糾正和預(yù)防措施講義

1、怎樣做糾正和預(yù)防措施,2010.12.25,,浙江榮鵬氣動(dòng)工具有限公司,一、制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施的意義,1、制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施是企業(yè)自我發(fā)展的需要,一、制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施的意義,2、制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施是企業(yè)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的重要內(nèi)容,一、制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施的意義,3、制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施能促進(jìn)體系持續(xù)有效運(yùn)行,質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行,客戶(hù)需求,客戶(hù)滿(mǎn)意,二、糾正和預(yù)防措施實(shí)施的常見(jiàn)問(wèn)題,一些部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)偏重于生產(chǎn)

2、任務(wù)的完成，當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，如果想從根本上解決問(wèn)題就可能要影響生產(chǎn)任務(wù)，不愿做過(guò)細(xì)的工作，只以“操作不小心”“下次注意”“今后改進(jìn)”“其它部門(mén)不配合”等等一些含糊不清，無(wú)法執(zhí)行的言辭化解了事，而費(fèi)事勞神的科學(xué)分析方法和糾正和預(yù)防措施的制定也只好讓位于生產(chǎn)任務(wù)的完成。,1、質(zhì)量管理讓位于生產(chǎn)任務(wù),二、糾正和預(yù)防措施實(shí)施的常見(jiàn)問(wèn)題,當(dāng)不合格問(wèn)題發(fā)生時(shí)，一些干部或員工會(huì)著手去處理現(xiàn)場(chǎng)的問(wèn)題。當(dāng)不合格現(xiàn)象消失后，就認(rèn)為問(wèn)題已經(jīng)解決了。而不去分

3、析產(chǎn)生不合格的原因。滿(mǎn)足于“糾正”，忽視“預(yù)防”，導(dǎo)致同樣的問(wèn)題重復(fù)發(fā)生。,2、用“糾正措施”代替“預(yù)防措施”,二、糾正和預(yù)防措施實(shí)施的常見(jiàn)問(wèn)題,要制定一個(gè)合理的糾正措施和預(yù)防措施，必須對(duì)存在的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行深入分析，找出其根本原因。但往往負(fù)責(zé)制定糾正措施和預(yù)防措施的人員技術(shù)水平及工作經(jīng)驗(yàn)有限，難以準(zhǔn)確找出真正的原因；對(duì)問(wèn)題的分析很膚淺，沒(méi)有“刨根問(wèn)底”，舉一反三，只“頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳”，同樣性質(zhì)的問(wèn)題又重復(fù)出現(xiàn)，形成重復(fù)故障，最終解決

4、不了根本問(wèn)題。,3、制定措施的人員經(jīng)驗(yàn)不足,二、糾正和預(yù)防措施實(shí)施的常見(jiàn)問(wèn)題,“寫(xiě)你要做的，做你寫(xiě)下的，記錄你全部做過(guò)的”是ISO9001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一大特點(diǎn)。但要真正做到比較難。主要原因是：部分員工甚至領(lǐng)導(dǎo)對(duì)填寫(xiě)質(zhì)量記錄認(rèn)識(shí)不足，產(chǎn)品批次資料、工藝流程卡、工作日志、自檢記錄等填寫(xiě)不及時(shí)，不是邊干邊記，而是事后補(bǔ)填；造成不合格品無(wú)法追溯、資料上缺原始數(shù)據(jù)、缺現(xiàn)象描述、缺處理過(guò)程甚至缺時(shí)間、缺簽名等等。導(dǎo)致無(wú)法展開(kāi)糾正和預(yù)防措施。,4、質(zhì)量

5、記錄管理不嚴(yán)格,糾正措施和預(yù)防措施是質(zhì)量管理改進(jìn)工作的核心，在ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中，糾正和預(yù)防是質(zhì)量體系中較難控制的要素，糾正措施和預(yù)防措施不僅僅是就事論事的對(duì)不合格的處理，而是要從根本上消除產(chǎn)生不合格的原因。,三、糾正和預(yù)防措施的區(qū)別和聯(lián)系,三、糾正和預(yù)防措施的區(qū)別和聯(lián)系,糾正是對(duì)不合格品項(xiàng)采取措施，以消除不合格，涉及對(duì)現(xiàn)有不合格的處置，例如：返工、返修等。而預(yù)防措施是針對(duì)原因采取措施，關(guān)注的是以后不再發(fā)生類(lèi)似的不合格。

