甲胎蛋白膠體金試紙定量檢測系統(tǒng)的建立及初步應(yīng)用.pdf

1、作為全球范圍內(nèi)最常見的惡性腫瘤的原發(fā)性肝癌（ primary hepatic carcinoma，PHC），其在我國的發(fā)病率及死亡率都居于惡性腫瘤的第二位。臨床研究發(fā)現(xiàn)，大約77~90％原發(fā)性肝癌患者血清中甲胎蛋白（alpha-fetoprotein, AFP）的含量都發(fā)生異常升高，因此 AFP被作為早期發(fā)現(xiàn)和診斷PHC的重要指標(biāo)之一。
　　目前在臨床檢驗方面建立了多種測定血清中 AFP指標(biāo)的方法。比如化學(xué)發(fā)光免疫分析(CLIA)

2、、時間分辨熒光免疫分析法（TRFIA）、放射免疫分析（RIA）、酶聯(lián)免疫檢測方法（ELISA）以及膠體金免疫層析檢測等。但是，多采用了國外的大型檢測設(shè)備和系統(tǒng)，實驗操作復(fù)雜，儀器昂貴，檢測成本較高，不利于開展對大范圍人群血清中AFP指標(biāo)進(jìn)行現(xiàn)場篩查。因此，研制腫瘤標(biāo)志物AFP的現(xiàn)場快速定量檢測系統(tǒng)具有重要社會效益和臨床應(yīng)用前景。
　　本文基于圖像特征的識別原理，選用波長540nm的綠色LED作為光源，以面陣 CMOS芯片構(gòu)建光電傳

3、感器的微控系統(tǒng)，完成金標(biāo)試紙檢測儀的光路和電路設(shè)計。樣機的C8051F340微控芯片能對AFP金標(biāo)試紙條檢測線（T線和C線）進(jìn)行自動定位和智能識別，實現(xiàn)對血清樣本中 AFP的定量檢測。儀器穩(wěn)定性測試結(jié)果顯示，在四種不同檢測頻率（5 KHz、30 KHz、50 KHz和70 KHz）條件下，該樣機對 AFP空白試紙條檢測數(shù)據(jù)的變異系數(shù)均小于0.36%；在甲胎蛋白在25~800 ng/mL濃度范圍內(nèi)，加標(biāo)液含量與試紙條檢測線顯色度具有良好的

4、二次擬合特性（ R2=0.994）。對 AFP加標(biāo)回收率為92.2%~105.5%，其相對標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)為1.49%~2.25%，表明方法的精密度和準(zhǔn)確度較好。其檢測成本降至ELISA試劑盒檢測的10~20％以下。可見，該檢測儀樣機非常適合對大量疑似癌癥患者血樣進(jìn)行快速定量篩查檢測。
　　所建立的AFP膠體金試紙定量分析新技術(shù)，采用了CMOS線陣圖像傳感器技術(shù)，并引入RFID射頻模塊。有效簡化了硬件設(shè)備，便于實現(xiàn)儀器的小型化和