節(jié)水產品工廠質量保證能力要求

1、工廠質量保證能力要求 工廠質量保證能力要求A.1 A.1 職責和資源 職責和資源A.1.1 工廠應規(guī)定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系，且在其組織的內部指定一名認證聯(lián)絡員和一名質量保證負責人。認證聯(lián)絡員應熟悉認證業(yè)務，其職責是協(xié)助質量保證負責人與認證機構聯(lián)絡認證事宜。質量保證負責人應是組織管理層中的一名成員，應具有充分的能力勝任本職工作。不論其在其他方面職責如何，應具有以下方面的職責和權限：a) 負責建立滿足本文件要求的質量體

2、系，并確保其實施和保持；b) 確保加貼認證標志的產品符合認證標準的要求；c) 及時向認證機構申報獲證產品關鍵零部件/材料的變更；d) 負責與認證機構聯(lián)絡與協(xié)調認證方面的事宜；e) 建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；f) 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經(jīng)認證機構確認，不加貼認證標志。A.1.2 工廠應配備必需的生產設備和檢驗設備以滿足生產的產品符合標準或相關技術規(guī)范的要求；應配備相應的人力資源，確保從事對

3、產品質量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產品生產、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境。A.2 A.2 文件和記錄 文件和記錄A.2.1 工廠應建立、保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件，以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。質量計劃應包括產品設計目標、實現(xiàn)過程、檢測及有關資源的規(guī)定，以及產品獲證后對獲證產品的變更（標準、工藝、關鍵零部件/材料等）、標志的使用管理等的規(guī)定。產品設計標準或規(guī)范應是質量計劃的其中

4、一個內容,其要求應不低于有關該產品的國家標準或行業(yè)標準要求。A.2.2 工廠應建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保：a) 文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性；b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用；c) 確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。A.2.3 工廠應建立并保持文件化的質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質量記錄應清晰、完整以作為產品符合規(guī)定

5、要求的證據(jù)。工廠至少應保存下述記錄，質量記錄應有適當?shù)谋４嫫谙蓿率鲇涗浀谋４鏁r間應不少于三年：a) 采購物資檢驗/驗證記錄；b) 確認檢驗記錄；c) 生產過程控制記錄；d) 檢驗和測試設備校準記錄；e）檢驗和測試設備運行檢查記錄；f) 顧客投訴及糾正措施記錄；g) 對不合格品采取措施的記錄；h) 內部質量審核記錄；i) 認證標志使用情況的記錄。A.3 A.3 采購和進貨檢驗 采購和進貨檢驗A.3.1 供應商的控制應符合以下規(guī)定：

6、a) 工廠應制定對關鍵零部件/材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商具有保證生產關鍵零部件/材料滿足要求的能力；A.8 A.8 內部質量審核 內部質量審核A.8.1 工廠應建立文件化的內部質量審核程序，確保質量管理體系的有效性和認證產品的一致性，并記錄內部審核結果。A.8.2 對工廠的投訴，尤其是對產品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并應作為內部質量審核的信息輸入。A.8.3 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應采取糾正和預

7、防措施，并進行記錄。A.9 A.9 認證產品的一致性 認證產品的一致性A.9.1 工廠應對批量生產的產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制，以使認證產品持續(xù)符合規(guī)定的要求。A.9.2 工廠應制定關鍵零部件/材料的清單，明確它們的供應商和材質。A.9.3 工廠應建立產品關鍵零部件/材料、結構等影響產品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認證產品的變更（可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣品的一致性）在實施前，應向認證機構申報，獲得