我國零售藥店藥品GSP實施現(xiàn)狀研究——以開封市為例.pdf

1、藥品 GSP作為藥品流通過程中質(zhì)量控制的基本準則，規(guī)范著藥品經(jīng)營企業(yè)的各個經(jīng)營環(huán)節(jié)。而零售藥店作為藥品的銷售終端、消費者獲取藥品的直接渠道，加強零售藥店藥品 GSP認證，確保其日常經(jīng)營管理切實執(zhí)行各項條款意義重大。隨著我國藥品零售市場的發(fā)展，藥品GSP的條款內(nèi)容也在不斷調(diào)整?，F(xiàn)行版藥品GSP自2013年6月1日實施以來，對零售藥店的經(jīng)營資格獲取及日常經(jīng)營管理提出了更高的要求。但同時，個別條款認證通過率低、日常經(jīng)營管理過程中條款執(zhí)行不力等

2、問題逐漸顯現(xiàn)出來。本文在國內(nèi)零售藥店管理與藥品GSP研究的基礎上，結(jié)合開封市零售藥店藥品GSP認證與實施現(xiàn)狀，分析零售藥店藥品 GSP認證與實施過程中出現(xiàn)的問題，并系統(tǒng)探討問題出現(xiàn)的原因，旨在為我國零售藥店順利通過藥品GSP認證及切實執(zhí)行藥品GSP各項條款提供可行性建議。
　　課題的研究采用了文獻研究法包括內(nèi)容分析與比較研究；調(diào)查法包括問卷調(diào)查與訪談。
　　研究發(fā)現(xiàn)，我國零售藥店數(shù)量增長迅速，截至2014年6月已達到4333

3、19家，數(shù)量龐大且區(qū)域分布不平衡導致藥品零售市場競爭異常激烈。通過與2000版藥品GSP條款對比可看出，現(xiàn)行版藥品 GSP的實施，提高了開辦零售藥店的難度，減緩了零售藥店數(shù)量上的發(fā)展，保證了新開辦零售藥店的經(jīng)營管理質(zhì)量。但是，由于醫(yī)藥體制改革不徹底，相關法律法規(guī)不完善、行政部門監(jiān)管難以到位、零售藥店藥品 GSP認知不足等原因，致使零售藥店并未積極執(zhí)行藥品GSP所有條款，例如執(zhí)業(yè)藥師配備、處方藥銷售、藥品電子監(jiān)管實施等條款已經(jīng)成為普遍執(zhí)行

4、不到位的突出條款。在開封市零售藥店調(diào)查過程中，調(diào)查數(shù)據(jù)的分析結(jié)果不僅對藥品 GSP中普遍執(zhí)行困難的條款進行了印證，還對改善相關條款執(zhí)行現(xiàn)狀的方法進行了可行性求證。例如，對于解決執(zhí)業(yè)藥師配備問題上遠程審方的實施。零售藥店藥品 GSP的認證通過與長期實施，不僅需要零售藥店單方面努力，國家政策法規(guī)的跟進、藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查力度的加強都起著重要作用。
　　本文全面論述了我國零售藥店的發(fā)展現(xiàn)狀，分析了發(fā)展過程中存在的問題，突出零售藥店藥品