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1、胎兒鏡診療系統(tǒng)項(xiàng)目可行性分析報(bào)告北京美達(dá)舒醫(yī)療設(shè)備有限公司 4 十月 2021 1胎兒鏡宮內(nèi)診療系統(tǒng)(Fetoscope)項(xiàng)目可行性分析報(bào)告【目錄】一、產(chǎn)品概述 1 二、國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀 2 三、臨床應(yīng)用 7 四、經(jīng)濟(jì)效益 7 五、社會(huì)效益 8 【正文】一、產(chǎn)品概述1、 胎兒鏡診療系統(tǒng)的產(chǎn)品簡(jiǎn)介胎兒鏡診療系統(tǒng) 是當(dāng)代母胎醫(yī)學(xué)產(chǎn)前診斷技術(shù)發(fā)展的里程碑,胎兒 鏡診療系統(tǒng)是在超聲波定位后用直徑纖細(xì)的光導(dǎo)纖維內(nèi)
2、窺鏡經(jīng)母體腹壁穿刺,經(jīng)子宮壁進(jìn)入羊膜腔,觀察胎兒性別、外貌、抽取臍血、取胎兒組織活檢及對(duì)胎兒進(jìn)行宮腔內(nèi)治療等綜合診療方法,是產(chǎn)前診斷最直接、最有效的臨床技術(shù)手段。胎兒鏡診療系統(tǒng)項(xiàng)目可行性分析報(bào)告北京美達(dá)舒醫(yī)療設(shè)備有限公司 4 十月 2021 32、 國(guó)內(nèi)胎兒鏡診療開(kāi)展情況2010 年,中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院產(chǎn)科建立了我國(guó)第一個(gè)“母胎醫(yī)學(xué)中心”,目前已開(kāi)展了 15 例胎兒手術(shù)。2010 年 7 月,一位來(lái)自遼寧本溪的準(zhǔn)媽媽慕名找到了盛
3、京醫(yī)院產(chǎn)科,她的寶寶就被發(fā)現(xiàn)患有先天性疾病——骶尾部畸胎瘤,直徑近 4cm。望子 心切的媽媽?zhuān)幌雱儕Z孩子生存的機(jī)會(huì)。在經(jīng)過(guò)母胎醫(yī)學(xué)中心的產(chǎn)前診斷及產(chǎn)科、新生兒內(nèi)科、小兒外科、超聲科和放射科等多學(xué)科專(zhuān)家綜合會(huì)診后,一致認(rèn)為胎兒手術(shù)可行,而且預(yù)后會(huì)很好。在接下來(lái)的整個(gè)手術(shù)過(guò)程中,母兒生命體征均平穩(wěn),出血較少。斷臍后,新生兒送至新生兒內(nèi)科進(jìn)行后續(xù)治療,如今已全部痊愈出院了,這標(biāo)志著我國(guó)胎兒手術(shù)技術(shù)已日趨 走向成熟。中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院是
4、國(guó)內(nèi)首家引進(jìn)全套胎兒鏡診療系統(tǒng)的醫(yī) 療機(jī)構(gòu),該系統(tǒng)由北京美達(dá)舒醫(yī)療設(shè)備有限公司提供。并且,相關(guān)產(chǎn)科臨床專(zhuān)家均前往世界胎兒醫(yī)學(xué)診斷治療中心——美國(guó)費(fèi)城兒童醫(yī)院(連續(xù)六年被評(píng)為全美最佳的婦女兒童醫(yī)院)進(jìn)行系統(tǒng)的胎兒手術(shù)臨床技術(shù)培訓(xùn)。三、臨床應(yīng)用1、 產(chǎn)前診斷方面(1) 胎兒形態(tài)觀察:可直接觀察胎兒的體表、胎盤(pán)和臍帶,辨別超聲不能查 到的體表微小形態(tài)畸形。如觀察胎兒有無(wú)明顯的體表先天畸形,如面部裂(唇裂、腭裂 等)、四肢的多指(趾)、并指(趾
5、)、骨軟骨發(fā)育不良、開(kāi)放性神經(jīng)管畸形(背部腦脊膜膨出)、腹部臍疝、內(nèi)臟外翻、臍膨出、腹壁裂及內(nèi)臟翻出、聯(lián)體雙胎、多肢體、大片血管瘤、外生殖器異常等等。(2) 宮內(nèi)標(biāo)本采集:可抽取羊水、臍帶血、胎兒血液或組織,彌補(bǔ)羊水細(xì)胞培養(yǎng)的不足,提高宮內(nèi)診斷水平。如協(xié)助診斷胎兒有無(wú)地中海貧血、鐮狀細(xì)胞貧血、遺傳性免疫缺陷、酶缺陷、血友病、鑒別母兒血型不合(Rh 及 ABO)、慢性肉芽腫 病、半乳糖血癥、粘多糖累積癥等。(3) 宮內(nèi)感染診斷:主要用于胎
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