雞蛋殼超微粉制備谷氨酸螯合鈣片劑和軟膠囊的研制.pdf

1、氨基酸螯合鈣具有吸收率高、副作用小等優(yōu)勢，市售的補鈣產(chǎn)品的主要成分多為碳酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鈣等，而以具有生物活性雞蛋殼制備的谷氨酸螯合鈣為主要成分的補鈣制劑鮮見報道。本文研究了雞蛋殼超微粉及粗粉對谷氨酸螯合鈣螯合率的影響，優(yōu)化了谷氨酸螯合鈣片劑和軟膠囊配方及制備工藝，評價了片劑和軟膠囊的穩(wěn)定性。具體研究結(jié)果如下:
　　(1)通過粉體性質(zhì)和單因素試驗，得出超微粉碎4min的蛋殼粉各項品質(zhì)特性最佳，蛋殼超微粉制備谷氨酸螯合鈣的螯合

2、率較粗粉提高了12.57％，同時提高了谷氨酸的利用率;運用響應(yīng)面優(yōu)化谷氨酸螯合鈣最佳制備條件為:谷氨酸添加質(zhì)量為21.40g，pH值為7，螯合時間為59min，螯合溫度為60℃。在最優(yōu)條件時，蛋殼超微粉制備谷氨酸螯合鈣的螯合率為81.12％。
　　(2)通過試驗篩選和響應(yīng)面優(yōu)化，得出谷氨酸螯合鈣粉過120目篩，谷氨酸螯合鈣片劑最佳配方:谷氨酸螯合鈣添加量為41％、填充劑微晶纖維素+玉米淀粉添加量為41％、崩解劑羥丙基甲基纖維素添加

3、量為20％、潤滑劑微粉硅膠添加量為1.95％。
　　(3)通過試驗篩選和響應(yīng)面優(yōu)化試驗，得出谷氨酸螯合鈣粉粉碎粒度為120目篩，軟膠囊最佳內(nèi)容物配方為:谷氨酸螯合鈣粉與稀釋劑質(zhì)量比為1∶4，助懸劑PEG4000的添加量為10％，稀釋劑豆油與PEG400的質(zhì)量比1∶1，潤濕劑吐溫-80的添加量為2％。
　　(4)對制備的谷氨酸螯合鈣片劑和軟膠囊進行常規(guī)質(zhì)量檢測和加速穩(wěn)定性試驗，結(jié)果顯示，片劑和軟膠囊各項指標均符合《中國藥典》2