渴絡(luò)欣治療非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床觀察.pdf

1、目的:評(píng)價(jià)渴絡(luò)欣治療非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變（氣陰兩虛兼夾血瘀證）的有效性及安全性。
　　方法:本臨床研究篩選的所有病例均來(lái)自于2013年12月至2014年11月廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院眼科門診、內(nèi)分泌科住院部患者，共計(jì)47例。所有篩選合格的受試者在維持原有降糖治療的基礎(chǔ)上隨機(jī)分成兩組。治療組受試者（24例）口服渴絡(luò)欣膠囊。對(duì)照組患者（23例）應(yīng)用安慰劑治療。兩組患者連續(xù)服藥24周。于第24周末對(duì)視力、眼科影像學(xué)、中醫(yī)評(píng)分和安全性等指標(biāo)

2、進(jìn)行終期評(píng)估。主要評(píng)估目標(biāo):(1)評(píng)估受試者血管滲漏面積的變化情況；(2)評(píng)估微血管瘤變化情況。次要目標(biāo):(1)評(píng)估最佳矯正視力（BCVA）較基線改變情況；(2)評(píng)估黃斑水腫、視網(wǎng)膜循環(huán)時(shí)間等影像學(xué)指標(biāo)的改變情況;(3)評(píng)估中醫(yī)證候評(píng)分較基線改變情況;(4)評(píng)估糖網(wǎng)病患者接受渴絡(luò)欣膠囊治療后的臨床安全性。實(shí)驗(yàn)中采用SPSS20.0軟件行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，應(yīng)用兩個(gè)獨(dú)立樣本比較的秩和檢驗(yàn)。（P>0.05表示兩組數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)無(wú)明顯差別，P<0.05表

3、示兩組數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)上有明顯差異性）。
　　結(jié)果:（1）本次臨床研究共篩選符合相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)的受試者47例，治療組24例，對(duì)照組23例。其中治療組脫落1例，實(shí)際完成本次試驗(yàn)患者為46例；治療組男性14例，女性10例，年齡范圍介于37-67歲間，平均為54.75歲；糖尿病病程范圍為1/6-19年，平均10.13年。對(duì)照組內(nèi)男性患者14例、女性患者9例，年齡范圍為40-68歲，平均55.17歲；病程范圍為0.5-20年，平均9.89年。經(jīng)過(guò)

4、統(tǒng)計(jì)分析顯示兩組受試者于性別、年齡、病程上無(wú)差異，具有可比性。（2）干預(yù)24周后，治療組在提高視力、降低眼壓、減少微血管瘤數(shù)、降低血管滲漏范圍、對(duì)眼底視網(wǎng)膜血流學(xué)改善較對(duì)照組有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。（3）中醫(yī)癥狀積分上，治療組與對(duì)照組的總有效率分別為86.96％、17.40%。兩組間療效比較出現(xiàn)顯著差異。（4）血清學(xué)上，治療組糖化血紅蛋白、血糖、低密度脂蛋白治療后的降低較對(duì)照組有計(jì)學(xué)差異。治療過(guò)程中，治療組3例患者曾出現(xiàn)輕度腹瀉，3例患者曾出現(xiàn)一