iso質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展史(一)

1、ISO/TS 16949:2002 QMS,1.質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展史（一）,1979年成立ISO/TC176（質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）1987年3月正式發(fā)布“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)”，即ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)于1989年8月等效采用。我國(guó)于1992年10月等同采用。1994年對(duì)87版ISO9000進(jìn)行改版，發(fā)布94版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。94月8月發(fā)布第一版QS9000標(biāo)準(zhǔn)，95年2月發(fā)布第二版，98年3月發(fā)布第三版

2、。,質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展史（二）,VDA6.1于91年發(fā)布第一版（以87版的ISO9004為基礎(chǔ)，92年12月發(fā)布第二版，96年1月發(fā)布第三版，99年1月發(fā)布第四版。我公司于98年6月通過ISO9002,2001導(dǎo)入QS/VDA6.1。2002年3月通過認(rèn)證。2000年12月15日發(fā)布2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),前言,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技

3、術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（官方的或非官方的）參加有關(guān)工作。ISO與國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持緊密的合作關(guān)系。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定符合ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的有關(guān)規(guī)定。 由技術(shù)委員會(huì)通過的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決。,前言,其它情況下，特別是市場(chǎng)對(duì)這樣的文件有緊迫需求時(shí)，技術(shù)委員會(huì)可決定出版其它形式的標(biāo)準(zhǔn)化文件：

4、——ISO公開規(guī)范（ISO/PAS）表明一個(gè)ISO工作組內(nèi)技術(shù)專家間已達(dá)成一致，如果上一級(jí)委員會(huì)的成員50%投票同意則可被接受出版?！狪SO技術(shù)規(guī)范（ISO/TS）表明技術(shù)委員會(huì)成員間已達(dá)成一致，如果委員會(huì)2/3的成員投票同意則可被接受出版。對(duì)ISO/PAS或ISO/TS三年后要進(jìn)行審查，以決定它是否再繼續(xù)使用三年或成為國(guó)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或廢除。對(duì)決定使用的經(jīng)六年后再進(jìn)行審查.已決定修定成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或廢棄.,前言,ISO/TS16949：2

5、002是由國(guó)際汽車推動(dòng)小組（IATF）以及日本汽車制造商協(xié)會(huì)制定，同時(shí)得到了ISO/TC176，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的大力支持。在技術(shù)方面，對(duì)第一版（ISO/TS 16949：1999）進(jìn)行了修訂，現(xiàn)由第二版（ISO/TS 16949:2002）加以取代。方框內(nèi)的文字是 ISO9001：2000。方框外的文字是汽車產(chǎn)業(yè)特殊補(bǔ)充要求。在本技術(shù)規(guī)范中，“應(yīng)”（shall）表示要求。標(biāo)有“注”（NOTE）的段落是對(duì)理解和解釋有關(guān)要求

6、的指南。在注中出現(xiàn)的“應(yīng)該”（should）僅起指導(dǎo)作用。關(guān)于“例如”（such as）一詞的使用，任何給出的建議僅起指導(dǎo)作用 。,有關(guān)認(rèn)證的說明,按照IATF認(rèn)證計(jì)劃取得對(duì)技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證時(shí)，要得到國(guó)際汽車特別工作組（IATF）的顧客成員的承認(rèn)。技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證包括顧客特殊要求。詳細(xì)資料可從以下國(guó)際汽車推動(dòng)小組的當(dāng)?shù)乇O(jiān)督機(jī)構(gòu)處獲得。,有關(guān)認(rèn)證的說明,（意大利）汽車工業(yè)協(xié)會(huì)（ANFIA） Web site:www.anfia.it

7、 e-mail:anfia@anfia.it國(guó)際汽車監(jiān)督局（IAOB）Web site:www.iaob.org e-mail:hhodder@iaob.org（法國(guó)）車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟（FIEV）（法國(guó)）汽車制造商委員會(huì)（CCFA）Web site:www.iatf-france.com e-mail:iatf@iatf-France

8、.com （英國(guó)）汽車與零部件廠商協(xié)會(huì)（SMMT Ltd）Web site:www.smmt.co.uk e-mail:quality@smmt.co.uk（德國(guó)）汽車工業(yè)協(xié)會(huì)質(zhì)量管理中心（QMC）( VDA )Web site:www.vda-qmc.de e-mail:info@vda-qmc.de,品質(zhì)管理八大原則之使用,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)能力全員參與流程

9、導(dǎo)向系統(tǒng)化之管理持續(xù)改善 事實(shí)導(dǎo)向之決策與供應(yīng)者之互相關(guān)系,,ISO 9001:2000 八個(gè)品質(zhì)管理原則,,,ISO-9001:2000版主要改變內(nèi)容,建立以客戶導(dǎo)向?yàn)橹髦焚|(zhì)管理系統(tǒng) 充分強(qiáng)調(diào) PDCA 之流程管理模式 著重持續(xù)改善及預(yù)防在先之精神 強(qiáng)化品質(zhì)管理系統(tǒng)流程作業(yè)之績(jī)效 可量測(cè)且展開之品質(zhì)目標(biāo)及規(guī)劃 有效執(zhí)行內(nèi)外部溝通 鑒別對(duì)法令規(guī)章之要求于產(chǎn)品之中 主動(dòng)對(duì)客戶滿意實(shí)施量測(cè)及持續(xù)改善,,T,Q,M,,

