66新型冠狀病毒檢測(cè)技術(shù)規(guī)范 第17部分：核酸檢測(cè)用假病毒陽(yáng)性質(zhì)控品

1、ICS 13.100C 50DB32江 蘇 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB 32/T 3762.17—2021新型冠狀病毒檢測(cè)技術(shù)規(guī)范第 17 部分：核酸檢測(cè)用假病毒陽(yáng)性質(zhì)控品Technical specifications for SARS-CoV-2 detectionPart 17: Pseudovirus positive control material for nucleic acid detection2021- 09 - XX

2、發(fā)布 2021 - 09 - XX 實(shí)施江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 發(fā) 布DB32/T 3762.17—2021II前 言DB32/T 3762《新型冠狀病毒檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》目前分為以下部分：——第1部分：生物樣本采集、運(yùn)輸和保存；——第2部分：病毒分離與鑒定； ——第3部分：核酸熒光PCR檢測(cè)程序；——第4部分：重組酶介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增程序；——第5部分：血清IgM和IgG抗體酶聯(lián)免疫吸附檢測(cè)程序；——第6部分：血清IgM和IgG抗體膠體金免

3、疫層析檢測(cè)程序；——第7部分：空氣樣本檢測(cè)與評(píng)估；——第8部分：物體表面檢測(cè)與評(píng)估；——第9部分：醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露檢測(cè)與評(píng)估；——第10部分：微量血清中和試驗(yàn)；——第11部分：全基因組高通量測(cè)序；——第12部分：藥物體外抗病毒效果測(cè)定；——第13部分：疊氮溴化丙錠-熒光PCR檢測(cè)程序；——第14部分：N亞基因組熒光PCR檢測(cè)程序；——第15部分：血清/血漿IgM和IgG抗體磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法檢測(cè)程序；——第16部分：核酸數(shù)字PCR法；——

4、第17部分：核酸檢測(cè)用假病毒陽(yáng)性質(zhì)控品；——第18部分：規(guī)?；怂釞z測(cè)程序。本文件為DB32/T 3762 的第17部分。本文件按照GB/T 1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本文件起草單位：南京市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)院、江蘇省疾病預(yù)防控制中心、蘇州市疾病預(yù)防控制中心。本文件主要起草人：林婧、朱立國(guó)、林學(xué)勇、胡寧、胡啟