質(zhì)量手冊--糾正和預(yù)防措施

1、上海廠質(zhì)量手冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次主題糾正和預(yù)防措施糾正和預(yù)防措施第29頁共41頁10.10.糾正和預(yù)防措施糾正和預(yù)防措施14.1目的針對任何導(dǎo)致已出現(xiàn)的或潛在的不合格原因，確定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施，以消除同類質(zhì)量問題的再度發(fā)出或潛在的質(zhì)量問題。14.2范圍本要素適用于工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體質(zhì)的現(xiàn)有不合格及潛在不合格原因的糾正或活動(dòng)。14.3職責(zé)14.3.1質(zhì)管科負(fù)責(zé)采取糾正和預(yù)防措施的管理和監(jiān)督，對其有效性進(jìn)行驗(yàn)證。14.3

2、.2各責(zé)任部門負(fù)責(zé)本部門職責(zé)范圍內(nèi)采取糾正和預(yù)防措施的管理和實(shí)施。14.3.3管理者代表負(fù)責(zé)實(shí)施糾正和預(yù)防措施中的協(xié)調(diào)工作。14.4措施和方法14.4.1質(zhì)管科負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)施《糾正和預(yù)防措施控制程序》。14.4.2為消除實(shí)際或潛在不合格原因所采取的任何糾正和預(yù)防措施防錯(cuò)技術(shù)，應(yīng)與問題的重要性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。14.4.3因糾正措施或預(yù)防措施的實(shí)施引起的文件更改應(yīng)按相應(yīng)文控規(guī)定執(zhí)行，并按更改后的文件貫徹。14.4.4當(dāng)內(nèi)外部出

3、現(xiàn)與規(guī)范或要求不符和時(shí)，必須采取有效的解決問題的方法。顧客有要求時(shí)，須按顧客規(guī)定的方法作出反應(yīng)14.4.5糾正措施A有效處理顧客投訴或產(chǎn)品不合格報(bào)告；B調(diào)查產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因，并記錄調(diào)查結(jié)果；C確定消除不合格原因所需的糾正措施；D實(shí)施監(jiān)督，以確保糾正措施的執(zhí)行及具有效性。14.4.6預(yù)防措施A根據(jù)有關(guān)信息，如管理評審報(bào)告，質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告等，發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因；B明確采取預(yù)防措施的步驟；C實(shí)行有效

4、的監(jiān)控，以確保有效執(zhí)行；D將所采取預(yù)防措施的有關(guān)信息提交管理評審。14.5相關(guān)文件LYQP1401《糾正和預(yù)防措施控制程序》上海廠質(zhì)量手冊版次：B版修訂狀態(tài)：0次主題糾正和預(yù)防措施糾正和預(yù)防措施第29頁共41頁10.10.糾正和預(yù)防措施糾正和預(yù)防措施14.1目的針對任何導(dǎo)致已出現(xiàn)的或潛在的不合格原因，確定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施，以消除同類質(zhì)量問題的再度發(fā)出或潛在的質(zhì)量問題。14.2范圍本要素適用于工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體質(zhì)的現(xiàn)有不合格

5、及潛在不合格原因的糾正或活動(dòng)。14.3職責(zé)14.3.1質(zhì)管科負(fù)責(zé)采取糾正和預(yù)防措施的管理和監(jiān)督，對其有效性進(jìn)行驗(yàn)證。14.3.2各責(zé)任部門負(fù)責(zé)本部門職責(zé)范圍內(nèi)采取糾正和預(yù)防措施的管理和實(shí)施。14.3.3管理者代表負(fù)責(zé)實(shí)施糾正和預(yù)防措施中的協(xié)調(diào)工作。14.4措施和方法14.4.1質(zhì)管科負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)施《糾正和預(yù)防措施控制程序》。14.4.2為消除實(shí)際或潛在不合格原因所采取的任何糾正和預(yù)防措施防錯(cuò)技術(shù)，應(yīng)與問題的重要性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相

6、適應(yīng)。14.4.3因糾正措施或預(yù)防措施的實(shí)施引起的文件更改應(yīng)按相應(yīng)文控規(guī)定執(zhí)行，并按更改后的文件貫徹。14.4.4當(dāng)內(nèi)外部出現(xiàn)與規(guī)范或要求不符和時(shí)，必須采取有效的解決問題的方法。顧客有要求時(shí)，須按顧客規(guī)定的方法作出反應(yīng)14.4.5糾正措施A有效處理顧客投訴或產(chǎn)品不合格報(bào)告；B調(diào)查產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因，并記錄調(diào)查結(jié)果；C確定消除不合格原因所需的糾正措施；D實(shí)施監(jiān)督，以確保糾正措施的執(zhí)行及具有效性。14.4.6預(yù)防措施