10、,T : Target Timing Technology,Organization,Team,Attitude,Language,F,D,變異性耐久性安全性保固性,操作性方便性吸引性經(jīng)濟(jì)性,,,,,,人,組織,系統(tǒng),產(chǎn)品 / 服務(wù),? $ $,QualityCostingDeliveryServiceSafetyFlexibilityReliabilitySpeedMorale,,Com

11、petition,,營(yíng)運(yùn)目標(biāo)改善目標(biāo),Process (制程、過程、流程),An activity using resources, and managed in order to enable the transformation of inputs into outputs. (ISO 9001 – 0.2)一種活動(dòng)，藉由使用資源及管理，使其由輸入轉(zhuǎn)換成輸出，視為『過程』,何謂流程,一系列能為顧客創(chuàng)造價(jià)值的工作任務(wù)

12、 ----Michael Hammer,流程(PROCESS)，是為了達(dá)成某一特定的結(jié)果所必須之一系列作業(yè)活動(dòng)的串連，而這些作業(yè)活動(dòng)集合了所需的人員、設(shè)備、材料，并運(yùn)用特定的作業(yè)方法，已達(dá)成為顧客創(chuàng)造更多價(jià)值的結(jié)果。,流程管理之一二三四,一個(gè)目的：滿足顧客需求二個(gè)重點(diǎn)：投入、產(chǎn)出 三個(gè)角色：供貨商、組織(執(zhí)行者)、顧客 四個(gè)基本概念：─ 確認(rèn)所有權(quán) / 責(zé)任 ─ 溝通

13、，記錄要求 ─ 衡量 ─ 改善,,輸入,輸出,法令 / 法規(guī),資源,,,,,,,,,活動(dòng) Activities,,,,,,,,,量測(cè),管制項(xiàng)目,流程負(fù)責(zé)人,,,,,,,,,,,Process Mapping ( Example ),,,ISO/TS 16949:2002 QMS,0.引言1.范圍2.引用標(biāo)準(zhǔn)3.術(shù)語(yǔ)與定義4.品質(zhì)管理系統(tǒng),5.管理責(zé)任6.資源管理7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8.量測(cè)、分析及改善,0. 引言,0.

14、1 概述品質(zhì)管理系統(tǒng)的導(dǎo)入需要組織的策略決定。一個(gè)組織的品質(zhì)管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)施，受到不同需要、特定目標(biāo)、提供產(chǎn)品使用的過程、組織規(guī)模大小與結(jié)構(gòu)而影響。這并非意謂著本標(biāo)準(zhǔn)含蓋品質(zhì)管理系統(tǒng)的架構(gòu)一致化或文件一致化。 在本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)明確說明品質(zhì)管理系統(tǒng)是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。本標(biāo)準(zhǔn)中 “注” 的內(nèi)容是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的理解和解釋的指導(dǎo)性意見。 本標(biāo)準(zhǔn)也能用于內(nèi)部和外部(包括驗(yàn)證機(jī)構(gòu))評(píng)審組織滿足客戶、法規(guī)和組織自身要求的能力。 本標(biāo)

15、準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮 ISO 9000 和 ISO 9004 中所說明的品質(zhì)管理原則,0.引言,0.2 過程導(dǎo)向 ( process approach )本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)以過程導(dǎo)向來發(fā)展、實(shí)施和改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性，以藉由符合顧客要求來強(qiáng)化顧客的滿意。 組織為其功能的有效性，必須鑒別及管理多個(gè)相連結(jié)的活動(dòng)。一種活動(dòng)，藉由使用資源及管理，使其由輸入轉(zhuǎn)換成輸出，視為過程。通常某

16、一過程的輸出，可能直接形成下一個(gè)過程的輸入。 在組織中，一個(gè)過程系統(tǒng)的應(yīng)用，透過對(duì)這些過程之鑒別及相互作用，以及其相互間之管理，即所謂 “過程導(dǎo)向”。 過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)過程系統(tǒng)中各個(gè)過程之間的聯(lián)系及過程的組合和相互作用進(jìn)行管制。

17、 在品質(zhì)管理系統(tǒng)中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)下列的重要性： a) 了解和滿足要求； b) 需要在增值方面考慮過程；

18、 c) 獲得過程績(jī)效和有效性的結(jié)果； d) 基于客觀的量測(cè)，對(duì)過程實(shí)施持續(xù)改善,0.引言,0.2 過程導(dǎo)向 ( 續(xù) )圖 1 . 說明本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第 4 章至第 8 章，過程相關(guān)聯(lián)的品質(zhì)管理系統(tǒng)模式。此模式顯示輸入的『客戶要求』扮演了重要的角色，并以『客戶滿意度』的監(jiān)控要求，評(píng)估關(guān)于組織是否符合客

