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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:通過(guò)艾迪注射液聯(lián)合化療組(以下簡(jiǎn)稱:艾迪組)、康艾注射液聯(lián)合化療組(以下簡(jiǎn)稱:康艾組)及單純化療組治療中老年晚期非小細(xì)胞肺癌(以下簡(jiǎn)稱:NSCLC),證型為:氣陰兩虛證患者的對(duì)比,觀察患者經(jīng)治療前后細(xì)胞免疫、凝血功能、KPS評(píng)分、中醫(yī)證候的變化情況及用藥毒副反應(yīng),探討艾迪注射液、康艾注射液對(duì)中老年晚期NSCLC(氣陰兩虛證)化療患者的影響,以期為臨床合理選擇輔助抗癌中成藥提供一定的依據(jù)。
研究方法:按照納入標(biāo)準(zhǔn)選取中醫(yī)辨
2、證為氣陰兩虛證的中老年(年齡:45~74歲)晚期NSCLC患者,采取臨床隨機(jī)對(duì)照的方法,分為三組:艾迪組、康艾組及單純化療組,每組患者20例,化療方案均采用GP方案,每一療程用藥均為10天,21天為一化療周期,2個(gè)療程為一觀察周期。三組患者分別于第1療程的第1天、第2療程的第10天測(cè)定細(xì)胞免疫功能(CD3、CD4、CD8、CD4/CD8)、凝血功能:活化部分凝血活酶時(shí)間(以下簡(jiǎn)稱:APTT)、凝血酶原時(shí)間(以下簡(jiǎn)稱:PT)、凝血酶時(shí)間(
3、以下簡(jiǎn)稱:TT)、纖維蛋白原(以下簡(jiǎn)稱:FTB)、血漿D-二聚體、血小板(以下簡(jiǎn)稱:PLT)及血常規(guī)、肝功、腎功,并觀察三組患者治療前后檢測(cè)值的變化,同時(shí)評(píng)估KPS評(píng)分變化、中醫(yī)證候積分變化、化療毒副反應(yīng),第2個(gè)療程的第10天進(jìn)行療效判定。所有數(shù)據(jù)均采用軟件SPSS16.0處理。
結(jié)果:
1、三組患者治療前一般臨床資料(包括KPS評(píng)分)、細(xì)胞免疫功能(CD3、CD4、CD8、CD4/CD8)、凝血功能(APTT、PT
4、、TT、FIB、血漿D-二聚體、PLT)、中醫(yī)證候積分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;
2、細(xì)胞免疫功能:艾迪組、康艾組CD3、CD4、CD4/CD8治療后較治療前上升,CD8較治療前下降,兩組內(nèi)前后相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,前后改變兩組間比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,單純化療組CD3、CD4、CD4/CD8治療后較治療前下降,CD8較治療前上升,但組內(nèi)前后差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;
3、凝血功能:艾迪組:APTT、PT、TT較前上升,F(xiàn)IB、血
5、漿D-二聚體、PLT較前下降,組內(nèi)前后比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;康艾組:APTT、TT、血漿D-二聚體、PLT均較前下降,PT、FIB較前上升,但組內(nèi)前后比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;單純化療組:APTT、PT、TT、PLT均較前下降,F(xiàn)IB、血漿D-二聚體較前上升,均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
4、KPS評(píng)分:艾迪組改善率:55%,康艾組改善率:60%,單純化療組改善率:35%,三組比較,P值為0.040,進(jìn)一步進(jìn)行兩兩比較,艾迪組:康艾組P值為0.4
6、69,兩者差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,表明兩者療效相當(dāng),均優(yōu)于單純化療組。
5、中醫(yī)證候積分:艾迪組改善率:60%,康艾組改善率:70%,單純化療組改善率:40%,三組比較,P值為0.045,進(jìn)一步進(jìn)行兩兩比較,艾迪組:康艾組P值為0.548,兩者差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,表明兩者療效相當(dāng),均優(yōu)于單純化療組。
6、化療毒副反應(yīng):三組在惡心嘔吐、腹瀉、便秘、血紅蛋白下降、肌酐上升方面,P值均>0.05,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在白細(xì)胞下降方面
7、,艾迪組與康艾組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,均少于單純化療組。在谷丙轉(zhuǎn)氨酶上升方面,艾迪組與單純化療組無(wú)明顯差異,但康艾組均少于前兩組,康艾組與前兩組比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)論:
1、艾迪注射液、康艾注射液均能改善患者細(xì)胞免疫功能、KPS評(píng)分、中醫(yī)證候積分、減少化療所致的白細(xì)胞下降;
2、艾迪注射液能改善患者凝血功能,減輕高凝狀態(tài);
3、康艾注射液在化療所致的谷丙轉(zhuǎn)氨酶上升方面,少于其他兩組,表明對(duì)于化療
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