥治療DKD領域的研究進展，提高循證醫(yī)學證據(jù)質量，我們

3、首先對已發(fā)表本領域的系統(tǒng)評價從流行病學、質量、方法學報告特點進行了評估，以提高本次系統(tǒng)評價研究的證據(jù)質量。
　　目的:
　　1.通過對已發(fā)表的中藥治療DKD的系統(tǒng)評價的流行病學、方法學質量特點進行評估，了解本領域循證醫(yī)學研究進展，以提高之后系統(tǒng)評價的報告和方法學質量。
　　2.系統(tǒng)評價中藥治療DKD的有效性和安全性，為中藥治療DKD提供高質量的循證醫(yī)學證據(jù)。
　　方法:
　　1.檢索Cochrane lib

4、rary，pubmed，cnki，維普，sinomed，萬方等數(shù)據(jù)庫（檢索時間為各庫建庫時間到2015年10月）中中藥治療DKD系統(tǒng)評價/meta分析，運用PRISMA和AMSTAR量表對其進行流行病學、方法學質量的報告特點進行評估。
　　2.檢索PUBMED，Cochrane library，EMBAS，MEDLINE，cnki，維普，sinomed，萬方等數(shù)據(jù)庫（檢索時間為各庫建庫時間到2015年10月）中中藥治療DKD的RC

5、T研究，兩位評價員獨立篩選文獻、質量評價、提取資料后，用REVMAN5.3軟件對數(shù)據(jù)進行meta分析。
　　結果:
　　1.最終納入66篇系統(tǒng)評價，包括63篇中文文獻、3篇英文文獻，涉及39種不同療法。PRISMA量表評分的結果顯示有64％的系統(tǒng)評價報告質量較低，AMSTER量表結果顯示88％的系統(tǒng)評價的方法學質量較低。制定方案和注冊、考慮文章發(fā)表狀態(tài)，納入和排除的研究文獻清單是最容易被忽視的方法學問題。系統(tǒng)評價納入的RCT

6、研究報告質量普遍不高，高質量RCT研究不足1％。
　　2.最終納入19個研究，共計2355名患者，其中治療組1200名，對照組1155名。Meta分析結果顯示，中藥能很好的降低DKD3期患者的尿微量白蛋白，DKD4、5期患者的24h尿蛋白定量、腎功能，改善DKD患者內(nèi)生肌酐清除率和腎小球濾過率，并可以調節(jié)脂質代謝紊亂，但對DKD患者的糖化血紅蛋白和血壓的影響與對照組相比無統(tǒng)計學意義。
　　結論:
　　1.應用PRISM

7、A和AMSTER量表來評價中醫(yī)藥治療糖尿病腎臟疾病系統(tǒng)評價的流行病學、方法學報告特點，發(fā)現(xiàn)其報告質量不高，特別是方案和注冊、考慮文章發(fā)表狀態(tài)，納入和排除的研究文獻清單報告率低下，以及原始研究的文獻質量普遍不高，均影響著研究結果的論證強度。因此，之后的系統(tǒng)評價要按照相應評價標準，提升研究質量，確保研究結果的可重復性。
　　2.中藥治療DKD具有良好的有效性和安全性，但由于納入的原始文獻存在異質性和方法學的缺陷，因此本研究以上結論仍須