絞股藍(lán)納米乳的制備及其抗衰老作用的研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、為了更好的開發(fā)中藥絞股藍(lán),本實(shí)驗(yàn)制備了絞股藍(lán)納米乳并考察了其理化性質(zhì)、穩(wěn)定性和安全性。主要內(nèi)容如下: 1.絞股藍(lán)納米乳的制備及其理化性質(zhì)為了制備出符合藥用要求的絞股藍(lán)納米乳。利用轉(zhuǎn)相法制備納米乳。通過滴定法繪制偽三元相圖,研究了納米乳處方的組成并考察了溫度、Km和離子濃度對(duì)納米乳形成的影響并研究其對(duì)絞股藍(lán)的增溶作用,最終篩選出最佳配方,利用最佳配方制備出絞股藍(lán)納米乳,考察了其外觀、電導(dǎo)率、折光率、粘度、形態(tài)及粒徑等理化性質(zhì)。結(jié)果

2、:配方RH40/正丁醇/乙酸乙酯/蒸餾水納米乳區(qū)最大,所制備的絞股藍(lán)納米乳為O/W型納米乳,其外觀為淡黃色、澄清透明、可見藍(lán)色乳光、流動(dòng)性好的液體;其電導(dǎo)率、折光率、粘度分別為105.6±1.23μs/cm、1.427、25 mPa-S;透射電鏡下觀察其形態(tài)為圓球形,分布均勻,粒徑介于40~60 nm。絞股藍(lán)納米乳經(jīng)透射電鏡觀察、理化性質(zhì)考察、粒度分布儀檢測,其各項(xiàng)指標(biāo)符合納米乳的特性。 2.絞股藍(lán)納米乳的穩(wěn)定性為了考察絞股藍(lán)納

3、米乳的穩(wěn)定性。通過影響因素試驗(yàn)、恒溫加速試驗(yàn)和留樣觀察試驗(yàn)考察了絞股藍(lán)納米乳的穩(wěn)定性。結(jié)果:影響因素試驗(yàn)表明:絞股藍(lán)納米乳在各種條件下放置10 d,外觀仍為淡黃色、透明均一、流動(dòng)性良好的液體,未見分層和油滴,未發(fā)生明顯改變;光照及40℃條件下,含量下降,粒徑無明顯變化,光照試驗(yàn)對(duì)pH影響最大,可能是由于光照能促進(jìn)磷脂的氧化分解所致。因此,本品對(duì)熱、光都敏感,應(yīng)于適宜溫度下避光貯存。恒溫加速試驗(yàn)和留樣觀察試驗(yàn)顯示:絞股藍(lán)納米乳各項(xiàng)指標(biāo)基本

4、無變化,穩(wěn)定性良好。結(jié)果表明絞股藍(lán)納米乳穩(wěn)定性良好,但應(yīng)于適宜溫度下避光貯存。 3.絞股藍(lán)納米乳的安全性為了考察絞股藍(lán)納米乳的安全性。通過小鼠急性毒性試驗(yàn)、家兔眼部刺激試驗(yàn)和細(xì)胞毒性試驗(yàn)考察了絞股藍(lán)納米乳的安全性。結(jié)果:急性毒性試驗(yàn)顯示絞股藍(lán)納米乳對(duì)2種性別小鼠的急性毒性半致死濃度為LD<,50>>10g/L,符合藥用要求。眼部刺激試驗(yàn)按評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)判斷其刺激程度積分為2,屬輕度刺激。細(xì)胞毒性試驗(yàn)顯示絞股藍(lán)納米乳對(duì)細(xì)胞毒性為1級(jí)。結(jié)

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