原輔料發(fā)放和剩余物料退庫(kù)管理規(guī)程

1、11、目的：規(guī)范原輔料發(fā)放手續(xù)及剩余物料退庫(kù)的手續(xù)。2、范圍：原輔料倉(cāng)庫(kù)。3、責(zé)任：倉(cāng)管員、QA檢查員。4、程序4.1車(chē)間按生產(chǎn)需要填領(lǐng)料單送倉(cāng)庫(kù)備料。4.2倉(cāng)庫(kù)按生產(chǎn)指令和生產(chǎn)部門(mén)領(lǐng)料單計(jì)量發(fā)放。4.3倉(cāng)庫(kù)管理員發(fā)料時(shí)一定要識(shí)別清所發(fā)原輔料必須是合格產(chǎn)品，不合格原輔料不得發(fā)放。4.4倉(cāng)庫(kù)所發(fā)原輔料包裝要完好，每個(gè)包裝上要貼有質(zhì)保部簽發(fā)的合格證，用于盛放原輔料的容器應(yīng)易于清洗。4.5原輔料發(fā)放要求先進(jìn)先出。發(fā)料人、領(lǐng)料人均應(yīng)在領(lǐng)發(fā)料單上

2、簽字，以示負(fù)責(zé)。4.6發(fā)料后，庫(kù)存原輔料貨位卡和臺(tái)帳上應(yīng)填清貨料去向、結(jié)存情況4.7為避免發(fā)料、配料特別是需要打丌包裝多次使用造成污染，應(yīng)要求藥品生產(chǎn)部門(mén)設(shè)備料室，配料時(shí)應(yīng)在備料室中進(jìn)行。4.8若因故生產(chǎn)未能進(jìn)行，車(chē)間須填寫(xiě)退庫(kù)單，連同物料退回倉(cāng)庫(kù)。4.9倉(cāng)管員認(rèn)真按退庫(kù)單核對(duì)品名、規(guī)格、供應(yīng)商；批號(hào)、數(shù)量。4.10物料管理員按照退庫(kù)紅沖單將其放還原貨位，在貨卡、庫(kù)卡、電腦記錄上作相應(yīng)的修改，使物料與帳面能體現(xiàn)平衡。4.11生產(chǎn)部領(lǐng)用的

3、原輔料如果最小包裝己打開(kāi)，倉(cāng)庫(kù)不予退庫(kù)。起草部門(mén)質(zhì)管部頒發(fā)部門(mén)GMP辦公室頒發(fā)日期制定人制定日期審核人審核日期文件編號(hào)SMP－D－0011批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期分發(fā)人事部、質(zhì)管部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程部、生產(chǎn)車(chē)間11、目的：規(guī)范原輔料發(fā)放手續(xù)及剩余物料退庫(kù)的手續(xù)。2、范圍：原輔料倉(cāng)庫(kù)。3、責(zé)任：倉(cāng)管員、QA檢查員。4、程序4.1車(chē)間按生產(chǎn)需要填領(lǐng)料單送倉(cāng)庫(kù)備料。4.2倉(cāng)庫(kù)按生產(chǎn)指令和生產(chǎn)部門(mén)領(lǐng)料單計(jì)量發(fā)放。4.3倉(cāng)庫(kù)管理員發(fā)料時(shí)一定要識(shí)別清

4、所發(fā)原輔料必須是合格產(chǎn)品，不合格原輔料不得發(fā)放。4.4倉(cāng)庫(kù)所發(fā)原輔料包裝要完好，每個(gè)包裝上要貼有質(zhì)保部簽發(fā)的合格證，用于盛放原輔料的容器應(yīng)易于清洗。4.5原輔料發(fā)放要求先進(jìn)先出。發(fā)料人、領(lǐng)料人均應(yīng)在領(lǐng)發(fā)料單上簽字，以示負(fù)責(zé)。4.6發(fā)料后，庫(kù)存原輔料貨位卡和臺(tái)帳上應(yīng)填清貨料去向、結(jié)存情況4.7為避免發(fā)料、配料特別是需要打丌包裝多次使用造成污染，應(yīng)要求藥品生產(chǎn)部門(mén)設(shè)備料室，配料時(shí)應(yīng)在備料室中進(jìn)行。4.8若因故生產(chǎn)未能進(jìn)行，車(chē)間須填寫(xiě)退庫(kù)單，