醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥指標(biāo)

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥指標(biāo)Rational Use of Drug釋　義,衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會2011年7月·北京,三級綜合醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理與控制指標(biāo)（2011年版）,指標(biāo)分類住院死亡類指標(biāo)重返類指標(biāo)醫(yī)院感染類指標(biāo)手術(shù)并發(fā)癥類指標(biāo)患者安全類指標(biāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥指標(biāo)醫(yī)院運(yùn)行管理類指標(biāo),醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥指標(biāo),處方指標(biāo)（5個）抗菌藥物用藥指標(biāo)（7個）外科清潔手術(shù)預(yù)防

2、用藥指標(biāo)（6個）,（一）處方指標(biāo)(Prescription indicators),選擇受調(diào)查單位的類型 要在一類較大的醫(yī)院群體中隨機(jī)抽取樣本 處方指標(biāo)是指門診治療情況 對象是同一類型的醫(yī)院確定需要調(diào)查的就診類型 限定于一般疾病的就診樣本，代表一組疾病或某個年齡組的情況回顧性與前瞻性數(shù)據(jù)的選擇 回顧性數(shù)據(jù)比前瞻性數(shù)據(jù)容易收集，為減小偏倚，可以在設(shè)定的回顧性調(diào)查時(shí)限內(nèi)均勻采樣，抽取樣本。,樣本的

3、大小,合理的樣本量是綜合考慮統(tǒng)計(jì)學(xué)理想值和可行性的結(jié)果。增加樣本量可以提高可信度，但在樣本量增加到一定限度后，提高可信度的價(jià)值與為此收集資料而額外付出的努力和資源不成比例。對于一個簡單的橫斷面調(diào)查，至少有600人次的就診樣本，可能時(shí)還要更大些。折衷方案是從20個醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每個獲取30份處方資料（總計(jì)600張?zhí)幏剑τ诓煌瑔挝慌c不同處方者的比較，建議每個單位及處方者就診人次為100以上，可以采用回顧性數(shù)據(jù)。,基本條件,調(diào)查前確定抽

4、樣時(shí)間、抽樣方法。處方清晰、完整。按就診人次合并處方，并統(tǒng)計(jì)。,7,1.每次就診人均用藥品種數(shù),,,釋義,,目的：考查用藥過多的程度。 確定規(guī)則：復(fù)方藥物當(dāng)一種藥品計(jì)算；中成藥統(tǒng)計(jì)在內(nèi)；標(biāo)準(zhǔn)化的序貫療法需制定指南。 同期：指在同一個抽樣時(shí)間段或橫斷面上。 就診人次：指就診處方人次。 1個就診處方人次在多個就診科室開方、多張?zhí)幏叫韬喜ⅰ?統(tǒng)計(jì)：求均值（將處方藥物總數(shù)除以就診總?cè)藬?shù)）。,（一）處方指標(biāo)(Prescription

5、 indicators),8,2.每次就診人均費(fèi)用,,,,釋義,,,（一）處方指標(biāo)(Prescription indicators),,目的：考查藥費(fèi)過高的程度。 同期：指在同一個抽樣時(shí)間段或橫斷面上。 就診人次：指就診處方人次。 1個就診處方人次多張?zhí)幏降目傎M(fèi)用。 統(tǒng)計(jì)：求均值（就診處方藥品總費(fèi)用除以就診總?cè)藬?shù)）。,9,3.就診使用抗菌藥物的百分率,,,,釋義,,,,,,,（一）處方指標(biāo)(Prescription indica

6、tors),,目的：在總體水平上，考查抗菌藥物使用情況。 明確抗菌藥物的范圍。 就診使用抗菌藥物人次：指使用的抗菌藥物人次，無論其用了幾種抗菌藥物，只要使用了抗菌藥物，就計(jì)為：就診使用抗菌藥物1人次 同期就診總?cè)舜危褐冈谕粋€抽樣時(shí)間段內(nèi)，患者就診處方的總?cè)舜巍?統(tǒng)計(jì)：將每次就診使用抗菌藥物的例數(shù)除以就診總?cè)藬?shù)乘100。,監(jiān)測網(wǎng)（門診處方） 包括抗生素類和合成抗菌藥物類，不含植物成分的抗菌藥； 抗結(jié)核病藥、抗麻風(fēng)病藥、抗真菌

