能量器械LigaSure在甲狀腺手術中安全應用的研究.pdf

1、目的：
　　通過模擬甲狀腺手術中LigaSure在頸段喉返神經(Recurrent laryngeal nerve，RLN)區(qū)域的應用，建立連續(xù)神經監(jiān)測(Continuous intraoperative neuromonitoring，CIONM)保護下的小型豬動物模型，從而探討甲狀腺手術中LigaSure在RLN區(qū)域應用時的安全距離及安全時間間隔。
　　方法：
　　1.實驗動物分組：
　　36頭小型豬隨機分為

2、距離實驗組和間隔實驗組（各18頭）。距離實驗組根據(jù)LigaSure刀頭作用部位與RLN距離不同隨機分為組1(距RLN3mm)、組2(距RLN2mm)和組3(距RLN1mm)，每組6頭;間隔實驗組根據(jù)LigaSure刀頭室溫下冷卻時間不同隨機分為組1（冷卻3s）、組2（冷卻2s）和組3(冷卻1s)，每組6頭。
　　2.實驗動物模型制備：
　　1)麻醉及CIONM的應用
　　實驗動物硫噴妥鈉(15mg/kg)靜脈麻醉滿意后

3、，喉鏡引導下插入6號NIM標準加強型氣管內導管，連接心電和血氧監(jiān)測，術中1～2％七氟醚行麻醉維持。依照CIONM應用標準化步驟，行迷走神經(Vagus nerve，VN)暴露、APS電極的留置和RLN暴露，對RLN功能進行實時監(jiān)測。
　　2)距離實驗
　　選取18頭小型豬左側RLN（右側對照），作用部位為第2、3氣管環(huán)水平。根據(jù)分組不同，將LigaSure刀頭分別距RLN外側3mm、2mm和1mm處被激發(fā)，均作用4s，應用C

4、IONM對RLN功能進行實時監(jiān)測，作用前后振幅和潛伏期進行對比。連續(xù)監(jiān)測30min，記錄激發(fā)后15min和損傷后30min實時振幅和潛伏期，觀察恢復情況。
　　3)間隔實驗
　　選取18頭小型豬左側RLN（右側對照），LigaSure先于胸鎖乳突肌上持續(xù)激活5s，敞開尖端刀頭，根據(jù)分組不同，室溫下分別冷卻3s、2s和1s后，刀頭與第2、3氣管環(huán)水平RLN直接接觸5s，應用CIONM監(jiān)測RLN功能變化。損傷前后EMG對比和神經

5、功能恢復情況觀察同距離實驗。
　　3.病理切片：
　　對實驗側RLN和右側正常RLN取材，制成病理切片，光鏡下觀察組織學變化。
　　結果：
　　1.距離實驗
　　組1LigaSure作用后EMG變化不顯著，振幅和潛伏期在正常范圍內波動，無統(tǒng)計學意義。組2和組3出現(xiàn)不同程度振幅降低和潛伏期延長，組2振幅降低均＜50％，潛伏期延長均＜10％，監(jiān)測儀未報警，無統(tǒng)計學意義，30min時可恢復至損傷前正常范圍。組3均

6、出現(xiàn)危險EMG，監(jiān)測儀報警，損傷后可見振幅和潛伏期恢復，但30min時未能至警戒閾值水平，有統(tǒng)計學意義。組1、組2和對照組鏡下神經結構正常，組3鏡下見神經水腫表現(xiàn)。
　　2.間隔實驗
　　組1LigaSure與RLN接觸后振幅降低＜50％，潛伏期延長＜10％，監(jiān)測儀未報警，無統(tǒng)計學意義，30min后振幅和潛伏期可恢復至作用前正常范圍。組2和組3損傷后EMG迅速改變，監(jiān)測儀報警，振幅和潛伏期變化均有統(tǒng)計學差異，組2損傷后可見振

7、幅和潛伏期恢復，但30min時未能至警戒閾值水平。組3均出現(xiàn)LOS，且損傷后不能恢復。組1和對照組鏡下神經結構正常，組2鏡下見神經水腫表現(xiàn)，組3鏡下可見胞核碎裂及壞死。
　　結論：
　　基于CIONM對RLN功能評估，甲狀腺手術中LigaSure在RLN區(qū)域應用的安全距離為距RLN外側2mm及以上，且單次激發(fā)后，再于RLN區(qū)域應用時間隔應不少于3s。LigaSure應用應予以規(guī)范化和標準化，以避免其不規(guī)范使用造成的RLN熱損