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文檔簡介
1、1包裝有效期研究 包裝有效期研究研究內(nèi)容： 研究內(nèi)容： 一次性高頻內(nèi)窺鏡手術(shù)器械包裝研究驗證 一次性高頻內(nèi)窺鏡手術(shù)器械包裝研究驗證 公司名稱： 公司名稱：_ _浙江舒友儀器設(shè)備有限公司 浙江舒友儀器設(shè)備有限公司_ ____ ____ _時 間： 間：__ ___ 2014 2014 年 _編號： 編號：SY-ZC201402002 SY
2、-ZC2014020023281 研究驗證目的、時間及人員安排1.1 研究驗證目的1.1.1 通過安裝、運(yùn)行和性能鑒定來證明使用的自動包裝封口機(jī)功能完善，工藝可持續(xù)穩(wěn)定控制，能在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)穩(wěn)定的運(yùn)行，產(chǎn)品性能穩(wěn)定且能達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的要求。驗證包裝材料是否符合 EN363、ISO11607 標(biāo)準(zhǔn)要求，及包裝能否滿足運(yùn)輸存儲的要求，并通過老化試驗對產(chǎn)品的包裝有效期和包裝完整性進(jìn)行研究驗證。1.1.2 為包裝熱封確定有效的工藝。1.2
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