ccc工廠質量保證能力要求

1、CCC工廠審查指南 工廠審查指南一、工廠質量保證能力要求 一、工廠質量保證能力要求在國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布的產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則（以下簡稱認證實施規(guī)則）中，對于認證 產(chǎn)品進行合格評價的一個重要部分是對工廠質量保證能力的評價?！豆S質量保證能力要求》作為工廠質量保證能力審查的重要依據(jù)，是申請3C認證的企業(yè)必須理解和實 施的要求。它包括10個要素，可劃分為兩大部分：體系管理要求（第1、2、7、8條）和實施步驟（第3、4、 5、6、

2、9、10 條）?！豆S質量保證能力要求》提出了體系運行中最基本的要素，包括：規(guī)定人員職責和配備相關資源；保證 與認證產(chǎn)品相關的文件及記錄受控；按規(guī)定程序對不合格品進行控制；建立內(nèi)部質量審核機制。這些要求與大家所熟悉的ISO9000的要求類似。以下就10個要素的要求并結合ISO9000系列質量管理體系標準進行分析，并結合實際的例子來看企業(yè)如何 滿足該質量保證能力要求。1職責和資源 職責和資源1.1職責工廠應規(guī)定與質量活動有關的各類人員職責

3、及相互關系，且工廠應在組織內(nèi)指定一名質量負責人，無論該 成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：⑴負責建立滿足本文件要求的質量體系，并確保其實施和保持。⑵確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求。⑶建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用。⑷建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構確認，不加強制性認證標志。質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。理解要點：⑴工廠，制造商自己擁有的或受制造商雇傭

4、委托進行生產(chǎn)、組裝活動的物質基礎，包括人員、場地、設施 和設備。⑵影響認證產(chǎn)品質量的人員，至少包括：質量負責人、和質量活動相關的各級管理人員、設計人員（如果 有）、采購人員、對供應商進行評價的人員、按制造工藝流程進行操作的人員、檢驗或試驗人員、設備維修保 養(yǎng)人員、計量人員（如果有）、內(nèi)部審核人員（無論其他職責如何X從事包裝或搬運和儲存的人員。各類人員 都應有相應的職責，且各職責的接口應清晰、明確。⑶指定的質量負責人原則上應是最高管理層的

5、人員，至少是能直接同最高管理層溝通的人員，工廠可指派 一名質量負責人的代理人，當質量負責人不在時履行相應職責。⑷質量負責人（無論在其他方面的職責如何）應被賦予覆蓋1.1（1）?（4）的職責和權限。他、她應具有 相應的質量管理工作經(jīng)驗或經(jīng)歷，并得到相應的授權，有能力協(xié)調、處理與認證產(chǎn)品質量相關的事宜，熟悉相 關認證實施規(guī)則和認證機構對強制性認證標志的管理要求。實施案例⑴在企業(yè)熟悉的ISO9001:2000版標準中也有類似的條款要求，見標準

6、5.5.1及5.5.2的要求。在ISO9000的 標準中將質量體系的負責人稱為“管理者代表”，這只是稱呼的不同。同時這里質量體系負責人的職責中的（2） ?（4）條是3C認證的特殊要求。通常企業(yè)會選擇能滿足要求的人員擔任質量體系負責人，給予正式的任命（授 權）。參考以下的范例：質量體系負責人任命書 質量體系負責人任命書為統(tǒng)一規(guī)范公司質量管理體系的建立、維持與持續(xù)改進產(chǎn)品安全認證工作，特任命：XXX為質量體系 負責人、全權負責：⑴負責協(xié)調生

7、產(chǎn)部與其他部門之間的關系，處理有關事宜。⑵負責生產(chǎn)計劃的審核、執(zhí)行，生產(chǎn)人員的調整。⑶負責確保生產(chǎn)產(chǎn)品的一致性，要求在生產(chǎn)時的實施檢查。⑷參與對關鍵零部件/原材料供應商的選擇、評價。⑸負責強制性認證標志在生產(chǎn)中正確加貼和使用的管理控制。⑹負責在生產(chǎn)線一建立合適的質量檢測點對產(chǎn)品安全和一致性進行管理。 例3：崗位任職資格要求說明書部門 質檢 工作崗位 檢驗工作環(huán)境 口溫濕度； 口光照； 口防靜電；1.會看機械工程圖/電氣原理圖2.會使用量

8、具/儀表、檢驗零配件、保證產(chǎn)品達到要求 崗位內(nèi)容說明3.量具送檢、維修學歷要求 口本科或以上 □大專 口中專/技校 □高中 □初中 □無要求專業(yè)要求 若有要求，請?zhí)顚懀汗ぷ鹘?jīng)歷 若有要求，請?zhí)顚懀喝暌陨瞎ぷ鹘?jīng)驗一般培訓要求 口安全知識培訓 □廠紀廠規(guī)培訓 □職業(yè)道德教育 □質量體系文件培訓1.3C認證培訓 2.產(chǎn)品標準/檢驗規(guī)范培訓其他培訓要求3. 4.特殊技能要求 1. 2.資格證書要求 1. 2.編制/日期： 審核/日期： 批準/

9、日期:常見問題：⑴質量體系負責人的職責不明確。⑵質量體系負責人的職責中未包括對認證標志的管理及產(chǎn)品變更的管理。⑶未明確一些重要崗位的職責，如檢驗人員、內(nèi)校人員。1.2資源工廠應配備必需的生產(chǎn)設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性標準的產(chǎn)品要求；應配備相應的人力資 源，確保從事對產(chǎn)品質量有影響工作的人員具備必備的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等 必備的環(huán)境。理解要點：⑴本條款是對工廠資源的總要求，包括生產(chǎn)設備、檢驗設備、人