7、藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥在此表中不列為抗菌藥； 抗皮膚感染藥、抗眼科感染藥及含慶大霉素、喹諾酮類或其它復(fù)方的止瀉藥，列為抗菌藥。,,明確抗菌藥物的范圍,11,4.就診使用注射藥物的百分率,,,釋義,,,（一）處方指標(biāo)(Prescription indicators),,目的：在總體水平上，考查注射藥物使用情況。 明確注射藥物的范圍。 就診使用注射藥物人次：是指在規(guī)定的抽樣時(shí)間段內(nèi)，就診使用注射藥物的人次，就診使用了注射藥物即為1人

8、次，以此類推。 同期就診總?cè)舜危褐冈谕粋€抽樣時(shí)間段內(nèi)，患者就診處方的總?cè)舜巍?統(tǒng)計(jì)：將每次就診使用注射藥物的例數(shù)除以就診總?cè)藬?shù)乘100。,“監(jiān)測網(wǎng)”界定的注射藥物范圍,疫苗、溶媒、局麻、封閉、結(jié)膜下、球后注射藥等，不列入使用注射藥物的統(tǒng)計(jì)范圍。不包括皮試液。,13,5.基本藥物占處方用藥的百分率,,,,,,,,（一）處方指標(biāo)(Prescription indicators),釋義,,目的：考查該醫(yī)院在醫(yī)療實(shí)踐上遵從國家藥物政策的

9、程度基本藥物,指包括國家基本藥物、地方基本藥物在內(nèi)的所有藥物。 要備有當(dāng)?shù)貒一舅幬锬夸?，以便查閱?均應(yīng)以藥品通用名計(jì)。 統(tǒng)計(jì)：以使用當(dāng)?shù)貒一舅幬锬夸浀乃幬锲贩N數(shù)除以處方藥物總品種數(shù)乘100。,（二）抗菌藥物用藥指標(biāo)(indicators of antimicrobial drug use),1.住院患者人均使用抗菌藥物品種數(shù)2.住院患者人均使用抗菌藥物費(fèi)用3.住院患者使用抗菌藥物的百分率4.抗菌藥物使用強(qiáng)度5.抗

10、菌藥物費(fèi)用占藥費(fèi)總額的百分率6.抗菌藥物特殊品種使用量占抗菌藥物使用量百分率7.住院用抗菌藥物患者病原學(xué)檢查百分率,監(jiān)測網(wǎng)（住院醫(yī)囑） 包括全身作用的抗生素類和合成抗抗菌藥物類，不包括抗結(jié)核病藥、抗麻風(fēng)病藥、抗真菌藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥； 不包括抗皮膚感染藥、眼科抗感染藥等外用品規(guī)； 不含植物成分的抗菌藥。,,明確抗菌藥物的范圍,16,（二）抗菌藥物用藥指標(biāo)(indicators of antimicrobial drug

11、use),1.住院患者人均使用抗菌藥物品種數(shù),,,,,,,,,釋義,,目的：測量每例使用抗菌藥物的住院者平均用了幾種抗菌藥物。 出院患者：因在抽樣期間，住院患者用藥沒有停止，無法計(jì)算，故使用同期出院患者的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。 同期：在一個抽樣時(shí)間段內(nèi)，使用抗菌藥物的出院總?cè)藬?shù)。 明確抗菌藥物的范圍。 抗菌藥物品種數(shù)：按抗菌藥物的通用名統(tǒng)計(jì)。 統(tǒng)計(jì)：抽樣期間，全部出院患者使用的抗菌藥物總品種數(shù)除以同期使用抗菌藥物的總例數(shù),17,2

