電噴霧-離子遷移譜在快速檢測(cè)降血糖類(lèi)中成藥中非法添加的應(yīng)用研究.pdf

1、在降血糖類(lèi)中成藥中非法添加西藥的案例屢見(jiàn)不鮮，不僅對(duì)病人的身體造成了不可逆轉(zhuǎn)的傷害，還損害著中成藥在國(guó)內(nèi)和國(guó)際的聲譽(yù)，阻礙著中成藥事業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。而藥品監(jiān)管工作范圍廣任務(wù)重，要進(jìn)行全覆蓋多品種監(jiān)督，一種快速篩查并便于攜帶使用的方法則顯得尤為重要。本文根據(jù)電噴霧-離子遷移譜儀速度快，靈敏度高，前處理極為簡(jiǎn)單和易于攜帶等優(yōu)點(diǎn)，對(duì)降血糖類(lèi)中成藥中應(yīng)用較多的非法添加的西藥的對(duì)照品進(jìn)行了快檢分析，用模擬陽(yáng)性添加實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證了其實(shí)用性，并將所得結(jié)果與

2、高效液相色譜法進(jìn)行對(duì)比分析。
　　(1)簡(jiǎn)述降血糖類(lèi)中成藥中藥物非法添加的現(xiàn)狀及其常用的檢測(cè)方法，并對(duì)藥品快速檢驗(yàn)作簡(jiǎn)單介紹，對(duì)離子遷移譜的原理、應(yīng)用領(lǐng)域及電噴霧-離子遷移譜的儀器結(jié)構(gòu)及其應(yīng)用現(xiàn)狀進(jìn)行綜述。
　　(2)建立降血糖類(lèi)中成藥中非法添加西藥的對(duì)照品的電噴霧-離子遷移譜(ESI-IMS)分析方法。采用ESI-IMS法對(duì)降血糖類(lèi)中成藥中常見(jiàn)的非法添加的西藥成分的對(duì)照品進(jìn)行檢測(cè)分析，得到其相對(duì)于校正物質(zhì)的遷移時(shí)間，建立對(duì)

3、照品的遷移時(shí)間數(shù)據(jù)庫(kù)。選擇幾種常用于聯(lián)合添加的西藥的對(duì)照品進(jìn)行混合分析實(shí)驗(yàn)，并結(jié)合實(shí)際情況對(duì)結(jié)果的穩(wěn)定性進(jìn)行驗(yàn)證。
　　(3)利用陰性基質(zhì)中模擬陽(yáng)性添加實(shí)驗(yàn)對(duì)方法的實(shí)用性進(jìn)行驗(yàn)證。選擇四種常見(jiàn)的降血糖類(lèi)中成藥為基質(zhì)，用藥品監(jiān)管中常見(jiàn)的非法添加的西藥的對(duì)照品進(jìn)行陽(yáng)性添加，并選擇幾種常用于聯(lián)合添加的西藥的對(duì)照品進(jìn)行混陽(yáng)性添加實(shí)驗(yàn)，并對(duì)所得結(jié)果進(jìn)行分析。
　　(4)與高效液相色譜法的對(duì)比。將所用樣品進(jìn)入高效液相色譜進(jìn)行檢測(cè)，并同時(shí)

4、采用陽(yáng)性添加實(shí)驗(yàn)來(lái)進(jìn)一步驗(yàn)證。在分離度、準(zhǔn)確度、檢驗(yàn)效率、環(huán)保性、便攜性等方面進(jìn)行結(jié)果比對(duì)。
　　結(jié)果顯示，ESI-IMS對(duì)除格列本脲以外的其他10種降糖類(lèi)西藥均可很好地檢出，且其檢測(cè)速度快，前處理簡(jiǎn)單，靈敏度高，成本低，污染小，適用于降糖類(lèi)中成藥中非法添加的快速篩查。雖然在成分較復(fù)雜時(shí)其檢測(cè)準(zhǔn)確度可能會(huì)受到其他響應(yīng)峰的干擾，被測(cè)物的濃度須在一定的范圍內(nèi)，對(duì)物質(zhì)的定性必須依賴(lài)于對(duì)照品且無(wú)法對(duì)物質(zhì)的結(jié)構(gòu)進(jìn)行確證，但隨著技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)