《兩面針 第4部分 藥材生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》（征求意見稿）（編制說明）

1、《兩面針第4部分藥材生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》(征求意見稿)編制說明廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥研究院2017年11月12日2野生資源遠(yuǎn)不能滿足市場需要，開展規(guī)范化種植是目前滿足市場需求的主要手段。經(jīng)查閱《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布公告》與《中華人民共和國地方標(biāo)準(zhǔn)備案公告》，兩面針?biāo)幉纳a(chǎn)技術(shù)規(guī)程尚未有法定的標(biāo)準(zhǔn)（即沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)），兩面針?biāo)幉牡馁|(zhì)量和產(chǎn)量無法保證。為了規(guī)范和統(tǒng)一兩面針?biāo)幉纳a(chǎn)，保證兩面針?biāo)幉牡馁|(zhì)量和產(chǎn)量，促進其在廣西

2、主要栽培地區(qū)的推廣應(yīng)用，制定兩面針?biāo)幉纳a(chǎn)技術(shù)規(guī)程勢在必行。因此，本標(biāo)準(zhǔn)的制定，填補了廣西區(qū)內(nèi)兩面針?biāo)幉纳a(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的空白，為兩面針規(guī)范化種植提供依據(jù)，確保兩面針?biāo)幉馁|(zhì)量安全、有效、穩(wěn)定和可控，為廣西兩面針產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供有力的保障。三、標(biāo)準(zhǔn)編制起草及研究過程三、標(biāo)準(zhǔn)編制起草及研究過程認(rèn)真學(xué)習(xí)中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)法、標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則、標(biāo)準(zhǔn)制定和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)定等相關(guān)文件資料，研究確定標(biāo)準(zhǔn)的編寫原則和項目的實施方案。參照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、中國藥典與

3、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)本產(chǎn)品的特點而制定標(biāo)準(zhǔn)。力求標(biāo)準(zhǔn)的各項指標(biāo)均符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，各項指標(biāo)的試驗方法引用國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的方法，引用國家標(biāo)準(zhǔn)、中國藥典與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并參照執(zhí)行。（一）前期研究工作。標(biāo)準(zhǔn)起草小組成員先后承擔(dān)國家科學(xué)技術(shù)部攻關(guān)課題“兩面針種質(zhì)資源及其評價研究”（項目編號：2004BA721A29）、廣西科技廳攻關(guān)項目“兩面針規(guī)范化種植研究與示范”（桂科攻04240081B）、廣西科技廳攻關(guān)項目“兩面針種質(zhì)資源評價及繁育技術(shù)

4、研究與示范”（桂科攻05370175）、國家中藥材扶持資金項目“廣西優(yōu)勢中藥材兩面針良種推廣及GAP生產(chǎn)示范基地建設(shè)”（項目編號：24）、廣西科學(xué)研究與技術(shù)開發(fā)重大專項計劃項目“兩面針良種選育及規(guī)范化種植技術(shù)優(yōu)化研究與示范”（桂科重159800512）等課題研究，對兩面針的生物學(xué)特性、種質(zhì)資源、繁殖栽培技術(shù)、病蟲害防治及采收加工等方面進行了系統(tǒng)研究，掌握了兩面針?biāo)幉纳a(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)。有十多年的兩面針繁育種植實踐，并對兩面針?biāo)幉纳a(chǎn)全過程進