12、.住院患者人均使用抗菌藥物費(fèi)用,,,,,,,,,,（二）抗菌藥物用藥指標(biāo)(indicators of antimicrobial drug use),釋義,,目的：測算患者住院期間所使用的抗菌藥物平均費(fèi)用 出院患者：因在抽樣期間，住院患者用藥沒有停止，無法計(jì)算，故使用同期出院患者的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。 同期：在一個抽樣時(shí)間段內(nèi)，使用抗菌藥物的出院總?cè)藬?shù)。 抗菌藥物的費(fèi)用按藥品最近的購入價(jià)格（按商品名計(jì)價(jià)）。 統(tǒng)計(jì)：抽樣期間，全部出

13、院患者使用的抗菌藥物總費(fèi)用除以同期使用抗菌藥物的總例數(shù),18,3.住院患者使用抗菌藥物的百分率,,,,,,,,,,,釋義,（二）抗菌藥物用藥指標(biāo)(indicators of antimicrobial drug use),,目的：測算住院患者使用抗菌藥物的情況 此項(xiàng)是以病人使用抗菌藥物例數(shù)計(jì)算的，一個病例中無論其使用了幾種抗菌藥物（包括不同劑型），都只計(jì)為1例使用抗菌藥物例數(shù)。 如分組（手術(shù)組、非手術(shù)組或預(yù)防組、治療組）計(jì)算，同期總

14、出院人數(shù)不相同時(shí)要考慮權(quán)重。,19,4. 抗菌藥物使用強(qiáng)度,,,,,,,,,,,釋義,（二）抗菌藥物用藥指標(biāo)(indicators of antimicrobial drug use),,,抗菌藥物使用強(qiáng)度：是指每100人天中消耗抗菌藥物的DDD數(shù)。 DDD值：按照WHO推薦的藥物應(yīng)用日處方協(xié)定劑量計(jì)算：（defined daily doses , DDD），同一通用名的藥物劑型不同DDD值也不同?！?某個抗菌藥物的DDD數(shù)＝該抗

15、菌藥物消耗量除以DDD值（克/DDD值）。 抗菌藥物消耗量（累計(jì)DDD數(shù)）＝所有抗菌藥物DDD數(shù)的和。 收治患者人天數(shù)：指在同一抽樣時(shí)間段內(nèi)出院患者總數(shù)與同期患者平均住院天數(shù)的乘積。,抗菌藥物使用強(qiáng)度（DDD） DDD為抗菌藥物主要適應(yīng)癥的平均每日維持劑量（成人）每天、每100或1000名住院病人抗菌藥物消耗的DDD。 DDD提供了一種與藥物價(jià)格和配方無關(guān)的測量單位。 應(yīng)用DDD進(jìn)行的藥物消耗調(diào)查只能顯示一個粗略的消耗情況。

16、 DDD值來源于WHO藥物統(tǒng)計(jì)方法合作中心提供的 ATC Index 對于未給出明確DDD值的藥品，參考說明書,1.正確理解DDD值-概念,DDD (Defined Daily Dose) ：是指當(dāng)一種藥物用于它的主要適應(yīng)癥時(shí), 假定的成人每天平均維持治療劑量。 外用制劑、疫苗、抗腫瘤藥、全身和局部麻醉藥等沒有DDD。DDD 通常不考慮起始劑量和預(yù)防劑量，實(shí)際上是不同使用劑量的折中。藥物的不同鹽類往往有相同的DDD。同一藥物

17、的不同劑型有相同的DDD，如阿莫西林膠囊與阿莫西林注射劑有相同的DDD。如果不同的給藥途徑有不同的生物利用度，或用于不同的適應(yīng)癥時(shí)，有不同的DDD。如咪康唑口服用于腸道霉菌感染時(shí)的DDD值為1.0g，口服用于口腔局部霉菌感染時(shí)的DDD值為0.2g 。不同的異構(gòu)體有不同的DDD。兒童沒有另外設(shè)定DDD,可以獨(dú)立比較。,http://www.whocc.no/ddd/definition_and_general_considera/,

