haccp復(fù)審驗證程序

1、文件編號： STH/ZY-SF13版 本 號：A0 HACCP 復(fù)審驗證 審驗證程序 程序?qū)嵤┤掌冢?008 年 8 月 18 日1 目的確保 HACCP 計劃有效運行。2 范圍適用于 HACCP 計劃的復(fù)審驗證工作。3 職責(zé)

2、

3、 3.1 HACCP 小組負(fù)責(zé) HACCP 計劃的評價及確認(rèn)；負(fù)責(zé) CCP 記錄（包括儀器校準(zhǔn)記錄、糾編行動記錄、CCP 監(jiān)控記錄等）的審核；HACCP 體系的驗證。3.2 品管部負(fù)責(zé)樣品的微生物和理化檢驗。3.3 總經(jīng)理負(fù)責(zé) HACCP 計劃評價、確認(rèn)后的批準(zhǔn)。

4、4 控制要求4.1 HACCP 復(fù)審驗證包括如下活動：4.1.1 確認(rèn)：對危害分析，HACCP 計劃的書面評價，確定 HACCP 計劃的制訂是否適應(yīng)當(dāng)前生產(chǎn)工藝要求。4.1.2 CCP 驗證：CCP 監(jiān)控儀器的校準(zhǔn)；校準(zhǔn)記錄，CCP 監(jiān)控記錄,糾偏行動記錄的審核；針對性的半成品和成品微生物、理化抽樣檢驗。4.1.3 HACCP 體系的驗證: 審核 4.1.1, 4.1.2 兩項活動有效性；現(xiàn)場審核 CCP 的操作；對產(chǎn)品描述和生產(chǎn)流程

5、圖的準(zhǔn)確性驗證。 4.2 復(fù)審4.2.1 復(fù)審活動由 HACCP 小組至少每年進行一次。但在下述情況下，應(yīng)及時進行重新確認(rèn)：a. HACCP 計劃剛制訂時;b. 原料或原料來源的重大改變;c. 產(chǎn)品加工方式的重大改變;d. 產(chǎn)品銷售方法和消費群體的改變;e.

6、 產(chǎn)品出現(xiàn)安全衛(wèi)生的批量不合格或客戶的食品安全投訴;f. 有關(guān)危害或控制手段的新信息;g. HACCP 計劃的任何修改。4.2.2 復(fù)審主要內(nèi)容: 產(chǎn)品描述、工藝流程是否與現(xiàn)場一致；危害分析單對危害的識別和判定是否充分、合理；CCP 的確定是否充分；CL 和 OL 的建立是否有充分的實驗依據(jù)或科學(xué)依據(jù)。文件編號： STH/ZY-SF13版 本 號：A0 HACCP 復(fù)審驗證 審驗證程序 程序?qū)嵤┤掌冢?008 年 8 月 18 日4.2

7、.3 復(fù)評依據(jù)：可以包括下述適用方法：a. 科學(xué)刊物或?qū)W術(shù)論文b. 權(quán)威機構(gòu)的指南（如 FDA）c. 工藝試驗結(jié)果d. 經(jīng)驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。4.2.4 HACCP 計劃經(jīng) HACCP 小組評審（確認(rèn)）后，報總經(jīng)理簽字批準(zhǔn)，表明HACCP 計劃已被最終接受。4.3 CCP 驗證4.3.1 CCP 測量設(shè)備的檢定本公司均送當(dāng)?shù)赜嬃烤诌M行，檢定合格后使用，關(guān)于測量設(shè)備的具體控制要求見《測量設(shè)備控制程序》。4.3.2 儀器檢定記錄，糾偏行動記

8、錄，CCP 監(jiān)控記錄的審核由 HACCP 小組成員進行，至少應(yīng)在該項活動完成后一周內(nèi)實施。4.3.3 記錄的審核以在相應(yīng)記錄上簽字或在 HACCP 記錄匯總清單上簽字的方式表示。4.3.4 記錄審核中，發(fā)現(xiàn) CCP 監(jiān)控，儀器檢定，以及糾偏行動未按規(guī)定要求進行時，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施。4.3.5 HACCP 小組定期對成品抽樣進行微生物（商業(yè)無菌）和／或理化檢驗，評價CCP 控制的有效性。4.3.6 成品微生物（商業(yè)無菌）、理化檢驗

9、按照《檢驗控制程序》要求進行。4.4 HACCP 體系的驗證4.4.1 書面審核：對 4.2，4.3 兩項活動進行書面審核。4.4.2 現(xiàn)場審核：檢查 CCP 是否按 HACCP 計劃進行操作; 關(guān)鍵限有無被遵守及產(chǎn)品的描述,生產(chǎn)流程圖與現(xiàn)場的準(zhǔn)確性，并記錄于 HACCP 驗證記錄中。4.4.3 HACCP 體系的驗證（書面審核和現(xiàn)場審核），本公司已納入內(nèi)部審核，按照本章第二節(jié)《內(nèi)部審核程序》的要求一并進行。4.4.4 HACCP 體