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1、檢驗(yàn)科新項(xiàng)目論證報(bào)告檢驗(yàn)科新項(xiàng)目論證報(bào)告檢驗(yàn)科新項(xiàng)目審批及實(shí)施流程為促進(jìn)我科持續(xù)發(fā)展,提高學(xué)科整體專業(yè)技術(shù)水平,完善新技術(shù)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制管理,保障醫(yī)療安全,提高醫(yī)療質(zhì)量,結(jié)合我科的實(shí)際,特制定新技術(shù)、新項(xiàng)目的審批及實(shí)施流程。一、新技術(shù)、新項(xiàng)目是指在我院范圍內(nèi)首次用于臨床的診斷和治療技術(shù),包括:、使用新試劑的診斷項(xiàng)目;、使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項(xiàng)目;、創(chuàng)傷性診斷和治療項(xiàng)目;、生物基因診斷和治療項(xiàng)目;其它可能對(duì)人體健康產(chǎn)生重
2、大影響的新技術(shù)、新項(xiàng)目。二、我院對(duì)新技術(shù)項(xiàng)目臨床應(yīng)用實(shí)行三類管理。第一類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目:安全性、有效性確切,由我院審批后可以開展的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目:安全性、有效性確切,但涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,必須報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后才能開展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。第三類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目:安全性、有效性不確切,風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)、登記的診療科目范圍內(nèi)。四、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入審批流程:醫(yī)務(wù)處對(duì)我科申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行審查,審查內(nèi)容包括:1、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書;2、
3、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目是否符合國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療操作常規(guī);3、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目是否具有科學(xué)性、先進(jìn)性、安全性、可行性和效益性;4、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目所使用的儀器和試劑資質(zhì)證件是否齊全;5、其它應(yīng)當(dāng)提交的材料;、醫(yī)務(wù)處審核符合條件的,交醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)進(jìn)行論證、審批,對(duì)于審核合格的新技術(shù)、新項(xiàng)目,醫(yī)務(wù)處將給以書面文件批復(fù)。五、新技術(shù)、新項(xiàng)目實(shí)施流程:、批準(zhǔn)后的新技術(shù)、新項(xiàng)目,實(shí)行科主任負(fù)責(zé)制,按計(jì)劃具體實(shí)施,醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)
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