18、1.正確理解DDD值-歷史,20世紀(jì)60年代，藥物應(yīng)用研究逐漸興起。1969年The Consumption of Drugs論壇在挪威奧斯陸舉辦，與會者一致同意建立一個國際分類系統(tǒng)，用于藥物應(yīng)用研究。在歐洲制藥市場研究協(xié)會(EPhMRA )藥物分類系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，挪威研究者建立了ATC系統(tǒng)(Anatomical Therapeutic Chemical,解剖-治療-化學(xué)的藥物分類系統(tǒng))。并建立了DDD作為藥物應(yīng)用研究的度量單位。19

19、75年北歐藥學(xué)會成立，與挪威研究者一起進(jìn)一步發(fā)展了ATC/DDD系統(tǒng)，1981年WHO的歐洲分會推薦ATC/DDD系統(tǒng)用于藥物應(yīng)用研究。1982年WHO藥物統(tǒng)計(jì)方法學(xué)合作中心在奧斯陸成立。1996年，WHO認(rèn)識到ATC/DDD系統(tǒng)可以作為藥物應(yīng)用研究的國際標(biāo)準(zhǔn)，該中心改為向WHO總部匯報(bào)。,http://www.whocc.no/atc_ddd_methodology/history/,1.正確理解DDD值-ATC/DDD系統(tǒng),DD

20、D值是ATC/DDD系統(tǒng)的組成部分。具有ATC編碼的藥物才有DDD值。WHO定期更新ATC編碼和DDD值。ATC/DDD系統(tǒng)每3年更新一次，但是基本內(nèi)容保持穩(wěn)定。,http://www.whocc.no/atc_ddd_methodology/purpose_of_the_atc_ddd_system/,http://www.whocc.no/atcddd/atcsystem.html#6,1.正確理解DDD值-ATC/DDD系統(tǒng)

21、的目的,ATC/DDD系統(tǒng)提供了藥物應(yīng)用研究的工具，藉此提高藥物應(yīng)用水平。維持長期穩(wěn)定的ATC編碼和DDD值，有利于研究藥物消耗的趨勢，不至于因系統(tǒng)的頻繁改變而使得類似研究變得復(fù)雜化。ATC/DDD系統(tǒng)提供了穩(wěn)定的計(jì)量單位，使得不同地區(qū)、不同時(shí)期、不同人種之間，藥物應(yīng)用研究具有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，具有可比性。ATC/DDD系統(tǒng)本身不適于指導(dǎo)醫(yī)保、定價(jià)和干預(yù)治療。,http://www.whocc.no/atc_ddd_methodolog

22、y/purpose_of_the_atc_ddd_system/,2.正確使用DDD值-單一成分藥物,頭孢他啶注射劑DDD值為4g。,,,2.正確使用DDD值-單一成分藥物,甲硝唑注射劑治療系統(tǒng)性感染*DDD值為1.5g。,*甲硝唑用于治療泌尿生殖道感染時(shí)DDD值為0.5g。 用于治療寄生蟲感染時(shí)DDD值為2.0g。,,,2.正確使用DDD值-復(fù)方制劑,頭孢哌酮復(fù)方制劑DDD值為4g，指的是頭孢哌酮。,2.正確使用DDD值-復(fù)方制劑

23、,哌拉西林和酶抑制劑DDD值為14g，指的是哌拉西林。,2.正確使用DDD值-復(fù)方制劑,亞胺培南/西司他丁DDD值為2g，指的是亞胺培南。,3.抗菌藥物使用強(qiáng)度-計(jì)算公式,1.抗菌藥物消耗量（累計(jì)DDD數(shù)）＝ 所有抗菌藥物DDD數(shù)的和。2. 3. DDD值：WHO推薦的日處方協(xié)定劑量(defined daily doses, DDD)4.同期收治患者人天數(shù)＝同期收治患者人數(shù)×同期患者平均住院天數(shù),4.正確計(jì)算抗菌

