規(guī)范性文件3衛(wèi)生行政許可管理辦法

1、中華人民共和國衛(wèi)生部令中華人民共和國衛(wèi)生部令第3838號《衛(wèi)生行政許可管理辦法》已于2004年7月23日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。部長吳儀二○○四年十一月十七日衛(wèi)生行政許可管理辦法衛(wèi)生行政許可管理辦法第一章第一章總則總則第一條為規(guī)范衛(wèi)生行政部門實(shí)施衛(wèi)生行政許可，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》(以下簡稱《行政許可法》)和有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。第二條衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生行政部門根據(jù)公民、法人或者其

2、他組織的申請，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行審查，準(zhǔn)予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動的行為。第三條實(shí)施衛(wèi)生行政許可，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、便民原則，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。第四條各級衛(wèi)生行政部門實(shí)施的衛(wèi)生行政許可應(yīng)當(dāng)有下列法定依據(jù)：（一）法律、行政法規(guī)；（二）國務(wù)院決定；（三）地方性法規(guī)；（四）省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)章。各級衛(wèi)生行政部門不得自行設(shè)定衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目，不得實(shí)施沒有法定依據(jù)的衛(wèi)生行政許可。第五條衛(wèi)

3、生行政部門實(shí)施衛(wèi)生行政許可必須嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的權(quán)限和程序。法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由上級衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實(shí)施的衛(wèi)生行政許可，下級衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)不得實(shí)施；法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由下級衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實(shí)施的衛(wèi)生（一）申請事項(xiàng)依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理；（二）申請事項(xiàng)依法不屬于衛(wèi)生行政部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請；（三）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更

4、正，但申請材料中涉及技術(shù)性的實(shí)質(zhì)內(nèi)容除外。申請人應(yīng)當(dāng)對更正內(nèi)容予以書面確認(rèn)；（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)出具申請材料補(bǔ)正通知書，一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；補(bǔ)正的申請材料仍然不符合有關(guān)要求的，衛(wèi)生行政部門可以要求繼續(xù)補(bǔ)正；（五）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)受理其衛(wèi)生行政許可申請。第十三條衛(wèi)生行政部

5、門受理或者不予受理衛(wèi)生行政許可申請的，應(yīng)當(dāng)出具加蓋衛(wèi)生行政部門專用印章和注明日期的文書。第十四條衛(wèi)生行政許可申請受理后至衛(wèi)生行政許可決定作出前，申請人書面要求撤回衛(wèi)生行政許可申請的，可以撤回；撤回衛(wèi)生行政許可申請的，衛(wèi)生行政部門終止辦理，并通知申請人。第三章第三章審查與決定審查與決定第十五條衛(wèi)生行政部門受理申請后，應(yīng)當(dāng)及時對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，確定審查申請材料的方式。第十六條衛(wèi)生行政部門

6、對申請材料審查后，應(yīng)當(dāng)在受理申請之日起20日內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定；20日內(nèi)不能作出衛(wèi)生行政許可決定的，經(jīng)本級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由書面告知申請人。法律、法規(guī)對衛(wèi)生行政許可期限另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。第十七條衛(wèi)生行政部門依法需要對申請人進(jìn)行現(xiàn)場審查的，應(yīng)當(dāng)及時指派兩名以上工作人員進(jìn)行現(xiàn)場審查，并根據(jù)現(xiàn)場審查結(jié)論在規(guī)定期限內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定。第十八條衛(wèi)生行政部門依法需要對申請行政許可事項(xiàng)進(jìn)行檢驗(yàn)