贈(zèng)送藥品使用與管理規(guī)定

1、贈(zèng)送藥品使用與管理規(guī)定一目的：規(guī)范贈(zèng)送藥品的使用管理，保證患者用藥安全。二定義：贈(zèng)送藥品是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或政府機(jī)關(guān)、社會(huì)團(tuán)體向醫(yī)院特定患者免費(fèi)提供的、國(guó)內(nèi)已上市的藥品。藥物臨床研究項(xiàng)目用藥不作為贈(zèng)送藥品管理。麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品不得作為贈(zèng)送藥品。三范圍：全院各臨床科室、護(hù)理單元、藥庫、藥房、靜配中心、、輸液室、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部。四權(quán)責(zé)：1贈(zèng)送單位：指定專人負(fù)責(zé)；與本院簽署贈(zèng)藥協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。2藥品生產(chǎn)企業(yè)：提

2、供藥品相關(guān)資料，包括：企業(yè)生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GMP證書、藥品檢驗(yàn)報(bào)告單、物價(jià)單、集中采購中標(biāo)情況、藥品說明書、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，從而確保藥品質(zhì)量。3臨床科室：確定用藥對(duì)象，履行知情告知義務(wù)，按照藥品說明書的規(guī)定開具醫(yī)囑或處方，及時(shí)報(bào)告和處理藥物不良事件。4藥學(xué)部：負(fù)責(zé)贈(zèng)送藥品相關(guān)資料的初步審核及藥品的儲(chǔ)存與使用管理。5醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部：協(xié)調(diào)各部門工作。5藥事管理與藥物治療委員會(huì)：負(fù)責(zé)贈(zèng)送藥品相關(guān)申請(qǐng)項(xiàng)目的審批，并對(duì)贈(zèng)送藥品臨床用藥安全性

3、進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估。五內(nèi)容：1臨床科室在接到贈(zèng)送藥品的項(xiàng)目后，應(yīng)填寫“贈(zèng)送藥品項(xiàng)目申請(qǐng)表”報(bào)藥學(xué)部，由藥學(xué)部向贈(zèng)送單位和生產(chǎn)單位索要相關(guān)資料。資料包括：1.1項(xiàng)目的基本情況，目的、意義等等；1.2項(xiàng)目具體方案，包括藥物治療方案及不良事件的處理預(yù)案等；1.3藥品生產(chǎn)廠商提供的首營(yíng)資料；附件：贈(zèng)送藥品使用與管理流程附件：贈(zèng)送藥品使用與管理流程否是不審批開具醫(yī)囑和處方贈(zèng)送單位意愿、方案生產(chǎn)企業(yè)資料藥學(xué)部接受項(xiàng)目藥學(xué)部會(huì)同醫(yī)務(wù)科、組織專家初審項(xiàng)目終