19、戶要求的了解。圖 1 . 模式含蓋了所有本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求，但不在細(xì)節(jié)的過程多做說明。 “注” ：眾所周知的方法『 計(jì)劃→執(zhí)行→檢查→行動(dòng) 』( PDCA )，能應(yīng)用于所有過程。 PDCA 模式簡(jiǎn)述如下： 計(jì)

20、劃：依據(jù)客戶要求及組織政策來建立目標(biāo)及必要的過程。 執(zhí)行：實(shí)施的過程。 檢查：依據(jù)政策、目標(biāo)與產(chǎn)品要求，對(duì)過程及產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)控及量測(cè)， 并報(bào)告結(jié)果。

21、 行動(dòng)：采取行動(dòng)來持續(xù)改善過程績(jī)效。,,,圖1.以過程為基礎(chǔ)的品質(zhì)管理系統(tǒng)模式,品質(zhì)管理系統(tǒng)之持續(xù)改善,顧 客,要求,顧 客,滿意度,,管理責(zé)任,資源管理,量測(cè)、分析、改善,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),,,,,,,,,,,,,,輸入,輸出,增值活動(dòng),資訊流程,,,產(chǎn)品,,ISO 9001:2000 QMS 要求架構(gòu),5.4.2 品質(zhì)管理系統(tǒng)

22、規(guī)劃,4.1 一般要求,4 品質(zhì)管理系統(tǒng),5.1 管理階層承諾,5.2 顧客焦點(diǎn),5 管理責(zé)任,5.3 品質(zhì)政策,5.4.1 品質(zhì)目標(biāo),5.5 責(zé)任、權(quán)限與溝通,5.6 管理階層審查,8.1 概述,8.2 監(jiān)督和量測(cè),8 量測(cè)、分析和改善,8.4資料分析,8.5 改善,7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃,7.2 顧客相關(guān)的流程,7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),7.6 監(jiān)督和量測(cè)裝置的管制,7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā),7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的供應(yīng),7.4 採(cǎi)購(gòu),輸入,輸出,顧

23、客,6.1 資源的提供,6.2 人力資源,6 資源管理,6.3 基礎(chǔ)設(shè)施,6.4 工作環(huán)境,,4.2 一般文件要求,,8.3 不合格品的管制,顧客,,,,0.引言,0.3 與 ISO 9004 之關(guān)系 ISO 9001 及 ISO 9004 已視為一致性的配對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)，能相互運(yùn)用但也可獨(dú)立使用。雖然這兩個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有不同的范圍，但有相似的架構(gòu)，以期協(xié)助他們配對(duì)的應(yīng)用。

24、 ISO 9001 明確訂定品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求，可用在組織內(nèi)部或?yàn)榱蓑?yàn)證或合約的目的。而主要焦點(diǎn)在于品質(zhì)管理系統(tǒng)符合客戶要求的有效性。 ISO 9004 比 ISO 9001 給予品質(zhì)管理系統(tǒng)的目標(biāo)更廣泛的指引，特

25、別是組織的整體績(jī)效和效率的持續(xù)改善及其有效性。 ISO 9004 建議作為組織的指引，若管理階層期望超越 ISO 9001 的要求，追求績(jī)效的持續(xù)改善時(shí)，可運(yùn)用及參考 ISO 9004 。但不作為驗(yàn)證或合約目的意圖。,0.引言,0.3 注：在ISO9000：2000以及ISO9004：2000提到的八項(xiàng)品質(zhì)管理原則的知識(shí)及其使用，可以由高層管理者在組織內(nèi)示范與串聯(lián)。 0.3.1 IATF 關(guān)于 ISO/TS16949：2002

26、 的指南“IATF關(guān)于ISO/TS16949：2002的指南”包括推薦的汽車行業(yè)的常規(guī)、范例、說明和解釋的文件，使用這些常規(guī)、范例、說明，可以在滿足本技術(shù)規(guī)范的要求時(shí)提供幫助。該《指南》無意用于認(rèn)證或合同的目的。,0.引言,0.4 與其它管理系統(tǒng)的兼容性 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)已與 ISO 14001：1996 架構(gòu)相似，為了使用者的一致利益，強(qiáng)化此兩標(biāo)準(zhǔn)的兼容性。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)未含蓋其它管理系統(tǒng)的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理、財(cái)務(wù)管理

27、或風(fēng)險(xiǎn)管理。但不管如何，本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)允許組織能結(jié)合或整合其品質(zhì)管理系統(tǒng)與相關(guān)的管理系統(tǒng)要求。 某些情況下，組織可能適合其現(xiàn)有管理系統(tǒng)，來建立符合本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的品質(zhì)管理系統(tǒng)。,0.引言,0.5 本技術(shù)規(guī)范的目的本技術(shù)規(guī)范的目地是在于在供應(yīng)鏈中，提供持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防、減少變差和浪費(fèi)的品

28、質(zhì)管理系統(tǒng)的開發(fā)。本技術(shù)規(guī)范與適當(dāng)?shù)念櫩吞厥庖笙嗯浜?，為那些簽署這項(xiàng)文件的組織，定義了基本的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求。本技術(shù)規(guī)范意圖是為了避免多重認(rèn)證審核，同時(shí)在汽車行業(yè)生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件的組織，提供了品質(zhì)管理系統(tǒng)的共同方法。,1. 範(fàn)圍,1.1 總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織，規(guī)定了品質(zhì)管理系統(tǒng)要求：