24、藥物使用強(qiáng)度,1.影響抗菌藥物使用強(qiáng)度的因素 單位劑量、聯(lián)合用藥、出院帶藥、統(tǒng)計(jì)有誤 2.同期收治患者人天數(shù)＝同期收治患者人數(shù)×同期患者平均住院天數(shù)3.同期住院患者人天數(shù)＝同期住院患者人數(shù)×同期住院患者平均住院天數(shù)4.建議在一定的時(shí)間段來做調(diào)查統(tǒng)計(jì)，一般為年度抗菌藥物實(shí)際消費(fèi)量除以同期收治患者人天數(shù)。,,阿莫西林1克,頭孢他啶4克,,,,+,+,= ?,慶大霉素1 DDD,青霉素1DDD,頭孢他

25、啶1DDD,,,,+,+,= 3DDD,,,,慶大霉素24萬單位,DDD,Defined Daily Doses,,,,,DDD,33,5. 抗菌藥物費(fèi)用占藥費(fèi)總額的百分率,,,,,,,,,,,釋義,（二）抗菌藥物用藥指標(biāo)(indicators of antimicrobial drug use),,,,,,目的：測算抗菌藥物費(fèi)用在總藥費(fèi)中的相對數(shù)值 統(tǒng)計(jì)：將已使用的抗菌藥物總金額除以已使用藥品總金額乘100。,34,6. 抗菌藥

26、物特殊品種使用量占抗菌藥物使用量百分率,,,,,,,,,,,釋義,（二）抗菌藥物用藥指標(biāo)(indicators of antimicrobial drug use),,,,,,,,,,目的：測量特殊使用類抗菌藥物在抗菌藥物使用總量中的相對數(shù)值 統(tǒng)計(jì)：將特殊使用類抗菌藥物使用量（累計(jì)DDD數(shù)）除以抗菌藥物使用總量（累計(jì)DDD數(shù)）乘100。,35,7. 住院用抗菌藥物患者病原學(xué)檢查百分率,,,,,,,,,,,釋義,（二）抗菌藥物用藥指標(biāo)(

27、indicators of antimicrobial drug use),,,,,,,,,,目的：測量提供病原學(xué)檢查，從而決定最佳治療方案的能力。 住院用抗菌藥物患者：是指治療用抗菌藥物患者。 統(tǒng)計(jì)：做了病原學(xué)檢查的住院病例數(shù)除以同期使用治療性抗菌藥物的住院病例數(shù)乘100。,（三）外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo),抗菌藥物作為某些手術(shù)中的預(yù)防用藥是推薦使用的。但是在醫(yī)療實(shí)踐中，手術(shù)預(yù)防用藥經(jīng)常無適應(yīng)證而用藥，這種不必要的預(yù)防用藥增加了患者

28、暴露于抗菌藥物的機(jī)會，也提高了發(fā)生ADR的可能性和促成微生物耐藥性的產(chǎn)生。,37,1. 清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物百分率,,,,,,,,,,,釋義,（三）外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo),,,,,,,,,,(antimicrobial drug use indicator of perioperative clean incision),,目的：測算清潔手術(shù)病例預(yù)防用藥的水平 清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物例數(shù)：只指用于預(yù)防用藥的清潔手術(shù)病例 同期清

29、潔手術(shù)總例數(shù)：是按清潔手術(shù)例數(shù)統(tǒng)計(jì),38,2.清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均用藥天數(shù),,,,,,,,,,,釋義,（三）外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo),,,,,,,,,(antimicrobial drug use indicator of perioperative clean incision),,目的：測算清潔手術(shù)病例預(yù)防用藥的程度 清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物總天數(shù)：只指用于預(yù)防用藥的清潔手術(shù)病例用抗菌藥物總天數(shù)。 同期清潔手術(shù)用抗菌藥物總

