中成藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南研究.pdf

1、復(fù)旦大學(xué)碩士學(xué)位論文中成藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南研究姓名：周召梅申請(qǐng)學(xué)位級(jí)別：碩士專(zhuān)業(yè)：社會(huì)醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生事業(yè)管理指導(dǎo)教師：程曉明20060520復(fù)旦大學(xué)碩士學(xué)位論文中成藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南研究應(yīng)用研究：1藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)在中成藥新藥上市評(píng)審中的應(yīng)用研究；2中成藥新藥定價(jià)中的成本分析與經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)：3藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)制定藥品報(bào)銷(xiāo)目錄中的應(yīng)用研究。方法學(xué)研究：4藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中中成藥“有效性”問(wèn)題的探討。研究結(jié)論1藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)在中成藥新藥上市評(píng)審中的

2、應(yīng)用研究。針對(duì)我國(guó)目前的中成藥新藥研發(fā)現(xiàn)狀，在傳統(tǒng)的新藥上市評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，增加“經(jīng)濟(jì)性”評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)。將這一標(biāo)準(zhǔn)納入中成藥新藥上市要求需要有一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程。第一步，提倡新藥研制企業(yè)主動(dòng)自愿地向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)提供其新藥的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)資料。第二步，強(qiáng)制在《國(guó)家基本藥物》目錄和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》遴選新藥時(shí)增加經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)，藥品定價(jià)時(shí)要適當(dāng)參考藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果。第三步，按照現(xiàn)行中藥新藥分類(lèi)，建議首先對(duì)第6～8類(lèi)新

3、藥評(píng)審時(shí)強(qiáng)制要求經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，待時(shí)機(jī)成熟，再將所有中成藥新藥評(píng)審都加入經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)要求。將經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作為藥品評(píng)審的一項(xiàng)正式指標(biāo)，與藥品的安全性和有效性等同考慮，實(shí)現(xiàn)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)與新藥評(píng)審的接軌。2中成藥新藥定價(jià)中的成本分析與經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。為了彌補(bǔ)成本加成法定價(jià)、單獨(dú)定價(jià)和區(qū)別定價(jià)的弊端，使中成藥新藥的價(jià)格制定更加合理，一方面要加強(qiáng)藥品的成本分析，另一方面要有針對(duì)性地開(kāi)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。根據(jù)制造成本和期間費(fèi)用的特點(diǎn)，在加強(qiáng)藥品制造成本分析的基

4、礎(chǔ)上，建議將銷(xiāo)售費(fèi)用率控制改為期間費(fèi)用率控制，同時(shí)根據(jù)藥品不同類(lèi)別及創(chuàng)新程度，實(shí)行有差別的期間費(fèi)用率，期間費(fèi)用率可以按照藥品制造成本的一定比例確定。以成本加成法設(shè)定一個(gè)初步價(jià)格，結(jié)合上市前的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果對(duì)此價(jià)格進(jìn)行評(píng)價(jià)和調(diào)整，最終制定一個(gè)相對(duì)科學(xué)合理的藥品價(jià)格。3藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)在制定藥品報(bào)銷(xiāo)目錄中的應(yīng)用研究。現(xiàn)階段，對(duì)上市新藥的增補(bǔ)及現(xiàn)有藥品目錄的調(diào)入和調(diào)出時(shí)，建議由相關(guān)機(jī)構(gòu)或部門(mén)提供藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)證據(jù)。從經(jīng)濟(jì)性的角度來(lái)看，有兩種

5、方法可以對(duì)藥物進(jìn)行遴選。一是按藥物經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行排序。按現(xiàn)有醫(yī)保藥品目錄的分類(lèi)，以某一類(lèi)藥物或治療某一類(lèi)別疾病的藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果對(duì)藥物的經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行排序，優(yōu)先將經(jīng)濟(jì)性較好的藥品調(diào)入目錄，而將經(jīng)濟(jì)性最差的藥品調(diào)出目錄。該法適用于對(duì)現(xiàn)有藥品的定期調(diào)整。二是制定藥物經(jīng)濟(jì)性的基準(zhǔn)值。通過(guò)一定的方法制定判斷藥物是否具有經(jīng)濟(jì)性的基準(zhǔn)值，以此決定新藥是否報(bào)銷(xiāo)。建議增補(bǔ)新藥時(shí)使用本方法。4中成藥經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中“有效性”問(wèn)題的探討。針對(duì)中醫(yī)藥治療的特殊性，在