中藥臨方炮制管理辦法

1、中藥臨方炮制管理辦法 中藥臨方炮制管理辦法第一條 為加強(qiáng)中藥臨床療效和用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 《中華人民共和國藥典 2015》 ， 《湖南省炮制規(guī)范 2010》制定本制度。 第二條 “臨方炮制”是指醫(yī)師處方的特殊要求而進(jìn)行的飲片質(zhì)量的加工，以求轉(zhuǎn)化藥物的性能，降低毒副作用，以提高療效。藥物的炮制必須嚴(yán)謹(jǐn)、遵章炮制，所用輔料及操作必須按《湖南省炮制規(guī)范 2010》進(jìn)行。 第三條 臨方炮制的目的是 一

2、、除去雜質(zhì)和非藥用部分，或分開不同的藥用部分，使藥材清潔純凈。 二、易于粉碎、便于配方、制劑和發(fā)揮藥材有效成分的作用。 三、降低或消除藥材的毒性或副作用。如制草烏、醋制芫花，可使毒性降低。 四、轉(zhuǎn)變藥材性能。如生地黃味甘、性寒、清熱涼血。熟地黃味甘微苦、性微溫、滋陰補(bǔ)血。 五、增強(qiáng)藥材的療效或引藥歸經(jīng)。 六、矯正臭味。動物類和其它具有特殊臭味的藥材，通過炮制可以使氣味有所改善。 七、便于貯藏保存藥效。 第四條 炮炙應(yīng)取凈藥材或切制品

3、進(jìn)行加熱或與輔料共同加熱處理。除另有規(guī)定外，常用的方法和要求如下： 1、炒 炒制時應(yīng)注意加熱的溫度(通常稱“文火” 、 “文武火”和“火”)炒制時間和炒制程度的要求，炒時應(yīng)火力均勻并不斷翻動勿使受熱不均。 清炒 取凈藥材或切制品置鍋內(nèi)用文火炒至規(guī)定的程度時，取出，放涼。經(jīng)炒制后能緩和藥性，其中某些成分可能分解、破壞或者揮發(fā)一部分，能使藥材松脆、易于粉碎或煎煮，并能矯臭矯味、利于貯藏。炒焦 取凈藥材或切制品，用武火炒至表面焦褐色、

4、斷面色變深或至規(guī)定的程度時，取出，放涼。一般用于增強(qiáng)健胃消食作用。 麩炒 取麩皮，置熱鍋內(nèi)，翻炒至微冒煙時，加入凈藥材或切制品，迅速翻動，至表面呈黃色或色變深時，取出，篩去麩皮放涼。麩炒能減少藥材中的油脂或烈性，避免引起嘔吐或其它副作用。 除另有規(guī)定外每 1000 克凈藥材或切制品用麩皮 50—100 克。 用文火炒至姜汁吸盡或至規(guī)定程度，取出，晾干。姜汁炙能增強(qiáng)藥材溫中散寒，祛痰鎮(zhèn)嘔功效，并能消除藥材毒性。 除另有規(guī)定外，每 100

5、0 克凈藥材或切制品用生姜 100 克或干姜 30 克。10、油炙 取食用植物油，置鍋內(nèi)加熱，再加入凈藥材或切制品，炸至酥脆或規(guī)定程度，撈出，瀝盡油，放涼。油炙能使藥材酥脆，易于粉碎。 11、燙 常用的輔料為潔凈的砂子、蛤粉或滑石粉。用過的輔料可繼續(xù)使用。 取沙子或蛤粉、滑石粉置鍋內(nèi)炒燙，再加入凈藥材或切制品同炒至規(guī)定程度時，篩去砂子，放涼。燙制溫度較高而受熱均勻，能使骨質(zhì)、甲殼等質(zhì)地堅硬的藥材或膠類藥材松脆，易于煎煮或粉碎并可矯正

6、臭氣。 燙后再淬者照煅法項下淬制。 12、制炭 制炭須存性，防止灰化。制炭能增強(qiáng)藥材止血作用。 炒炭 取凈藥材或切制品，置鍋內(nèi)用武火炒至表面焦黑色，內(nèi)部焦黃色或至規(guī)定程度時，取出攤開，酌情噴淋清水，以滅火星，晾干。 燜炭 取凈藥材或切制品，置鍋內(nèi)并以略小的鐵鍋蓋嚴(yán)，用泥密封，煅透存性或至規(guī)定程度放涼后，取出。燜煅時不得漏氣，并在蓋鍋臍上放少量米或貼白紙觀察，至米或紙呈擻黃色時表示煅透。 13、煅 取凈藥材，置無煙的爐火上或砸成小

7、塊，置煅鍋內(nèi)，煅至紅透，取出，放涼或煅紅透后，趁熱投入規(guī)定的液體輔料中淬酥。一次煅淬未酥遣的藥材，應(yīng)反復(fù)煅淬至酥透為止，取出，干燥，打碎或碾粉。輔料有醋、酒等藥物通過煅制，便于粉碎和煎出，增強(qiáng)療效，并能去污消毒，除去雜質(zhì)。用量除另有規(guī)定外，以能淹沒藥材為度。 14、制霜 系種仁類藥材去油制散劑的方法。取凈藥材碾成細(xì)粉或搗爛如泥，用粗紙包裹數(shù)層，用重物壓榨去油，并換紙數(shù)次，至紙不顯油跡，藥材能松散成粉或用機(jī)器榨去油。制霜能降低藥材峻烈