主動脈分支型血管腔內(nèi)移植物的實(shí)驗(yàn)研究.pdf

1、一、研究背景
　　 胸主動脈疾病的外科手術(shù)創(chuàng)傷大,并發(fā)癥率高,術(shù)后患者生存質(zhì)量低,對該類疾病的治療趨勢已逐漸轉(zhuǎn)向腔內(nèi)微創(chuàng)方法,這是血管外科界的重大革新。但是腔內(nèi)器具的不成熟限制了腔內(nèi)技術(shù)的發(fā)展,目前成品化的血管腔內(nèi)移植物都只針對動脈的無分支區(qū),累及分支動脈的主動脈疾病,因缺少合適的移植物,一直是腔內(nèi)微創(chuàng)治療的禁區(qū)。本研究的目的是設(shè)計(jì)、研制擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的、不同構(gòu)型的主動脈一體化分支型血管腔內(nèi)移植物,通過體外測試、動物實(shí)驗(yàn),將新

2、型移植物植入動物主動脈弓部,研究移植物在血管腔內(nèi)釋放的可行性以及植入后血管腔內(nèi)的血液動力學(xué)的變化規(guī)律,探討采用分支型移植物對主動脈弓進(jìn)行EVGE的安全性和有效性,為分支型移植物的臨床應(yīng)用以及產(chǎn)品開發(fā)提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
　　 二、研究內(nèi)容
　　 1.以聚四氟乙烯等高分子材料以及鎳鈦合金為原材料,采取我方提供設(shè)計(jì)方案、委托公司加工的方式,研制不同構(gòu)型的主動脈弓分支型血管腔內(nèi)移植物,包括近端分支型(移植物分支針對無名動脈干),遠(yuǎn)端

3、分支型(移植物分支針對LSA),雙分支型,三分支型。同時(shí)研制分體型主動脈-腎動脈和髂內(nèi)外動脈分支型移植物。
　　 2.采取我方提供設(shè)計(jì)方案、委托公司加工的方式,研制裝載上述主動脈弓分支型移植物的輸送系統(tǒng)。
　　 3.設(shè)計(jì)新型體外血管模擬裝置,使其較以往的體外血管模型更為貼近人體主動脈形態(tài)。采用體外血管模擬裝置,對設(shè)計(jì)研發(fā)的新型分支型移植物進(jìn)行體外測試,驗(yàn)證新型體外血管模擬裝置測試移植物的效果,摸索最佳的釋放方法,研究其釋

4、放的可行性及易操作性,解決可能存在的技術(shù)問題。
　　 4.采用體重30～40 kg的普通雜種豬22只作為實(shí)驗(yàn)對象,在X線透視引導(dǎo)下,采用不同構(gòu)型的主動脈弓一體化分支型移植物植入實(shí)驗(yàn)動物體內(nèi),觀察移植物在體內(nèi)釋放的可行性、安全性及療效。其中,遠(yuǎn)端分支型移植物動物實(shí)驗(yàn)8例,近端分支型移植物動物實(shí)驗(yàn)8例,主動脈弓雙分支型移植物動物實(shí)驗(yàn)6例。用MPA2000多道生物信號分析系統(tǒng)測量移植物周圍血管腔內(nèi)血壓,研究移植物對血管腔內(nèi)血流動力學(xué)的

5、影響。3個(gè)月后行動脈造影觀察重建血管通暢性,行頭部CT平掃檢查是否存在腦梗,最后切取主動脈弓行組織學(xué)檢查。
　　 三、結(jié)果
　　 1.成功制作出近端分支型、遠(yuǎn)端分支型、雙分支型、三分支型主動脈弓血管腔內(nèi)移植物并研制出裝載上述移植物的輸送系統(tǒng)；分體型腹主動脈一腎動脈和髂內(nèi)外動脈分支型移植物已申請實(shí)用新型專利并獲授權(quán)。
　　 2.新型體外血管模擬裝置研制成功,所有上述分支型植物在體外血管模擬裝置內(nèi)均成功釋放,釋放后移

6、植物完全張開,分支在位,形態(tài)正常,貼壁良好。
　　 3.在動物實(shí)驗(yàn)中,全組22只動物有22只成功完成分支型支架的植入。其中8例動物植入主動脈弓遠(yuǎn)端分支型移植物,平均手術(shù)時(shí)間93.5±12.1 min；8例植入近端分支型移植物,平均手術(shù)時(shí)間99.4±25.9 min；6例植入主動脈弓雙分支型移植物,平均手術(shù)時(shí)間110.8±12.1 min。術(shù)后動物肢體活動正常,生物學(xué)性狀無改變。
　　 4.術(shù)后第3個(gè)月隨訪,體重均有所增加

7、,造影示:所有移植物均在位,冠狀動脈、主動脈及其分支血管通暢,未發(fā)現(xiàn)支架貼壁不良或狹窄。其中近端分支型8例以及雙分支型6例行主動脈CTA檢查可見移植物在位,分支血管顯影。所有動物術(shù)后第3個(gè)月的CT平掃未發(fā)現(xiàn)腦梗。
　　 5.對實(shí)驗(yàn)動物主動脈及其分支腔內(nèi)血壓的測量顯示,術(shù)后第3個(gè)月的動脈腔內(nèi)血壓與術(shù)前不存在差異(P>0.1)。解剖動物主動脈弓取出移植物時(shí)見移植物在位,形態(tài)良好,移植物分支通暢。主動脈弓組織學(xué)檢查取移植物周圍血管壁組

8、織切片,在10-40倍光鏡下未發(fā)現(xiàn)血管內(nèi)膜損傷。
　　 四、結(jié)論
　　 1.目前我們可自主設(shè)計(jì)、制作出不同構(gòu)型的主動脈弓分支型血管腔內(nèi)移植物、腹主動脈-腎動脈分支型移植物、髂內(nèi)外動脈分支型移植物。所制作的移植物符合醫(yī)用植入材料的生產(chǎn)工藝要求,其規(guī)格可滿足動物實(shí)驗(yàn)研究的需求,其輸送系統(tǒng)可將移植物順利壓縮、裝載其內(nèi),并送達(dá)指定位置釋放。
　　 2.新型體外血管模擬裝置可滿足上述分支型移植物的體外測試要求,可以盡可能的

9、模擬人體內(nèi)血壓、血流以及體溫,并且可在DSA條件下對移植物進(jìn)行測試。
　　 3.主動脈弓分支型移植物植入體內(nèi)后,對主動脈及其分支血管的血壓影響無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.1),即移植物主體和分支遠(yuǎn)端的血管血供不受影響。
　　 4.在各種不同類型的分支型移植物動物實(shí)驗(yàn)中,雙分支型移植物實(shí)驗(yàn)時(shí)間最長,相對于單分支移植物實(shí)驗(yàn),雙分支移植物需采用三腔管防止導(dǎo)絲纏繞,此步驟增加了手術(shù)時(shí)間。
　　 5.三腔管/四腔管組件在雙分支/