執(zhí)業(yè)藥師藥劑學輔導：濕法制粒壓片

1、執(zhí)業(yè)藥師藥劑學輔導：濕法制粒壓片執(zhí)業(yè)藥師藥劑學輔導：濕法制粒壓片制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料經(jīng)加工制成具有一 定形狀與大小粒狀物的操作。幾乎所有的固體制劑的制備過程都離不 開制粒過程。下面是應屆畢業(yè)生店鋪為大家搜索整理的執(zhí)業(yè)藥師藥劑 學輔導：濕法制粒壓片，歡迎閱讀。制粒的目的：改善物料流動性與可壓性。因此制粒是固體制劑生產(chǎn)中 的重要環(huán)節(jié)。工藝流程：原輔料分別粉碎一過篩T混合一制軟材一制濕粒T干燥—整 粒一混合（與潤滑劑）一

2、壓片T（一）制軟材 將處方量的主藥與輔料粉碎并混合均勻后置混合機 內(nèi)，加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成松、軟、粘、濕度 適宜的軟材， 即：輕握成團，輕壓即散。注意點：1）粉碎過篩80?100目？2）混合時（機械或手工）注意藥與輔料比例懸殊時采用等量遞加法或 溶媒分散法3）制軟材時注意：粘合劑用量與制備時間及強度？（二）制粒1 .過篩制粒：將軟材用手工或機械的方法擠壓通過篩網(wǎng)，得濕顆 粒，通常軟材通過篩網(wǎng)一次即可制得顆粒，屢次會

3、造成粉末量過少。？2 .藥物穩(wěn)定性與篩網(wǎng)材質(zhì)的關系？3.制粒設備Q）流化沸騰制粒機：最經(jīng)典的.制粒方法，流化沸騰制粒機使物料 粉末在自上而下的氣流作用下保持懸浮的流化狀態(tài)，粘合劑液體由上 部向流化床噴霧使粉末聚結成顆粒，同時完成混合、制粒、干燥三個 過程，故稱一步制粒。（2）噴霧干燥制粒機：初始物料為液體狀態(tài)（3）高速攪拌制粒機(三)濕顆粒的干燥.干燥的概念與方法干燥：是指利用熱能除去物料中的水分或其它溶劑的操作過程。干燥方法：而吸水

4、。所以為了使物料干燥，必須控制熱空氣的相對濕度RH（飽 和空氣RH=100 % ,未飽和空氣RH < 100% ,絕干空氣RH=0%）（2）物料中水分的性質(zhì)？1）平衡水分：指在一定空氣狀態(tài)下，物料外表產(chǎn)生的水蒸氣壓與 空氣中水蒸氣分壓相等時物料中所含的水分，該局部水是干燥所除不 去的水分。物料的平衡水分含量與空氣相對濕度有關，隨空氣的RH上 升而增大。干燥器內(nèi)空氣相對濕度，應低于被干燥物自身的相對濕 度。?2）自由水分：指物料中所

5、含大于平衡水分的那局部水或稱游離水。 自由水可在干燥過程中除去。？3）結合水分：指主要以物理方式結合的水分，結合水分與物料性 質(zhì)有關，具有結合水分的物料，稱為吸水性物料。？4）非結合水分：主要指以機械方式結合的水分，與物料的結合力 很弱，僅含非結合水的物料叫做非吸水性物料。？（3）干燥速率與影響干燥速率因素?？1）干燥速率：是指單位時間、單位干燥面積上被干燥物料所能氣 化的水分量，即水分量減少值。？2）干燥速率曲線：物料含水量隨時間變化

6、的干燥曲線。主要分為 恒速干燥段與降速干燥段。3）影響干燥速率因素？恒速干燥階段：干燥速率主要取決于物料中的水分在外表氣化的 速率，強化途徑：①提高空氣溫度、降低其濕度可加速干燥;②改善物 料與空氣的接觸情況。降速干燥階段：干燥速率主要由物料的水分擴散速率決定，強化 途徑：①提高物料溫度;②改善其分散度，加速干燥。（四）整粒與混合過篩一揮發(fā)性物質(zhì)后加入一加潤滑劑一計算片重？（五）壓片？2 .片重計算:Q）按主藥含量計算每片顆粒重二每片主