29、 a) 證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供符合顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品。 b) 透過系統(tǒng)的有效應(yīng)用，包括系統(tǒng)的持續(xù)改善過程和保證符合顧客與適用的法規(guī)要求，以提高顧客滿意的目的。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，所言之 “產(chǎn)品” ，僅適用于提供顧客預(yù)期或要求的產(chǎn)品。,本技術(shù)規(guī)范與ISO9001：2000相結(jié)合，規(guī)定了用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)，以及安裝和售后服務(wù)〈若有關(guān)時(shí)〉的品

30、質(zhì)管理系統(tǒng)要求。 本技術(shù)規(guī)范適用于顧客所指定產(chǎn)品和/或服務(wù)零件的組織的制造現(xiàn)場(chǎng)。 支持功能的現(xiàn)場(chǎng)或外部場(chǎng)所，例如設(shè)計(jì)中心、企業(yè)總部和配送中心，其支持制造現(xiàn)場(chǎng)而構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)稽核的一部分，但不能獨(dú)立獲得以本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證。 本技術(shù)規(guī)范也適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。,1. 範(fàn)圍,1.2 應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的要求是通用的，以期適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的所有組織。

31、 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求，由于其組織及產(chǎn)品的特性而不適用時(shí)，可對(duì)此要求考慮進(jìn)行排除。 排除限于『第七章』中那些不影響提供滿足顧客和適用

32、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。,本技術(shù)規(guī)范中只有《 7.3 》中，組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)職責(zé)的有關(guān)部份是被允許的排除。 允許的排除不包括《 制造過程的設(shè)計(jì) 》,2. 引用標(biāo)準(zhǔn),通過在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用，下列標(biāo)準(zhǔn)包含了構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。 對(duì)版本明確的引用標(biāo)

33、準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂不適用。 但是，鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討，使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 ISO 9000：2000 品質(zhì)管理系統(tǒng) ─ 基本原理和術(shù)語(yǔ)。,3. 術(shù)語(yǔ)和定義,本標(biāo)準(zhǔn)的目的，采用

34、 ISO 9001：2000 所給予的術(shù)語(yǔ)和定義。 本 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)，描述供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語(yǔ)如下所示： 供貨商 → 組織 → 顧客

35、 本標(biāo)準(zhǔn)所使用的術(shù)語(yǔ) “組織” 取代 ISO 9001：1994 年版使用的 “供貨商” ，現(xiàn)在使用的 “供貨商” 取代以前使用的術(shù)語(yǔ) “分包商” 。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容所言之 “產(chǎn)品” 亦代表了 “售后服務(wù)” 之意。,3. 術(shù)語(yǔ)和定義,3.1 汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000：2000和下面列出的術(shù)

36、語(yǔ)和定義：3.1.1 控制計(jì)劃為控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的文件化描述。(見附錄A)3.1.2 具有設(shè)計(jì)責(zé)任組織對(duì)于交付給顧客的產(chǎn)品,有權(quán)制定新的或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。注：這一責(zé)任包括在顧客特定的應(yīng)用下，對(duì)設(shè)計(jì)性能進(jìn)行的試驗(yàn)和驗(yàn)證。,3. 術(shù)語(yǔ)和定義,3.1.3 防錯(cuò)使用生產(chǎn)和制造的過程設(shè)計(jì)和開發(fā)特性，來預(yù)防制造不合格產(chǎn)品。3.1.4 實(shí)驗(yàn)室 進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能獲可靠性試

37、驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)置。3.1.5 實(shí)驗(yàn)室范圍 包括以下內(nèi)容的受控文件： ?實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行詳細(xì)而明確的試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)的資格， ?用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單， ?進(jìn)行上述活動(dòng)的的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。,3. 術(shù)語(yǔ)和定義,3.1.6 防錯(cuò) 制造或裝配以下事項(xiàng)的過程 ? 生產(chǎn)原材料 ? 生產(chǎn)件或服務(wù)零件 ? 裝配，或 ? 熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它加工服務(wù)。3.1.7

38、預(yù)知性維護(hù) 基于過程數(shù)據(jù)，透過可能的失效模式，預(yù)測(cè)而避免維護(hù)問題的活動(dòng)。 3.1.8 預(yù)防性維護(hù) 為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃性生產(chǎn)中斷的原因而規(guī)劃的行動(dòng)，是制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。,3. 術(shù)語(yǔ)和定義,3.1.9 超額運(yùn)費(fèi) 由于發(fā)生合約外的額外交付，而導(dǎo)致超出的成本或費(fèi)用 注：因方法、數(shù)量、未按計(jì)劃或延遲交付而導(dǎo)致的原因3.1.10 外部場(chǎng)所 支持制造場(chǎng)所，且為非生產(chǎn)過程發(fā)生的場(chǎng)所。 3.

