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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:
觀察院內(nèi)制劑“筋骨膠囊”對(duì)老年性骨質(zhì)疏松癥(肝腎不足型)患者血清骨鈣素(OC)及Ⅰ型原膠原N-端前肽(PINP)水平的影響,探討筋骨膠囊治療老年性骨質(zhì)疏松癥的作用機(jī)制,客觀評(píng)價(jià)其有效性及安全性,為筋骨膠囊能有效地治療老年性骨質(zhì)疏松癥提供更客觀、更全面的依據(jù)。
方法:
嚴(yán)格按照設(shè)定的納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn),按就診時(shí)間先后順序選取90例老年性骨質(zhì)疏松癥患者(辯證為肝腎不足型),隨機(jī)法分為筋骨膠囊組、仙靈骨葆
2、膠囊組、基礎(chǔ)治療組各30例。筋骨膠囊組給予碳酸鈣D3+筋骨膠囊口服,仙靈骨葆膠囊膠囊組給予碳酸鈣D3+仙靈骨葆膠囊口服,基礎(chǔ)治療組單純給予碳酸鈣D3口服。于治療前、治療后1月及治療后3月測(cè)定所有患者血清OC、血清PINP的水平,記錄患者腰背部VAS評(píng)分、中醫(yī)臨床癥狀積分。于治療后1月及治療后3月對(duì)所有患者進(jìn)行療效判定。于治療前及治療完成后測(cè)定患者腰椎(L2-L4)骨密度(BMD),觀測(cè)其變化的情況。
結(jié)果:
1.治療
3、前,三組患者在所有基線特征資料方面相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),試驗(yàn)結(jié)束后均無不良事件發(fā)生。
2.在腰背部VAS評(píng)分:三組的腰背部VAS評(píng)分隨診治療時(shí)間的推移而逐漸降低(P<0.05)。治療后1月及治療后3月,筋骨膠囊組及仙靈骨葆膠囊組均低于基礎(chǔ)治療組(P<0.05),筋骨膠囊組與仙靈骨葆膠囊組相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
3.腰椎骨密度:治療完成后,三組腰椎骨密度均高于治療前(P<0.05)。
4、治療完成后,筋骨膠囊組高于仙靈骨葆膠囊組及基礎(chǔ)治療組(P<0.05);仙靈骨葆膠囊組高于基礎(chǔ)治療組(P<0.05)。
4.血清OC水平:筋骨膠囊組中,隨著治療時(shí)間的推移,患者血清OC水平逐漸升高(P<0.05);仙靈骨葆膠囊中,治療后1月及治療后3月均高于治療前(P<0.05),治療后1月與治療后3月比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);基礎(chǔ)治療組在治療前、治療后1月、治療后3月差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。治療后1月,
5、筋骨膠囊組與仙靈骨葆膠囊組相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);筋骨膠囊組及仙靈骨葆膠囊組均高于基礎(chǔ)治療組(P<0.05)。治療后3月,筋骨膠囊組高于仙靈骨葆膠囊組及基礎(chǔ)治療組(P<0.05);仙靈骨葆膠囊組高于基礎(chǔ)治療組(P<0.05)。
5.血清PINP水平:筋骨膠囊組及仙靈骨葆膠囊組隨著治療時(shí)間的推移,患者血清PINP水平逐漸升高(P<0.05);基礎(chǔ)治療組中,治療后1月及治療后3月均高于治療前(P<0.05);治療后
6、3月與治療后1月對(duì)比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后1月,筋骨膠囊組與仙靈骨葆膠囊組相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);筋骨膠囊組及仙靈骨葆膠囊組均高于基礎(chǔ)治療組(P<0.05)。治療后3月,筋骨膠囊組高于仙靈骨葆膠囊組及基礎(chǔ)治療組(P<0.05);仙靈骨葆膠囊組高于基礎(chǔ)治療組(P<0.05)。
6.中醫(yī)臨床癥狀積分:筋骨膠囊組及基礎(chǔ)治療組,隨著治療時(shí)間的推移中醫(yī)臨床癥狀積分逐漸降低(P<0.05);仙靈骨葆膠囊
7、組中,治療后1月及治療后3月均低于治療前(P<0.05),治療后3月與治療后1月相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后1月及治療后3月,筋骨膠囊組與仙靈骨葆膠囊組相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);筋骨膠囊組及仙靈骨葆膠囊組均低于基礎(chǔ)治療組(P<0.05)。
7.療效:治療后1月及治療后3月,筋骨膠囊組與仙靈骨葆膠囊組相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.0167);筋骨膠囊組及仙靈骨葆膠囊組均優(yōu)于基礎(chǔ)治療組(P<0.01
8、67)。筋骨膠囊組治療后3月療效優(yōu)于治療后1月(P<0.05),仙靈骨葆膠囊組及基礎(chǔ)治療組治療后3月與治療后1月,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
結(jié)論:
1.筋骨膠囊能有效緩解SOP患者腰背部疼痛,并能提高腰椎骨密度,我們認(rèn)為,筋骨膠囊通過提高老年性骨質(zhì)疏松癥患者的骨密度,有效阻止微骨折發(fā)生,降低骨骼痛覺神經(jīng)受壓或受刺激的機(jī)會(huì),減少細(xì)胞炎癥因子的產(chǎn)生,從而有效地緩解老年性骨質(zhì)疏松癥患者腰背痛癥狀。但對(duì)于筋骨膠囊對(duì)
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