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1、哈爾濱爾濱三馬獸藥業(yè)馬獸藥業(yè)有限公司GMP管理文件有限公司GMP管理文件第1頁(yè)共3頁(yè)題目滑石質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編碼:SMSTPZL103100共2頁(yè)制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量保證部頒發(fā)數(shù)量2份生效日期分發(fā)單位質(zhì)量保證部、化驗(yàn)室目的:建立滑石質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保制劑的輔料質(zhì)量。依據(jù):《中華人民共和國(guó)獸藥典》二OO0年版二部適用范圍:適用于滑石的質(zhì)量檢測(cè)。責(zé)任者:質(zhì)量管理部部長(zhǎng)、QC檢驗(yàn)員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。正文:中文名滑石粉英文名
2、PULVISTALCI漢語(yǔ)拼音Huashifen本品系滑石經(jīng)精選凈化、粉碎、干燥制成?!拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨⑽⒓?xì)、無砂性的粉末,手摸有滑膩感。無臭,無味?!捐b別】取本品粉末0.2g,置鉑坩堝中,加等量氟化鈣或氟化鈉粉末,攪拌,加硫酸5ml,微熱,立即將懸有1滴水的鉑坩堝蓋蓋上,稍等片刻,取下坩堝蓋,水滴出現(xiàn)白色渾濁。取本品粉末0.5g,置燒杯中,加入鹽酸(410)10ml,蓋上表面皿,加熱至微沸,不時(shí)搖動(dòng)燒杯,并保持微沸40分鐘,
3、取下,用快速濾紙濾過,用水洗滌殘?jiān)?~5次。取殘?jiān)s0.1g,置鉑坩堝中,加入硫酸(12)10滴和氫氟酸5ml,加熱至冒三氧化硫白煙時(shí),取下冷卻后,加水10ml使溶解,取溶液2滴。加鎂試劑(取對(duì)硝基偶氮間苯二酚0.01g溶于4%氫氧化鈉溶液1000ml中)1滴,滴加氫氧化鈉溶液(410)使成堿性,生成天藍(lán)色沉淀?!緳z查】酸堿度取本品10g,加水50ml,煮沸30分鐘,時(shí)時(shí)補(bǔ)充蒸失的水分,濾過,濾液遇石蕊試紙應(yīng)顯中性反應(yīng)。水中可溶性物取本
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