6、盡管它們?cè)谀康?、方式上不同，但采取措施的?duì)象都是體系中的不合格。,三、糾正和預(yù)防措施的區(qū)別和聯(lián)系,預(yù)防措施是針對(duì)潛在的不合格。而糾正措施是針對(duì)已發(fā)生甚至是多次發(fā)生過(guò)的不合格。,預(yù)防措施的目的是防止不合格的發(fā)生。而糾正措施的目的是消除或降低已發(fā)生不合格造成的后果。,預(yù)防措施實(shí)質(zhì)上是對(duì)體系中一些不合格項(xiàng)的糾正,四、不合格原因分析,1、有效地調(diào)查產(chǎn)品、過(guò)程或體系等方面不合格產(chǎn)生的原因，是制定糾正預(yù)防措施的關(guān)鍵，產(chǎn)生不合格的原因可能有下列幾種

7、：1）文件未做規(guī)定或規(guī)定不適宜；2）未按規(guī)定的程序或要求實(shí)施；3）人力資源不足，缺乏培訓(xùn)或工作失誤；4）設(shè)備、設(shè)施等資源不足；5）材料或元器件缺陷；6）生產(chǎn)或工作進(jìn)度安排不當(dāng)；7）生產(chǎn)或工作環(huán)境不適宜；8）管理方面的缺陷；9）內(nèi)外、上下溝通不夠。,四、不合格原因分析,2、在查找不合格原因時(shí)，應(yīng)從以下幾個(gè)方面進(jìn)行分析：,1）檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄2）不合格記錄3）過(guò)程監(jiān)視的觀察結(jié)果4）審核結(jié)果5）現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)或顧客投訴6）

8、員工的意見(jiàn)和報(bào)告7）供應(yīng)商問(wèn)題8）過(guò)程本身的波動(dòng),四、不合格原因分析,五、分析產(chǎn)生不合格原因常用的工具,五、分析產(chǎn)生不合格原因常用的工具,例： 某工廠(chǎng)上個(gè)季度某個(gè)產(chǎn)品不良率統(tǒng)計(jì)如下：,,檢查表,五、分析產(chǎn)生不合格原因常用的工具,柏拉圖,,由圖可看出: 性能不良占了47.1%前三項(xiàng)加起來(lái)占了80%以上，進(jìn)行處理應(yīng)以前三項(xiàng)為重點(diǎn)。,扭矩不足 密封不好 表面劃痕 尺寸不良 其它,五、分析產(chǎn)

9、生不合格原因常用的工具,3、魚(yú)刺圖和頭腦風(fēng)暴法分析問(wèn)題的主要原因,六、采取糾正和預(yù)防措施的步驟,對(duì)于正常情況下偶然發(fā)生的輕微不合格，或僅此一例以后不可能再有這樣事件發(fā)生，進(jìn)行糾正處置即可。對(duì)于必須采取糾正措施的情況如果不針對(duì)原因采取預(yù)防措施，則不合格問(wèn)題會(huì)再發(fā)生。,,是否需要采取糾正預(yù)防措施？,第一步：對(duì)不合格進(jìn)行評(píng)估，確定其影響程度，即充分考慮風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本各方面因素，采取適宜的糾正預(yù)防措施。,,六、采取糾正和預(yù)防措施的步驟,趕快糾

10、正,,六、采取糾正和預(yù)防措施的步驟,不合格的主要原因,六、采取糾正和預(yù)防措施的步驟,通過(guò)對(duì)糾正預(yù)防措施的必要性、可行性的評(píng)價(jià)，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)、效益及成本的權(quán)衡，制定適宜的糾正預(yù)防措施。,糾正預(yù)防措施是否可行？,第四步：制定糾正預(yù)防措施,六、采取糾正和預(yù)防措施的步驟,第五步：實(shí)施,六、采取糾正和預(yù)防措施的步驟,第六步：效果驗(yàn)證是否能達(dá)到防止不合格再發(fā)生的目的？通常糾正預(yù)防措施失效的原因有：不合格原因未能準(zhǔn)確識(shí)別；或措施制定的不合理；或措施得不