39、1.11 現(xiàn)場(chǎng) 增值的制造過程發(fā)生的場(chǎng)所。3.1.12 特殊特性 可能影響安全性或產(chǎn)品法規(guī)、可裝配性、功能、性能、或后續(xù)生產(chǎn)過程符合性的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。,質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面追求的目的。持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。不合格：末滿足要求。缺陷：

40、末滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。,體系：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。,返工：為使不合格品符合要求而對(duì)其所

41、采取的措施。降級(jí)：為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的改變。返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所取的措施。報(bào)廢：為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施。,何為貫標(biāo)？貫標(biāo)是指貫徹標(biāo)準(zhǔn)。它是以某標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，建立適用的質(zhì)量體系并使之有效運(yùn)用的基礎(chǔ)。,何為審核？審核分為幾類？,為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。第一方審核：通常是指內(nèi)部質(zhì)量審核，是企

42、業(yè)自身的一種驗(yàn)證審查方式。第二方審核：通常企業(yè)對(duì)供方驗(yàn)證審查或顧客對(duì)企業(yè)的驗(yàn)證審查方式。第三方審核：指獨(dú)立的第三方機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的的一種驗(yàn)證審查方式。,認(rèn)證是指獨(dú)立的第三方機(jī)構(gòu)（國(guó)家或國(guó)際批準(zhǔn)的專門機(jī)構(gòu)）依據(jù)企業(yè)所采用的標(biāo)準(zhǔn)來驗(yàn)證企業(yè)體系過程是否有效的一種審查方式。,.何謂認(rèn)證？,.何謂供方，組織及顧客,供方：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。如公司、集團(tuán)，商行。顧客：接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。,供

43、方,組織,顧客,,,在ISO/TS 16949中，五大冊(cè)指,APQP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃）PPAP（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序）FMEA（潛在失效模式及后果分析）SPC（統(tǒng)計(jì)過程控制）MSA（測(cè)量系統(tǒng)分析）,在ISO/TS 16949中，計(jì)數(shù)值的接受準(zhǔn)則為,零缺陷。,何為PDCA?,計(jì)劃-執(zhí)行-檢查 –行動(dòng)計(jì)劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程。執(zhí)行：實(shí)施過程檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和產(chǎn)

44、品進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果。行動(dòng)：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程績(jī)效,重視“P-D-C-A”循環(huán),組織的整個(gè)過程最核心的就是一個(gè)PDCA的循環(huán)過程，ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)提出“持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)”。持續(xù)改進(jìn)是構(gòu)筑在質(zhì)量和質(zhì)量管理永無止境的基礎(chǔ)上的，目的是增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)。因此，把不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，提高過程和體系的有效性、效率及整體業(yè)績(jī)作為一個(gè)組織所追求的永恒目標(biāo)，是進(jìn)行質(zhì)量管理的一個(gè)重要原則。,.持續(xù)改進(jìn)

45、包括哪些活動(dòng)？,分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域；確定改進(jìn)目標(biāo)尋找可能的解決辦法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)；評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇； 實(shí)施選定的解決辦法；測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)；正式采納更正。,我公司TS16949：2002質(zhì)量手冊(cè)第一版發(fā)布和實(shí)施時(shí)間是什么時(shí)候？,發(fā)布時(shí)間：2004年8月10日實(shí)施時(shí)間：2004年8月19日,質(zhì)量體系文件有哪些：,質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量記錄,.質(zhì)量體

46、系文件分別由誰(shuí)批準(zhǔn)？,質(zhì)量手冊(cè) 總經(jīng)理批準(zhǔn)程序文件 管理者代表批準(zhǔn)。作業(yè)指導(dǎo)書 管理者代表批準(zhǔn)。,公司的管理者代表和顧客代表是誰(shuí)？,管理者代表 公司確定,顧客代表 公司確定,管理者代表和顧客各有什么職責(zé)？,管理者代表：全面負(fù)責(zé)并領(lǐng)導(dǎo)溫州人本軸承有限公司質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和運(yùn)行的管理。 作為溫州人本軸承有限公司對(duì)外辦理質(zhì)量體系有關(guān)事宜代表。 直接向溫州人本軸承有限公司最高

47、管理者負(fù)責(zé)并報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行情況。顧客代表：選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施。,公司質(zhì)量方針是什么？,向社會(huì)提供精品 ------企業(yè)是社會(huì)的一員，應(yīng)不斷地提高產(chǎn)品質(zhì)量，向“零缺陷”挑戰(zhàn)，向社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)的實(shí)物產(chǎn)品，做好全方位的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，同時(shí)，應(yīng)向社會(huì)培養(yǎng)優(yōu)秀的人才，精益求精，為民族工業(yè)的發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步作貢獻(xiàn)。,公司的文件分為哪幾類？,質(zhì)量體系文件技術(shù)文件外來文件,文件的更改有哪些要求

48、：,文件不是不能修改的，但不能隨意涂改； 當(dāng)文件出現(xiàn)問題時(shí)，由發(fā)現(xiàn)人填寫《文件更改申請(qǐng)/通知單》交文件管理部門，經(jīng)批準(zhǔn)同意后實(shí)施更改； 文件在沒有正式更改前，必須按原文件操作。,文件的更換有何規(guī)定：,當(dāng)文件使用人的文件破損嚴(yán)重，或已影響正常使用時(shí)，應(yīng)到文件管理部門辦理更換手續(xù)； 更換時(shí)應(yīng)上交舊的破損文件，補(bǔ)發(fā)新文件，其發(fā)放號(hào)同原文件發(fā)放號(hào)； 若文件丟失，需經(jīng)質(zhì)保科長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可重新發(fā)放，其發(fā)放號(hào)重新編號(hào)。,質(zhì)量體系中操作工的職責(zé)是

