角膜注冊(cè)工作匯報(bào)_唐華_20140530

1、,脫細(xì)胞角膜基質(zhì)注冊(cè)工作匯報(bào),匯 報(bào) 人：唐 華時(shí)　 間：二0一四年五月三十日,一、角膜注冊(cè)情況介紹,二、角膜注冊(cè)推進(jìn)工作,四、角膜專利申報(bào)情況,三、角膜特別審批工作,一、角膜注冊(cè)情況介紹,角膜注冊(cè)審查工作流程,,角膜技術(shù)審評(píng)工作流程,,注冊(cè)申報(bào)過(guò)程涉及人員,二、角膜注冊(cè)推進(jìn)工作,1、成立角膜注冊(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組（？），下設(shè)注冊(cè)推進(jìn)工作組和注冊(cè)技術(shù)支持組。注冊(cè)跟進(jìn)工作組主要由北京負(fù)責(zé)，推進(jìn)注冊(cè)各階段進(jìn)度，協(xié)調(diào)、推進(jìn)技術(shù)審評(píng)

2、、行政審批各階段相關(guān)工作。注冊(cè)技術(shù)支持工作組由北京、西安、深圳主要相關(guān)人員組成（金巖教授技術(shù)團(tuán)隊(duì)的支持比較重要），負(fù)責(zé)組織審評(píng)專家會(huì)的前期準(zhǔn)備工作；對(duì)審評(píng)、審批過(guò)程中提出的問(wèn)題進(jìn)行陳述和解釋；負(fù)責(zé)注冊(cè)資料補(bǔ)充；提供審評(píng)、審批過(guò)程技術(shù)問(wèn)題的解決方案。2、注冊(cè)資料問(wèn)題準(zhǔn)備與專家會(huì)答辯收集角膜資料存在的所有問(wèn)題，形成問(wèn)題解決方案；專家會(huì)答辯工作的前期準(zhǔn)備。,三、角膜注冊(cè)特別審批工作,三、角膜注冊(cè)特別審批工作,5月20日角膜特審申請(qǐng)資料遞

3、交廣東省藥監(jiān)局，現(xiàn)技術(shù)審評(píng)已通過(guò)，正進(jìn)行政審批（省局全過(guò)程30日內(nèi)），之后報(bào)國(guó)家局器械審評(píng)中心特審辦（審評(píng)40個(gè)工作日、公示10個(gè)工作日），取得特審號(hào)。之后按創(chuàng)新程序進(jìn)行加快技術(shù)審評(píng)和行政審批（具體還沒(méi)有時(shí)間規(guī)定）。,四、角膜專利申報(bào)情況,1.集團(tuán)公司角膜相關(guān)專利一覽表：,四、角膜專利申報(bào)情況,2、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)的角膜相關(guān)專利一覽表：,四、角膜專利申報(bào)情況,3、專利工作存在的問(wèn)題及對(duì)策,四、角膜專利申報(bào)情況,4、下一步工作計(jì)劃：對(duì)

4、集團(tuán)專利進(jìn)行統(tǒng)一管理，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)格式，統(tǒng)一管理標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一申請(qǐng)流程，統(tǒng)一控制質(zhì)量；針對(duì)現(xiàn)有問(wèn)題，實(shí)施改進(jìn)措施；加強(qiáng)新專利的申報(bào)工作；分析競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的專利，有針對(duì)性的申請(qǐng)干擾專利，在符合公司業(yè)務(wù)發(fā)展的方向上申請(qǐng)專利，搶占技術(shù)點(diǎn)；對(duì)主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的專利進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤，定期發(fā)送相關(guān)專利信息，為研發(fā)和產(chǎn)品上市提供參考；對(duì)主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的專利進(jìn)行分析篩選，對(duì)侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)高的專利進(jìn)行專利侵權(quán)分析和預(yù)警，制定預(yù)案。,角膜注冊(cè)目前存在的主要問(wèn)題及對(duì)策：,全球