11、到正確執(zhí)行等。對(duì)于未能取得預(yù)期效果的糾正預(yù)防措施，組織應(yīng)實(shí)行PDCA循環(huán)，直至達(dá)到目的。,,六、采取糾正和預(yù)防措施的步驟,第七步：鞏固及標(biāo)準(zhǔn)化有效的糾正和預(yù)防措施可能引起文件的更改。無(wú)效的或效果不明顯的需要進(jìn)一步分析原因和采取糾正措施。,,七、案例分析（一）,案例：某公司質(zhì)量目標(biāo)之一“產(chǎn)品合格率”連續(xù)兩個(gè)月達(dá)不到顧客要求。1、影響評(píng)估（如對(duì)交期和顧客滿(mǎn)意的影響等）：如這種影響比較大，應(yīng)盡快解決；2、糾正：增加檢驗(yàn)數(shù)量（如把抽檢改

12、為全檢），杜絕不合格品出廠(chǎng)，處理顧客處和公司內(nèi)不合格產(chǎn)品；3、原因分析：首先運(yùn)用調(diào)查表法，對(duì)不符合現(xiàn)象進(jìn)行分類(lèi)處理和統(tǒng)計(jì)，然后繪制柏拉圖，找出主要 不合格類(lèi)別，例如，主要不合格類(lèi)別為電 性能不良；再運(yùn)用魚(yú)刺圖并找出主要原因 為：設(shè)備老化，充磁不充分所至。,七、案例分析（一）,4、預(yù)防措施：維修或更新設(shè)備，并制定定期檢查規(guī)定。5、實(shí)施預(yù)防措施：按制定的預(yù)防措施對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，并按要求定期檢查。6、效果驗(yàn)證：經(jīng)過(guò)一個(gè)

13、月的運(yùn)行，再也沒(méi)有發(fā)生類(lèi)似的問(wèn)題；7、預(yù)防措施的鞏固：修改原有的設(shè)備維修程序，增加一個(gè)定期檢修環(huán)節(jié)。,七、案例分析（二）,不合格現(xiàn)象：產(chǎn)品表面劃傷嚴(yán)重，客戶(hù)投訴。,一、原因分析：,,人,機(jī),測(cè),環(huán),法,料,產(chǎn)品防護(hù)意識(shí)淡薄,輸送帶上有異物,安裝時(shí)產(chǎn)品疊放,放置時(shí)未隔離,包裝袋不夠,清潔布臟、硬,檢驗(yàn)員未檢出,無(wú)外觀檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),七、案例分析（二）,二、提出糾正措施： 1、現(xiàn)場(chǎng)半成品、庫(kù)存成本重檢、返工。 2

14、、銷(xiāo)售部門(mén)和客戶(hù)溝通，取得客戶(hù)諒解，必要時(shí)召回。 3、清理流水線(xiàn)異物。4、更換清潔布。5、增加包裝袋。,三、提出預(yù)防措施： 1、對(duì)員工進(jìn)行教育培訓(xùn)。（制造部） 2、修訂產(chǎn)品外觀檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。（品管部） 3、制定產(chǎn)品制造過(guò)程中的防護(hù)要求規(guī)定。（研發(fā)部） 4、規(guī)定清潔布的原料和要求。（采購(gòu)）,七、案例分析（二）,四、實(shí)施糾正和預(yù)防措施： 1、 落實(shí)責(zé)任人。 2、規(guī)定完成的時(shí)間。五、檢查驗(yàn)證： 1、檢查糾正預(yù)防措

15、施的實(shí)施過(guò)程。 2、驗(yàn)證糾正預(yù)防措施實(shí)施后的效果。 3、做好驗(yàn)證記錄。 4、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)展開(kāi)PDCA循環(huán)，直到問(wèn)題解決。,八、制定糾正預(yù)防措施應(yīng)遵照的原則,制定糾正措施應(yīng)遵照5W1H的原則：Way——為什么做？（目標(biāo)）Who——由誰(shuí)做？（人員）When——什么時(shí)候做？（時(shí)間）Where——在哪里做？（地點(diǎn)）What——做什么？（對(duì)象）How——做到什么程度？（方法）,九、制定糾正預(yù)防措施應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題,1、原因分析

16、不準(zhǔn)確2、措施 無(wú)法量化3、措施 未針對(duì)原因4、措施 對(duì)點(diǎn)不對(duì)面5、驗(yàn)證記錄 不具體,五個(gè)問(wèn)題需改正,5？,九、制定糾正預(yù)防措施應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題,1、原因分析不準(zhǔn)確例1：檢查包裝箱進(jìn)貨檢查記錄發(fā)現(xiàn)：只有外觀檢查記錄，無(wú)耐壓試驗(yàn)檢查記錄。,,九、制定糾正預(yù)防措施應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題,例2：審核發(fā)現(xiàn)：有200多件零件放在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，無(wú)任何標(biāo)識(shí)。,,九、制定糾正預(yù)防措施應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題,2、措施欠具體，無(wú)法量化例3：?jiǎn)栴}：現(xiàn)場(chǎng)

