2014年執(zhí)業(yè)藥師考試試題-《藥事管理與法規(guī)》二十二

1、2014年執(zhí)業(yè)藥師考試試題年執(zhí)業(yè)藥師考試試題:《藥事管理與法規(guī)》二十二《藥事管理與法規(guī)》二十二執(zhí)業(yè)藥師考試試題：第211題(單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分藥事管理相關(guān)知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)關(guān)于國家藥品編碼的管理，錯誤的是()A.國家藥品編碼由國家局統(tǒng)一編制賦碼B.藥品注冊信息發(fā)生變更時，國家藥品編碼本位碼進(jìn)行相應(yīng)變更C.藥品招標(biāo)采購中標(biāo)后獲得國家藥品編碼D.藥品編碼變更、注銷后，原有國家藥品編碼不得再被使用E.藥品批準(zhǔn)證明文件被

2、注銷時，國家藥品編碼同時被注銷正確答案：C第212題(多項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分藥事管理相關(guān)知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)國家藥品編碼包括()A.中西藥碼B.識別碼C.本位碼D.監(jiān)管碼E.分類碼正確答案：CDE第213題(單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分藥事管理相關(guān)知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)根據(jù)國家藥品編碼本位碼編制規(guī)則，本位碼的組成不包括()A.藥品國別碼B.藥品類別碼C.藥品本體碼D.藥品監(jiān)管碼E.校驗(yàn)碼正確答案：D第214題

3、(單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分藥事管理相關(guān)知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是()A.為申請藥品注冊而進(jìn)行的臨床前研究B.為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究C.各期臨床試驗(yàn)D.人體生物利用度試驗(yàn)E.人體生物等效性試驗(yàn)正確答案：B第215題(單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分藥事管理相關(guān)知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)從專業(yè)性管理角度，可以把GMP分為()A.質(zhì)量控制和質(zhì)量保證B.硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)C.過程管

4、理和結(jié)果管理D.質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量管理E.環(huán)境系統(tǒng)和質(zhì)量系統(tǒng)正確答案：A第216題(單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分藥事管理相關(guān)知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床安全性評價研究須遵守的規(guī)范，英文縮寫是()A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP正確答案：A第217題(單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分藥事管理相關(guān)知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，英文縮寫是()A.GLPB.GCPC.GMPD.G

5、SPE.GAP正確答案：C第218題(單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分藥事管理相關(guān)知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)藥品在購進(jìn)、儲存、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行的質(zhì)量管理規(guī)范，英文縮寫是()A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP正確答案：D第219題(單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分藥事管理相關(guān)知識第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)才能出廠的檢驗(yàn)屬于()A.抽查性檢驗(yàn)B.注冊檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.委托檢驗(yàn)E.進(jìn)口檢驗(yàn)