制定sop的sop

1、制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的 制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的標(biāo)準(zhǔn)操作 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 規(guī)程文 件 版 本： 第一版文 件 編 碼： XZSZXYY-JG-SOP-001-01制訂人（簽字）： 日期：審核人（簽字）： 日期：批準(zhǔn)人（簽字）： 日期：起 效 日 期：機(jī)密文件未經(jīng)許可不得擅自使用、泄露、公布及出版5.4.1 系統(tǒng)性：將文件統(tǒng)一分類、編碼，編碼系統(tǒng)應(yīng)盡可能反映文件的信息，體現(xiàn)文件的分類方法及分類層次。5.4.2 專屬性：文件與編碼一一對(duì)應(yīng)，

2、一文一碼，一旦文件停止使用，此文件編碼亦隨之作廢，不再使用。5.4.3 穩(wěn)定性：文件編碼系統(tǒng)一旦確定，不得隨意變動(dòng)。若有需要變動(dòng)時(shí)，必須經(jīng)批準(zhǔn)，并隨之變更所有相關(guān)文件的編碼，以保證系統(tǒng)的穩(wěn)定性，防止文件管理的混亂。5.4.4 發(fā)展性：為文件將來的發(fā)展和管理手段的改進(jìn)預(yù)留空間。5.5 文件分類：5.5.1 與現(xiàn)行的 GCP 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定是否相符。文件分類：規(guī)章制度類（ZD）設(shè)計(jì)規(guī)范類（GF）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程類（SOP）搶救預(yù)案（YA）5.5.2

3、文件編碼：5.5.2.1 所有文件編碼使用以下形式：編寫醫(yī)院-部門類別-文件分類-序號(hào)-版本號(hào)編寫醫(yī)院名稱、部門類別、專業(yè)科室采用拼音字母縮寫，如徐州市中心醫(yī)院-血液內(nèi)科為 XZSZXYY-XYNK例如：血液內(nèi)科編寫的“文件設(shè)計(jì)與編碼規(guī)程”的文件編碼為：XZSZXYY-XYNK-GF-001-01。其中：“001”表示該文件是此類別第一個(gè)文件；“01”代表修訂次數(shù)為壹，前一個(gè)為零。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)登記、匯總文件編碼，并對(duì)編碼匯