濕法制粒片劑生產過程綜合控制系統(tǒng)應用研究.pdf

1、濕法制粒片劑生產過程主要包括濕法制粒、干燥、壓片、包衣四個工段，其各個生產工段之間環(huán)環(huán)相扣，上一工段的好壞嚴重制約下一工段的生產并最終影響片劑產品的質量。伴隨著新技術的層出不窮以及GMP(Good Manufacturing Practice)規(guī)范在濕法制粒片劑生產管理中的實施，傳統(tǒng)的控制要求、控制方法和片劑生產落后的管理模式已不能滿足濕法制粒片劑生產的發(fā)展需求。因此需要研究設計濕法制粒片劑生產的綜合控制系統(tǒng)，以適應現(xiàn)代化生產的要求。<

2、br>　　本文以浙江溫州某制藥設備生產公司的濕法制粒片劑生產線為研究對象，在深入了解片劑生產工藝、方法、生產需求的基礎上，針對生產過程中存在的一系列問題系統(tǒng)地研究了濕法制粒階段的粒徑大小優(yōu)化、沸騰干燥機流化倉內部溫度控制以及濕法制粒片劑生產過程信息化、網(wǎng)絡化、集成化技術設計。論文的主要工作如下：
　　1)為了提高濕法制粒所得藥物片劑的質量，必須嚴格控制濕法制粒機出料口顆粒的平均粒度。文中根據(jù)濕法制粒機輸入輸出變量關系構建合理的BP

3、神經網(wǎng)絡，用來擬合平均粒度大小與攪拌槳轉速、切割刀轉速、攪拌時間、切割時間非線性函數(shù)關系。此外，為避免BP神經網(wǎng)絡由于初始權值、閾值的隨機選取而導致的易陷入局部極值點而得不到全局最優(yōu)解的缺點，利用遺傳算法優(yōu)化構建好的BP神經網(wǎng)絡，從而實現(xiàn)對平均粒徑大小與其影響因素的非線性擬合，實現(xiàn)對粒徑的良好控制，提高片劑生產的質量。
　　2)針對沸騰干燥機的流化倉內溫度控制精度問題，本文以沸騰干燥機的蒸汽熱交換器為研究對象，對該工段的工藝和傳熱

4、過程進行機理分析，建立其簡化模型。針對沸騰干燥機溫度控制的非線性、純滯后、時變性的特點，設計自適應模糊PID控制器并進行Matlab/Simulink系統(tǒng)仿真。最終結果表明在自適應模糊PID控制下，不僅響應速度快，無穩(wěn)態(tài)誤差，而且超調量較少。
　　3)研究設計片劑生產過程的綜合自動化控制系統(tǒng)，實現(xiàn)對濕法制粒片劑生產各個工段的集中監(jiān)控和分散控制。既解決濕法制粒片劑生產過程中對單臺設備的特殊控制要求，又實現(xiàn)系統(tǒng)的分布式控制和遠程監(jiān)控功