49、:,正確熟練掌握本職工作的各項(xiàng)技能；清楚本崗工作依據(jù)的文件并嚴(yán)格執(zhí)行，努力提高產(chǎn)品質(zhì)量；做好工作中所需的質(zhì)量記錄；了解與本人有關(guān)的工作接口，公司質(zhì)量方針、動(dòng)態(tài)的質(zhì)量目標(biāo)，本部門的質(zhì)量目標(biāo)完成情況，顧客的一些特殊要求，積極參與質(zhì)量管理；了解本組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量責(zé)任人、管理者代表等；了解實(shí)施ISO9000/9001及TS16949等標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)知識(shí)。,什么是標(biāo)識(shí)？分幾種？,標(biāo)識(shí)”是指為了防止產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中產(chǎn)品或其狀態(tài)的混淆或誤用，以及必

50、要時(shí)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行追溯所采用的標(biāo)記或標(biāo)志。 標(biāo)識(shí)分產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)兩鐘。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)用來識(shí)別產(chǎn)品特征，主要是反映產(chǎn)品的名稱、型號(hào)、規(guī)格、爐號(hào)、批號(hào)或地點(diǎn)、方向、位置等，主要目的是防止不同產(chǎn)品的混料或誤用。 狀態(tài)標(biāo)識(shí)主要反映監(jiān)視和測(cè)量的狀態(tài)，可以是檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)（如待檢、合格、不合格、待定等）或加工狀態(tài)（如正在加工、待加工、待處理等），也可以是服務(wù)狀態(tài)（如正在整理、已消毒等）或警示狀態(tài)（如高壓危險(xiǎn)、當(dāng)心地滑等），狀態(tài)標(biāo)識(shí)的主要目的是防止

51、不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的混淆，不會(huì)含有不合格品。,認(rèn)證部分,認(rèn)證機(jī)構(gòu)內(nèi)容簡(jiǎn)介：,認(rèn)證機(jī)構(gòu)的在其認(rèn)證功能負(fù)責(zé)的這些人中，必須至少有一個(gè)成員是汽車專家，由IATF批準(zhǔn)，在簽發(fā)IS0/TS16949：2002認(rèn)證時(shí)發(fā)揮功能，該代表在考慮所有認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出的認(rèn)真決定時(shí)必須具有否決權(quán)并且必須不是審核的成員。,完整的質(zhì)量體系每幾年進(jìn)行一次評(píng)審？,三年 。,統(tǒng)計(jì)技術(shù),術(shù)語(yǔ)和定義（一）,SPC：指統(tǒng)計(jì)過程控制。CpK：穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。它是一項(xiàng)有關(guān)過程的

52、指數(shù)，計(jì)算時(shí)需同時(shí)考慮過程數(shù)的趨勢(shì)及該趨勢(shì)接近于規(guī)格界限的程度。PpK：初期過程的能力指數(shù)。它是一項(xiàng)類似于CPK的指數(shù)，但計(jì)算時(shí)是以新產(chǎn)品的初期過程性能研究所得的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)。Ca：過程準(zhǔn)確度。指從生產(chǎn)過程中所獲得的資料,其實(shí)際平均值與規(guī)格中心值之間偏差的程度。,術(shù)語(yǔ)和定義（二）：,Cp：過程精密度。指從生產(chǎn)過程中全數(shù)抽樣或隨機(jī)抽樣（一般樣本在50個(gè)以上）所計(jì)算出來的樣本標(biāo)準(zhǔn)差（σ×），以推定實(shí)際群體的標(biāo)準(zhǔn)差（σ）用3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)

53、差（3σ）與規(guī)格容許差比較。PPM：質(zhì)量水準(zhǔn)，即每百萬個(gè)零件不合格數(shù)。指一種根據(jù)實(shí)際的缺陷材料來反映過程能力的一種方法。PPM數(shù)據(jù)常用來優(yōu)先制定糾正措施。Cmk：設(shè)備能力指數(shù)：是反映機(jī)械設(shè)備在受控條件下，當(dāng)其人/料/法不變時(shí)的生產(chǎn)能力大小。,,4.品質(zhì)管理系統(tǒng),4.1 一般要求 ( 4.2.1 )組織應(yīng)依據(jù)本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、文書化、實(shí)施并維持品質(zhì)管理系統(tǒng)和持續(xù)改善其有效性。 為了實(shí)施這品質(zhì)管理系統(tǒng)，組織應(yīng)：a)鑒別

