難溶性藥物納米膠囊的制備與表征.pdf

1、在制藥領(lǐng)域，難溶性藥物由于溶解度差而限制了其在臨床的應(yīng)用。藥劑研究者在探索多種方法以解決藥物溶解度差的問題上取得了重大進(jìn)展。近年來，一種具有廣泛前景的藥物傳遞系統(tǒng)-納米膠囊，能夠解決此問題。
　　本論文運用洪宗國教授提出的原創(chuàng)方法-初生態(tài)微晶法制備納米膠囊，以水難溶性藥物作為囊心物，天然高分子明膠作為成膜材料，通過自組裝的方式制備幾種藥物的納米膠囊。
　　第一部分簡要介紹難溶性藥物的研究進(jìn)展及納米膠囊的概述、制備方法及在醫(yī)藥

2、領(lǐng)域的應(yīng)用。
　　第二部分介紹紫杉醇納米膠囊的制備。運用掃描電鏡和透射電鏡對納米膠囊的囊形囊徑進(jìn)行表征，結(jié)果顯示囊形為球形或橢球形，囊徑150nm左右。選取四個影響成囊的重要因素：紫杉醇濃度、攪拌溫度、攪拌速度、甲醛用量，以囊形囊徑為評價指標(biāo)，優(yōu)化制備工藝。優(yōu)化的制備工藝為：紫杉醇濃度：1mg/ml，制備溫度：46℃，攪拌速度600rpm，甲醛用量50μl。
　　第三部分介紹喜樹堿納米膠囊的制備。通過透射電子顯微鏡表征納米膠

3、囊的形貌，紫外分光光度法測定藥物的包封率。電鏡結(jié)果顯示，納米膠囊分布均勻，囊形為球形，囊徑100nm左右。選擇影響包封率的4個主要因素：喜樹堿用量、明膠濃度、制備溫度、攪拌速度，以包封率為評定指標(biāo)，設(shè)計正交實驗優(yōu)化處方。得到的優(yōu)化處方為：喜樹堿用量：0.125mg、明膠濃度：2％、制備溫度：42℃、攪拌速度：600rpm、平均包封率：61.21%。
　　第四部分介紹龍血竭三組分納米膠囊的精細(xì)包裝。選擇龍血竭的主要成分劍葉龍血素A（

4、JA）、劍葉龍血素B（JB）、龍血素B（LB）作為混合囊心物，分別按22：11：5的質(zhì)量比進(jìn)行投料，制備精確配比的納米膠囊。超聲空化作用破囊，運用HPLC法對破囊后三組分的比例進(jìn)行檢測，通過反饋調(diào)控使最終破囊后比例與最初投料比吻合，誤差小于2%，平均囊徑100nm左右。最后確定三組分的用量分別是：JA:4.10mg、JB:1.90mg、LB:1.01mg。
　　第五部分介紹多組分藥物精細(xì)納米包裝方法學(xué)研究。本章節(jié)主要運用HPLC法