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文檔簡介
1、目的:
觀察锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液(商品名簡稱:云克注射液)聯(lián)合緩解病情藥(DMARDS)治療晚期類風濕關節(jié)炎(RA)的臨床療效及安全性。
方法:
將明確診斷為晚期RA患者106例,通過隨機數(shù)字表法將患者平均分為兩組(各53例),即治療組(A組)與對照組(B組)。B組患者僅予DMARDS治療;A組患者加予云克注射液(每瓶包括A劑5ml,含0.05μg锝[99Tc];B劑含5mg亞甲基二膦酸、0.
2、5mg氯化亞錫),A劑和B劑各3支加入0.9%氯化鈉注射液100ml中,ivgtt,qd。兩組患者均以10天為1周期,接連3個周期。監(jiān)測各組治療前后腫脹關節(jié)個數(shù)、壓痛關節(jié)個數(shù)、晨僵時間、類風濕因子(RF)、紅細胞沉降率(ESR)、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(CCP)、C反應蛋白(CRP)、疾病活躍度評判(DAS28)、腰椎骨密度T值,并比對兩組患者體征改善時間和不良反應發(fā)生情況。
結果:
A組中有52例完成研究,1例患者脫落,
3、B組中有50例完成研究,3例患者脫落。A組患者臨床總有效率為94.2%,明顯優(yōu)于B組(80.0%),差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。A組患者關節(jié)腫痛、晨僵等體征改善時間明顯少于B組,且ESR、RF、CCP、CRP等指標均顯著降低,優(yōu)于B組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。A組腰椎骨密度T值明顯高于 B組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組不良事件均較少,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
結論:
云克注射液聯(lián)
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