4aa培南中間體及培南類藥物小結(1)

1、1培南類藥物及其中間體市場調研 培南類藥物及其中間體市場調研報告 報告1.4AA 1.4AA 市場情況分析 市場情況分析4AA（4-乙酰氧基氮雜環(huán)丁酮）是一種重要的醫(yī)藥中間體產品，它是生產一切“碳青霉烯”類抗生素（即“培南類”）原料藥的主要原料。業(yè)內通常認為，4AA 價格走向是決定我國碳青霉烯類抗生素發(fā)展的關鍵因素。據(jù)悉，自今年年初以來，我國 4AA 市場供應呈供銷兩旺之勢，這與碳青霉烯類藥物走俏有關。1.1 培南類藥物國際市場前景看好

2、 培南類藥物國際市場前景看好碳青霉烯是美國上世紀 70 年代開發(fā)的一種全新化學結構的新型抗菌劑，它與青霉素/頭孢菌素同屬“β 內酰胺類抗生素”。自上世紀 80 年代中期世界第一只培南類抗生素——亞胺培南在日本上市以來，國外至少已開發(fā)出十幾只培南類抗生素產品，其中亞胺培南、美羅培南、帕尼培南和多利培南等多個培南類抗生素已進入世界暢銷藥物排名榜的前 100 名。培南類藥物能在短短 20 年內迅速崛起并與頭孢菌素、大環(huán)內酯類抗生素形成分庭抗禮

3、之勢，主要歸功于其所具有的抑制耐藥菌株的效果。來自國際抗生素工業(yè)界的最新消息，過去幾年來，國際醫(yī)藥市場上增長速度最快的 3 類抗生素新藥為：碳青霉烯類（即“培南類”），糖肽類（glycopeptides），噁唑烷酮類（如 linezolide 等）。此 3 類新型抗生素的銷售額合計已占目前國際抗生素市場大約 20%的份額，且發(fā)展勢頭十分強勁。2008 年國際市場上培南類藥物總銷售額已達 25 億美元，2009 年達到 30 億美元，約占

4、全球抗生素市場 10%的份額。1.2 我國 我國 4AA 產能技術不斷提高 產能技術不斷提高由于市場前景看好，自 1992 年以來，我國多家制藥企業(yè)和醫(yī)藥科研機構先后投入大量人力物力，進行培南類藥物的開發(fā)研究。而合成培南類藥物的主要中間體原料為 4AA。在上世紀 90年代，我國所需的 4AA 原料基本來自日本，由于進口 4AA 每公斤價格在 580 美元～600 美元，所以國產培南類藥物的價格居高不下，從而影響了此類藥物的終端銷量。現(xiàn)在

5、，由于我國已能自行生產 4AA，所以進口產品的價格已降至每公斤 500 美元左右，而國產 4AA 價格僅為進口產品的1/4～1/3，所以，利用國產 4AA 生產的培南類抗生素原料藥在國際市場上具有更大的競爭力。2008 年，我國生產培南類原料藥的企業(yè)有十幾家，規(guī)模較大的有浙江海翔藥業(yè)、浙江華海藥業(yè)、深圳海濱藥業(yè)和浙江海正藥業(yè)等，這幾家企業(yè)既能生產培南類原料藥，又能自行生產4AA。另據(jù)報道，山東新時代藥業(yè)、山東魯南貝3圖表 1 2006～

6、2009 年原料藥品種出口量（單位：噸）2009 年以來國際市場需求繼續(xù)增長，我國培南類原料及中間體的技術成本逐漸具備優(yōu)勢，特別是美羅培南在國際市場占有了較大的份額，具備了一定的價格話語權。從出口規(guī)模統(tǒng)計來看，4-AA 和美羅培南預計 2009 全年出口量將分別達到 50 噸和 8 噸，增長率在 30%左右，因此，培南類藥物在繼續(xù)按照自己的“節(jié)奏”快速但平穩(wěn)增長。 1.4 2007-2008 年 4AA 進出口情況 進出口情況國內企業(yè)以

7、海濱制藥、海翔藥業(yè)為代表，自 2005 年后在 4-AA 的關鍵技術上有了明顯突破，于 2007 年進出口形勢發(fā)生了轉折。國內企業(yè)的 4-AA 出口有了快速起步。2007 年 4AA 出口了 20271kg，進口 16925kg，出口開始大于進口，但出口區(qū)域基本還是面向非規(guī)范市場，其中向印度的出口占了絕大部分。2008 年 1-10 月份，4AA 出口 32267 公斤，均價 295 美元/公斤。表格 1 2007 年海翔藥業(yè)、海濱制藥