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1、目的:評(píng)估術(shù)前大分割放療與常規(guī)分割放療同步化療治療局部晚期食管鱗癌的療效和安全性,探討術(shù)前新輔助放療的放療分割模式。
方法:2002年10月至2011年4月四川省腫瘤醫(yī)院收治食管癌患者中,有86例符合本次研究入排條件的局部晚期食管鱗癌患者,其中術(shù)前大分割放療組(A組)41例,30Gy/10次/2周,常規(guī)分割放療組(B組)45例,40Gy/20次/4周,化療方案均使用5-氟尿嘧啶300mg/m2靜脈滴注d1-3,順鉑30mg/m
2、2靜脈滴注d1-3,21至28天為1個(gè)周期,共完成兩周期,放化療同步進(jìn)行,放化療結(jié)束后3-4周進(jìn)行手術(shù)治療。手術(shù)方式:對(duì)于食管胸上段癌常規(guī)從頸部、右胸以及上腹部做切口,行食管和胃頸部吻合,并對(duì)二野的淋巴結(jié)進(jìn)行清掃。對(duì)于食管胸中下段癌則從右胸和上腹部做切口,行食管和胃胸頂部器械吻合,對(duì)二野的淋巴結(jié)進(jìn)行清掃。兩組臨床資料采用χ2檢驗(yàn),生存分析的比較應(yīng)用kaplan-Meier法,Cox回歸模型進(jìn)行多因素分析。所有的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均應(yīng)用雙側(cè)檢驗(yàn),檢
3、驗(yàn)效能0.8,P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。主要研究終點(diǎn)為患者的降期情況、R0切除率、pCR率、生存率。次要研究終點(diǎn)為治療相關(guān)的不良反應(yīng)。
結(jié)果:A組與B組降期率68.3%和55.6%(P=0.03),R0切除率分別為95.1和88.9%(P=0.02),pCR率分別為31.7%和24.4%(P=0.027),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。大分割放療組和常規(guī)放療組1,2,3,4和5年OS分別為78.1%和68.9%,56.1%和48.9
4、%,43.9%和44.4%,31.7%和35.6%,19.5%和15.6%,均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。兩組患者放射性食管炎、放射性肺炎、白細(xì)胞減少、吻合瘺及傷口延期愈合率無(wú)明顯差異(P>0.05)。術(shù)前大分割放化療在降期率、R0切除率、pCR率上較術(shù)前常規(guī)分割放化療組有優(yōu)勢(shì)(P<0.05),兩組患者的總生存率及治療中副反應(yīng)發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。單因素分析提示,放療前分期、體力狀態(tài)評(píng)分、腫瘤長(zhǎng)度、放療后是否降期以及放療后是否達(dá)到病理緩
5、解是影響患者生存的預(yù)后因素。多因素分析提示放療前分期、體力狀態(tài)評(píng)分、放療后是否降期以及放療后是否達(dá)到病理緩解是影響患者預(yù)后的獨(dú)立因素。
結(jié)論:術(shù)前大分割放療相對(duì)于常規(guī)放療有更好的降期率、R0切除率和pCR率,但兩組患者的生存率無(wú)差異。術(shù)前大分割放療并不增加患者治療相關(guān)的放射性食管炎、放射性肺炎、白細(xì)胞減少、吻合瘺以及傷口延期愈合的發(fā)生率,且其治療周期短、并可以縮短患者住院時(shí)間,節(jié)約住院費(fèi)用,更容易為患者所接受。放療前分期早、放
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