咖啡酸片聯(lián)合大劑量地塞米松治療ITP的療效和安全性研究.pdf

1、研究背景：
　　原發(fā)免疫性血小板減少癥(primary immune thrombocytopenia，ITP)是一種常見的出血性疾病，約占出血性疾病的33％。ITP主要臨床表現(xiàn)為皮膚、粘膜自發(fā)性出血，嚴(yán)重者可出現(xiàn)顱內(nèi)出血，甚至危及生命。目前公認(rèn)的ITP發(fā)病機(jī)制是患者對自身抗原耐受性的丟失，進(jìn)而導(dǎo)致血小板破壞增加及/或巨核細(xì)胞成熟障礙。大劑量地塞米松（high-does dexamethasone，HD-DXM）沖擊治療(40mg

2、/天，連用4天，2星期為1個(gè)周期)是當(dāng)前治療ITP的一線方案。但是大劑量地塞米松治療ITP患者的長期緩解率不高?？Х人?caffeic acid，CFA)具有抗氧化、提升白細(xì)胞數(shù)目、抗炎、提升血小板數(shù)目、止血等作用。我們的一項(xiàng)多中心臨床研究發(fā)現(xiàn)，咖啡酸能夠顯著提高ITP患者的向小板數(shù)量，對ITP可能具有一定的治療價(jià)值。ITP的發(fā)病機(jī)制具有多樣化的特點(diǎn)，單藥治療ITP存在不足與風(fēng)險(xiǎn)。
　　研究目的：
　　評價(jià)咖啡酸片聯(lián)合大劑量

3、地塞米松治療新診斷ITP的療效和安全性。
　　研究方法：
　　本試驗(yàn)采用系統(tǒng)性回顧分析的研究方法。共收集就診于山東大學(xué)齊魯醫(yī)院60名新診斷的ITP患者，其中A組包含34人，B組包括26人。A組患者接受了大劑量地塞米松1個(gè)周期或2個(gè)周期沖擊治療，同時(shí)口服咖啡酸片（0.9g/天，每天3次）12周。B組患者儀接受大劑量地塞米松1個(gè)周期或2個(gè)周期沖擊治療。主要研究患者的總反應(yīng)率(overall response，OR)、完全反應(yīng)率(

4、completeresponse，CR)、治療后各時(shí)間點(diǎn)（第7天、第14天、第21天、第28天、2個(gè)月、3個(gè)月、4個(gè)月、5個(gè)月、6個(gè)月）血小板數(shù)目、出血評分、起效時(shí)間(timeto response，TTR)及藥物不良反應(yīng)。同時(shí)統(tǒng)計(jì)患者的性別、年齡、初始血小板數(shù)目等基本情況。
　　結(jié)果：
　　(1)A組患者中位年齡為45(18～69)歲，男女比例為8/26，初始血小板中位數(shù)為4.5(0～27)×109/L;B組患者中位年齡4

5、9.5(27～67)歲，男女比例為9/17，初始血小板中位數(shù)是7(0～28)×109/L。兩組患者的性別、年齡及初始血小板數(shù)目均無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P值分別為:0.87、0.35、0.54）。
　　(2)治療28天后，A組總反應(yīng)率是79.4％(27/34)，完全反應(yīng)率是58.8％(20/34);B組總反應(yīng)率是57.7％(15/26)，完全反應(yīng)率是50％(13/26)，兩組總反應(yīng)率及完全反應(yīng)率的差異無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P值分別為0.06

6、9、0.496)。
　　(3)治療后，兩組各時(shí)間點(diǎn)（第7天、第14天、第21天、第28天、第2個(gè)月、第3個(gè)月、第4個(gè)月、第5個(gè)月、第6個(gè)月）血小板數(shù)目差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P值分別為:0.84、0.21、0.90、0.75、0.62、0.23、0.46、0.56、0.52）。各時(shí)間點(diǎn)（第7天、第14天、第21天、第28天、第2個(gè)月、第3個(gè)月、第4個(gè)月、第5個(gè)月、第6個(gè)月）血小板數(shù)目增值也無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P值分別為:0.90、0.19

7、、0.86、0.81、0.79、0.18、0.18、0.33、0.32)。
　　(4)A組患者出血評分的降低值明顯大于B組(P=0.019)，即咖啡酸聯(lián)合大劑量地塞米松組比大劑量地塞米松單藥組更好的改善患者的出血癥狀。
　　(5)A組中位起效時(shí)間是4.5(1～22)天，B組中位起效時(shí)間是6(2～57)天，無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.95)。
　　(6)A組和B組的不良反應(yīng)輕微，無需停藥，均可自行緩解。
　　結(jié)論：<