54、品質(zhì)管理系統(tǒng)所需要的過程，以應(yīng)用于整個(gè)組織；b)決定這些過程的順序和相互作用；c)決定各項(xiàng)準(zhǔn)則及方法，以確保這些過程有效的運(yùn)作與管制；d)確保必要資源與信息的可用性，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)控；e)量測(cè)、監(jiān)控、分析這些過程；f )實(shí)施欲達(dá)成已規(guī)劃結(jié)果和持續(xù)改善所需要的行動(dòng)。 ¨組織應(yīng)依據(jù)本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之要求，管理這些過程。 ¨針對(duì)組織對(duì)外包的任何影響到產(chǎn)品符合性的過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施管制。對(duì)此類外包過程

55、的管制，必須在品質(zhì)管理系統(tǒng)中加以明確。  ¨備注：上述品質(zhì)管理系統(tǒng)所需之過程，必須包括管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和量測(cè)等過程。,,,4.品質(zhì)管理系統(tǒng),4.1.1 一般要求 – 補(bǔ)充確?？刂普麄€(gè)外包的過程不能免除組織對(duì)符合所有顧 客要求的職責(zé)。,4.品質(zhì)管理系統(tǒng),4.2 文件化要求4.2.1 一般要求 ( 4.2.2 )

56、 品質(zhì)管理系統(tǒng)書面化應(yīng)包含：a) 品質(zhì)政策及品質(zhì)目標(biāo)的書面陳述。b) 品質(zhì)手冊(cè)。c) 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所要求的書面化程序。d) 組織為確保其過程之有效的規(guī)劃、運(yùn)作和管制， 所需之文件e) 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所要求之記錄 ( 參閱 4.2.4 ),4.品質(zhì)管理系統(tǒng),n4.2.1 一般要求 ( 4.2.2 ) 注1：出現(xiàn)在本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)各要項(xiàng)的”書面化程

57、序”是指要” 建立、書面化、實(shí)施和維持”。 注2：品質(zhì)管理系統(tǒng)的書面化內(nèi)容可運(yùn)用于不同的組織，取決于：a)組織的規(guī)模及活動(dòng)的型態(tài)；b)這些過程的復(fù)雜性及互相影響；c)人員的能力。 注3：書面化文件是可以任何形式或型態(tài)的媒體上進(jìn)行。,4.品質(zhì)管理系統(tǒng),¨4.2.2 品質(zhì)手冊(cè) ( 4.2.1 )

58、 組織應(yīng)建立和維持一份品質(zhì)手冊(cè)。此品質(zhì)手冊(cè)內(nèi)容應(yīng)包括： a)品質(zhì)管理系統(tǒng)的范圍，包括細(xì)目、整理及任何范圍刪減﹝見 1.2﹞ ； b) 建立品質(zhì)管理系統(tǒng)書面程序或其它引用文件； c) 敘述品質(zhì)管理系統(tǒng)各過程和其相互關(guān)系；,4.2.3 文件管制 ( 4.5.1 + 4.5.2 +

59、 4.5.3 ) 組織應(yīng)管制品質(zhì)管理系統(tǒng)所要求的文件。記錄是文件的特殊型態(tài)，必須依據(jù) 4.2.4 要求管制。書面化程序必須建立以要求： a) 發(fā)行前應(yīng)經(jīng)適當(dāng)批準(zhǔn)，審核其適切性； b) 審查及更新，必要時(shí)，文件應(yīng)重新批準(zhǔn)； c) 確保文件的變更和目前版本狀況，并加以鑒別； d) 確保在使用處可取得相關(guān)版本之應(yīng)用文件； e) 確保文件保持易讀、容易辨識(shí)； f) 確保外來原始文件能識(shí)別；和對(duì)其分發(fā)加以管制；g

60、) 將過時(shí)的文件予以管制以防誤用，若為任何目的保留之 失效文件應(yīng)加以適當(dāng)?shù)罔b別；,4.品質(zhì)管理系統(tǒng),4.2.3.1 工程規(guī)范 〈QS-9000 4.5.2.1 〉 組織應(yīng)建立一過程以確保能根據(jù)顧客要求的時(shí)程，及時(shí)審查、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及更改。應(yīng)該盡快的進(jìn)行及時(shí)審查，時(shí)間不超過兩個(gè)工作周。。 組織應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。實(shí)施應(yīng)包括對(duì)文件的更新。注：當(dāng)這些規(guī)范在設(shè)計(jì)記錄中引用，或如果影

61、響到生產(chǎn)零件批準(zhǔn)程序文件時(shí)，如控制計(jì)劃、失效模式及效應(yīng)分析（FMEAs）等等，對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改，要求更新顧客生產(chǎn)零件批準(zhǔn)的記錄。,4.品質(zhì)管理系統(tǒng),4.品質(zhì)管理系統(tǒng),4.2.4 n¨品質(zhì)記錄管制 ( 4.16 ) 記錄應(yīng)建立與維持，以提供符合品質(zhì)管理系統(tǒng)要求及有效運(yùn)作的證據(jù)。記錄必須保持清晰易讀、易于識(shí)別及索引。書面化程序必須建立來管制所需的記錄之識(shí)別、儲(chǔ)存、索引、保護(hù)、保存期限及處理。,注1：上述 “處理

