稽留流產(chǎn)患者aCL和anti-β2GPI CLIA法的檢測(cè)和應(yīng)用研究.pdf

1、目的：
　　本研究通過(guò)采用化學(xué)發(fā)光免疫分析法（CLIA）和酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）兩種方法來(lái)檢測(cè)稽留流產(chǎn)患者和正常早孕患者靜脈血中抗心磷脂抗體（aCL）和抗β2糖蛋白Ⅰ抗體（anti-β2GPI）的水平，評(píng)價(jià)CLIA法在稽留流產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室診斷及臨床中的應(yīng)用價(jià)值；同時(shí)，探討CLIA法檢測(cè)的抗心磷脂抗體和抗β2糖蛋白Ⅰ抗體與稽留流產(chǎn)之間的相關(guān)性及臨床意義。
　　方法：
　　選取2014年08月至12月就診于江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院

2、婦科的14例稽留流產(chǎn)患者設(shè)為試驗(yàn)組，孕周＜12周；另將同時(shí)期20例自愿要求終止妊娠的正常早孕患者設(shè)為對(duì)照組，孕周＜12周。每例抽取空腹靜脈血2-3ml,采用CLIA法和ELISA法分別對(duì)兩組患者血清中的IgG/IgM抗心磷脂抗體和IgG/IgM抗β2糖蛋白Ⅰ抗體進(jìn)行定量檢測(cè)。
　　1.比較CLIA法和ELISA法在檢測(cè)抗心磷脂抗體和抗β2糖蛋白Ⅰ抗體上的一致性、相關(guān)性。
　　2.對(duì)比ELISA法，評(píng)估CLIA法在檢測(cè)抗心磷脂

3、抗體和抗β2糖蛋白Ⅰ抗體上的診斷性能及臨床應(yīng)用價(jià)值。
　　3.分析CLIA法檢測(cè)的試驗(yàn)組和對(duì)照組患者血清中IgG/IgM抗心磷脂抗體和IgG/IgM抗β2糖蛋白Ⅰ抗體的檢測(cè)值并比較有無(wú)差異。
　　4.所有數(shù)據(jù)采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果：
　　1.CLIA法與ELISA法測(cè)定血清抗心磷脂抗體和抗β2糖蛋白I抗體均呈正相關(guān)(P＜0.05)，斯皮爾曼相關(guān)系數(shù)r，分

4、布在0.663～0.888，呈強(qiáng)正相關(guān)(P＜0.05)。
　　2.IgG anti-β2GPⅠ、IgM anti-β2GPⅠ、IgG aCL、IgM aCL四種抗體用CLIA法檢測(cè)結(jié)果的ROC曲線面積分別為0.804、0.857、0.827、0.820；用ELISA法檢測(cè)結(jié)果的ROC曲線面積分別為0.782、0.848、0.818、0.804（P均＜0.05）；CLIA法檢測(cè)四種抗體的ROC曲線面積均比與ELISA法稍大。

5、　　3.CLIA法檢測(cè)的血清IgM aCL中位水平及IgM anti-β2GPI中位水平試驗(yàn)組與對(duì)照組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［IgM aCL中位水平：21.3（2.2～39.4）U/ml與6.0（1.5～10.7） U/ml，IgM anti-β2GPI中位水平：11.9（1.2～25.4）U/ml與1.9（1.1～4.0） U/ml；u值分別為2.031、2.912，P均＜0.05］。血清IgG aCL水平及IgG anti-β2GP

6、I水平試驗(yàn)組與對(duì)照組比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［IgG aCL水平：2.94±0.57 U/ml與2.82±0.55 U/ml，IgG anti-β2GPI水平：6.42±0.08 U/ml與6.5±0.35 U/ml；t值分別為0.621、0.986，P均＞0.05］。
　　結(jié)論：
　　1.CLIA法與ELISA法在檢測(cè)抗心磷脂抗體和抗β2糖蛋白Ⅰ抗體上具有高度的一致性、相關(guān)性。
　　2.CLIA法的診斷價(jià)值優(yōu)于ELIS