30、例數(shù)：是按清潔手術(shù)用抗菌藥物例數(shù)統(tǒng)計(jì)。,39,3. 接受清潔手術(shù)者，術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率,,,,,,,,,,,釋義,（三）外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo),,,,,,,,,(antimicrobial drug use indicator of perioperative clean incision),,目的：考查清潔手術(shù)術(shù)前首次預(yù)防用抗菌藥物的合理率 因?yàn)楦鶕?jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用指南及相關(guān)管理規(guī)定，清潔手術(shù)在切皮前0.5－2.0

31、小時(shí)內(nèi)預(yù)防切口感染給藥，是合理的。 此項(xiàng)均按病例數(shù)統(tǒng)計(jì)，同期進(jìn)行清潔手術(shù)總例數(shù)是指預(yù)防用抗菌藥物的例數(shù)。,40,4. 重點(diǎn)外科手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率,,,,,,,,,,,釋義,（三）外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo),,,,,,,,,(antimicrobial drug use indicator of perioperative clean incision),⑴髖關(guān)節(jié)置換術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率,,目的：考查髖關(guān)節(jié)

32、置換術(shù)前首次預(yù)防用抗菌藥物的合理率 因?yàn)楦鶕?jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用指南及相關(guān)管理規(guī)定，清潔手術(shù)在切皮前0.5－2.0小時(shí)內(nèi)預(yù)防切口感染給藥，是合理的。 此項(xiàng)均按病例數(shù)統(tǒng)計(jì)。指同期進(jìn)行髖關(guān)節(jié)置換術(shù)總例數(shù)中預(yù)防用抗菌藥物的例數(shù)，預(yù)防用抗菌藥物的例數(shù)中在切皮前0.5－2.0小時(shí)內(nèi)預(yù)防給藥的百分率。,41,4. 重點(diǎn)外科手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率,,,,,,,,,,,釋義,（三）外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo),,,,,,,,,(antimic

33、robial drug use indicator of perioperative clean incision),⑵膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率,,,目的：考查膝關(guān)節(jié)置換術(shù)前首次預(yù)防用抗菌藥物的合理率 因?yàn)楦鶕?jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用指南及相關(guān)管理規(guī)定，一般清潔手術(shù)在切皮前0.5－2.0小時(shí)內(nèi)預(yù)防切口感染給藥，是合理的。 此項(xiàng)均按病例數(shù)統(tǒng)計(jì)。指同期進(jìn)行膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)總例數(shù)中預(yù)防用抗菌藥物的例數(shù)，預(yù)防用抗菌藥物的例數(shù)中在

34、切皮前0.5－2.0小時(shí)內(nèi)預(yù)防給藥的百分率。,42,4. 重點(diǎn)外科手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率,,,,,,,,,,,釋義,（三）外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo),,,,,,,,,(antimicrobial drug use indicator of perioperative clean incision),⑶子宮肌瘤切除術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率,,,目的：考查子宮肌瘤切除術(shù)前首次預(yù)防用抗菌藥物的合理率 因?yàn)楦鶕?jù)抗菌藥物臨

35、床應(yīng)用指南及相關(guān)管理規(guī)定，一般清潔手術(shù)在切皮前0.5－2.0小時(shí)內(nèi)預(yù)防切口感染給藥，是合理的。此項(xiàng)均按病例數(shù)統(tǒng)計(jì)。指同期進(jìn)行子宮肌瘤切除術(shù)總例數(shù)中預(yù)防用抗菌藥物的例數(shù)，預(yù)防用抗菌藥物的例數(shù)中在切皮前0.5－2.0小時(shí)內(nèi)預(yù)防給藥的百分率。,關(guān)于抗菌藥物的品種的問題,《處方管理辦法》第十六條規(guī)定： “同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種”。這樣規(guī)定的目的是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購和臨床