62、” 包括丟棄。注2：“記錄” 也包括了顧客指定的記錄。4.2.4.1 記錄保存 〈QS-9000 4.16.1 〉記錄的控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客的要求 。,5.管理責(zé)任,5.1管理承諾 ( 4.1.1 ) 高階管理階層應(yīng)藉由以下，顯示其對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)開發(fā)、實(shí)施和持續(xù)改善其有效性之承諾的證據(jù)：a)符合顧客要求和法令規(guī)章要求之重要性，溝通至組織；b)建立品質(zhì)政策；c)確保品質(zhì)目標(biāo)的建立；d)執(zhí)行管理審查；e)確認(rèn)資源的

63、可用性,5.管理責(zé)任,5.2顧客焦點(diǎn) ( 4.3.2 ) 高階管理階層應(yīng)確認(rèn)顧客要求已被決定，以符合提高顧客滿意之目標(biāo)。( 參閱 7.2.1 & 8..2.1 ),5.1.1過程效率高階管理階層應(yīng)審查產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和其支持過程，以確保它們的有效性和效率。,5.管理責(zé)任,5.3 ¨品質(zhì)政策 ( 4.1.1 ) 高階主管應(yīng)確保品質(zhì)政策： a) 適合組織的目的；b) 包含對(duì)符合品質(zhì)管理系統(tǒng)要求及持續(xù)改善有效性

64、的承諾；c) 提供一個(gè)建立和審查品質(zhì)目標(biāo)之架構(gòu)；d) 能在組織內(nèi)相關(guān)階層溝通和了解；e) 審查其持續(xù)適切性。,5.管理責(zé)任,5.4 規(guī)劃5.4.1 品質(zhì)目標(biāo) ( 4.1.1 )高階管理階層應(yīng)確保品質(zhì)目標(biāo)在組織內(nèi)相關(guān)部門及階層已建立。包括符合產(chǎn)品的各項(xiàng)需求（ 見7.1 a ）。品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)可測(cè)量并與品質(zhì)政策一致。,5.4.1.1 品質(zhì)目標(biāo) – 補(bǔ)充 〈QS-9000 4.1.4 〉高階管理階層應(yīng)定義品質(zhì)目標(biāo)和測(cè)量方法，并應(yīng)包

65、含在營(yíng)運(yùn)計(jì)畫中，且用以展開品質(zhì)政策。注：品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)該針對(duì)客戶期望，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)可達(dá)成,5.管理責(zé)任,¨5.4.2 品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃 ( 4.2.3 ) 高階管理階層應(yīng)確保： a) 品質(zhì)管理系統(tǒng)進(jìn)行規(guī)劃，以符合條款 4.1 的要求及品質(zhì)目標(biāo)。 b) 當(dāng)品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃和實(shí)施變更時(shí)，維持品質(zhì)管理系統(tǒng)之完整性；,5.管理責(zé)任,¨

66、;5.5 責(zé)任、權(quán)限與溝通 ¨5.5.1 責(zé)任與權(quán)限 ( 4.1.2.1 ) 高階管理階層應(yīng)確保組織中的責(zé)任與權(quán)限已明確界定和溝通。,5.5.1.1 品質(zhì)職責(zé) 〈QS-9000 4.1.2 (a) NOTE 〉當(dāng)制程發(fā)生問題時(shí), 應(yīng)立刻通知有矯正權(quán)責(zé)之管理階層, 負(fù)責(zé)品質(zhì)責(zé)任人員應(yīng)有權(quán)停線以矯正品質(zhì)問題, 每一班次均應(yīng)坐鎮(zhèn)一名品質(zhì)責(zé)任人員,5.管理責(zé)任,5.5.2 管理代表 ( 4.1.2.3 )高階管

67、理階層應(yīng)指定管理階層中的一員作為管理代表，該代表不受其它職務(wù)影響，應(yīng)界定其職責(zé)，它包括：a) 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)各項(xiàng)過程已建立、實(shí)施及維持； b) 向高階管理者報(bào)告品質(zhì)管理系統(tǒng)的績(jī)效，包括改善之需要 c) 促進(jìn)提升整個(gè)組織對(duì)顧客需求有所認(rèn)知。 ¨注：管理代表的責(zé)任可包括就品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)事宜與外部團(tuán)體 聯(lián)系。,5.管理責(zé)任,¨5.5.3 內(nèi)部溝通 高階管理階層應(yīng)確保在組織中建立適

68、當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，及進(jìn)行關(guān)于品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性的溝通。,5.5.2.1 顧客代表 〈QS-9000 4.1.2 (f) 〉n應(yīng)指定某一或多位人員來代表顧客, 傳遞相關(guān)需求 ( p.s. Selection of S.C.選定特殊特性 ,setting quality objectives and related training, corrective a preventive action, product design &

69、development),5.管理責(zé)任,5.6 管理審查5.6.1 一般要求 ( 4.1.3 )高階主管應(yīng)在其所規(guī)劃之期間內(nèi)審查品質(zhì)管理系統(tǒng)，以確保其持續(xù)適用性、適切性和有效性。 此審查應(yīng)評(píng)估品質(zhì)管理系統(tǒng)變更的需求及改善的機(jī)會(huì)，包括品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)。 管理審查 紀(jì)錄