已閱讀1頁，還剩1頁未讀， 繼續(xù)免費閱讀
版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
1、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院GCP中心第1頁共2頁項目啟動信息確認(rèn)表項目啟動信息確認(rèn)表項目名稱及立項編號申辦者CRO承擔(dān)專業(yè)主要研究者CRA姓名聯(lián)系電話文件名稱文件名稱是否符合備注是否已通過倫理委員會審核并拿到批件臨床試驗協(xié)議是否簽署試驗用藥品是否運達(dá)GCP中心藥房并完成交接研究資料是否已運達(dá)并完成交接是否有遺傳辦批件(外資或合資企業(yè)CRO)會前應(yīng)確認(rèn)的工作是否已完成省局備案科室啟動培訓(xùn)記錄及簽到表研究授權(quán)分工表及研究者履歷研究者簽名樣張受試者
2、篩選表與入選表（樣表）試驗用藥品使用登記表（樣表）會前應(yīng)準(zhǔn)備或收集的文件（不限于此）受試者鑒認(rèn)代碼表（樣表）SFDA臨床試驗批件倫理委員會批件及成員表（本中心）試驗用藥品檢測報告試驗方案及其修正案（已簽名）研究者手冊及其更新版病例報告表及其更新版（樣本）研究病歷日記卡及其更新版（樣本）知情同意書及其更新版本（樣本）申辦單位資質(zhì)證明文件設(shè)盲試驗的破盲規(guī)程（如有）研究者文件夾（不限于此）注：可按公司SOP準(zhǔn)備試驗物資交接記錄質(zhì)控員簽名：日期
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 眾賞文庫僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
評論
0/150
提交評論