36、用藥，限止醫(yī)院從多家企業(yè)進(jìn)藥。,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 本辦法所指抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。 抗結(jié)核藥、抗寄生蟲藥、抗病毒藥、具有抗菌作用的中藥制劑在此不列為抗菌藥物。,,明確抗菌藥物的范圍,三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種 只包括全

37、身作用的抗菌藥物（含抗真菌藥），不包括抗結(jié)核病藥、抗麻風(fēng)病藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥；不含植物成分的抗菌藥、不包括抗皮膚感染藥、眼科抗感染藥等外用品規(guī)。,,明確抗菌藥物的范圍,46,我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用品種 （全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)2009年度結(jié)果）,臨床使用的抗菌藥物品種 152個用藥品種過多。以藥品通用名統(tǒng)計(jì)為152種，比2008年多3種。不同抗菌藥物品種在使用量上最少與最多之間相差2.5倍（38∶95）。頭孢菌素

38、類 41個品種 占27％,47,47,我國和歐美醫(yī)院抗菌藥物使用品種數(shù)統(tǒng)計(jì)表,規(guī)定“一藥二劑型及各2個制劑品種”，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對多家企業(yè)生產(chǎn)的藥品要進(jìn)行甄別，選擇優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、藥價(jià)合理和信譽(yù)好的企業(yè)。建立并規(guī)范新藥引進(jìn)和淘汰藥品的規(guī)則和藥品評價(jià)制度。防止和限制在購藥、新藥引進(jìn)及淘汰藥品過程中的個人權(quán)力尋租與利益交易的行為，保障患者使用藥品的安全、有效。如果因醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范臨床藥品應(yīng)用與管理，而造成那些技術(shù)力量弱、設(shè)備條件差、以低水平仿制為主、

39、不重視產(chǎn)品質(zhì)量的醫(yī)藥企業(yè)退出市場，這是好事，有利于保護(hù)患者安全用藥，有利于優(yōu)秀企業(yè)的發(fā)展，也有利于凈化醫(yī)藥市場。,《處方管理辦法》釋義,37．“一藥二個劑型及各種2個制劑品種”不能滿足臨床治療需求怎么辦？本《辦法》第十六條規(guī)定“因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品”可另行遴選除注射和口服兩種劑型以外的其它劑型，如少數(shù)藥品的某些控釋、緩釋片，再如適用于嬰幼兒的劑型，眼、耳、鼻、喉科和皮膚科等?？朴盟幓蛲庥盟幍葎┬停⒘腥搿澳夸洝?。注

40、射和口服兩種劑型為常用成人劑量規(guī)格外，因特殊診療需要還可另選其它劑量規(guī)格，如適用于兒童、嬰幼兒的劑量可列入“目錄”。又如大輸液（葡萄糖）的各種劑量規(guī)格：如5%、10%葡萄糖注射液500毫升、200毫升、100毫升，50%葡萄糖注射液20毫升等；再如氨基酸類注射劑型，按治療需求一般可分為營養(yǎng)型、腎用和肝用氨基酸注射液，可分別另選列入“供應(yīng)目錄”，但對各種各樣的復(fù)方氨基酸制劑(注射液)及規(guī)格應(yīng)視為一種藥品品種進(jìn)行遴選。遴選的生物合成人胰島素

41、劑型、規(guī)格應(yīng)是保障患者基本治療需求的制劑品種。,《處方管理辦法》釋義,抗菌藥物品種的評價(jià)與遴選,抗菌藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)（理化性質(zhì)、構(gòu)效關(guān)系）制劑（原料的純度、劑型、添加的賦型劑、工藝）體外抗菌活性藥代動力學(xué)特點(diǎn)（利用度、PK/PD）患者特殊人群的使用（肝、腎功能、老年、兒童）病原菌疾病譜耐藥性,抗菌藥物品種的評價(jià)與遴選,客觀指標(biāo)指南推薦臨床療效（臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)）藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)院類別、可獲得性等管理指標(biāo)用藥指標(biāo)