17、審核發(fā)現(xiàn)，數(shù)控機(jī)床的轉(zhuǎn)速等過(guò)程參數(shù)的控制與作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求不符合。原因：操作者對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)不熟悉措施：1、加強(qiáng)培訓(xùn)；2、要求嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)執(zhí)行，并加強(qiáng)監(jiān)督。,1、對(duì)操作者進(jìn)行上崗培訓(xùn)和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的培訓(xùn)，并經(jīng)考核通過(guò)。2、由技術(shù)員對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的執(zhí)行情況每周進(jìn)行3次的抽查。3、將抽查結(jié)果納入月度質(zhì)量考核。,九、制定糾正預(yù)防措施應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題,3、采取的措施沒(méi)有針對(duì)問(wèn)題的原因例4：檢查發(fā)現(xiàn)2009年8月入庫(kù)的A零件，超過(guò)規(guī)定存放

18、期3個(gè)月，該零件已不能使用，但該部門(mén)未進(jìn)行隔離和處置。,九、制定糾正預(yù)防措施應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題,4、采取的措施只觸及一點(diǎn)，未顧及其余。例4：客戶(hù)反饋某產(chǎn)品連接部位連接不上，產(chǎn)品無(wú)法使用。,原因：提供給供應(yīng)商的圖紙上標(biāo)注的連接螺母螺紋公差太大，處于公差下限的螺紋無(wú)法擰進(jìn)螺栓。措施：1、由研發(fā)部更改圖紙螺紋尺寸公差并立即發(fā)放給供應(yīng)商。 2、安裝時(shí)對(duì)該螺母進(jìn)行全檢。,應(yīng)增加： 3、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、零件倉(cāng)庫(kù)、供應(yīng)商處

19、現(xiàn)有的該螺母進(jìn)行全檢并處理。 4、對(duì)庫(kù)存成品全數(shù)進(jìn)行配合檢驗(yàn)并處理。 5、給各進(jìn)貨客戶(hù)配發(fā)一定數(shù)量的合格螺母，通知客戶(hù)對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行檢查，并更換不合格的螺母。銷(xiāo)售部門(mén)做好和客戶(hù)的溝通，取得客戶(hù)的諒解和配合。,九、制定糾正預(yù)防措施應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題,不合格項(xiàng)驗(yàn)證應(yīng)遵守5W1H原則 Why： 糾正措施的目的； Who： 糾正措施是誰(shuí)做的？ When： 什么時(shí)候完成的？

20、 Where：在什么地方完成的？ What： 驗(yàn)證時(shí)看到了什么證據(jù)？ How： 糾正措施實(shí)施的效果如何？,九、制定糾正預(yù)防措施應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題,5、糾正預(yù)防措施驗(yàn)證記錄不準(zhǔn)確例5：?jiǎn)栴}描述：例行檢查發(fā)現(xiàn)：某產(chǎn)品臟污現(xiàn)象嚴(yán)重，未經(jīng)處理即包裝入庫(kù)。措施： 1、立即對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行返工； 2、對(duì)庫(kù)存成品進(jìn)行抽檢，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行返工處理。 3、對(duì)該工序的操作者和相關(guān)檢驗(yàn)

21、員進(jìn)行批評(píng)處理，并 要求做好防臟污措施； 4、由班長(zhǎng)每日進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，并將結(jié)果列入考核。,九、制定糾正預(yù)防措施應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題,九、制定糾正預(yù)防措施應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題,1、制造部12月10日對(duì)該批產(chǎn)品進(jìn)行了返工。2、品管部對(duì)庫(kù)存成品進(jìn)行抽檢，發(fā)現(xiàn)一個(gè)批次產(chǎn)品存在同樣問(wèn)題，已由制造部返工完畢。3、制造部長(zhǎng)于12月10日班前會(huì)上對(duì)責(zé)任人進(jìn)行了批評(píng)。并作出了處理意見(jiàn)。4、 12月10日，品管部長(zhǎng)對(duì)相關(guān)檢驗(yàn)員進(jìn)行了批評(píng)，