不良反應(yīng)定義與應(yīng)急處置

1、疑似疫苗接種不良反應(yīng)定義分類和應(yīng)急處置,1,,2,一、預(yù)防接種不良反應(yīng)的定義和分類,,一般反應(yīng)(加重反應(yīng))異常反應(yīng)偶合反應(yīng)心因性反應(yīng)接種差錯(cuò)疫苗質(zhì)量事故,3,各類預(yù)防接種不良反應(yīng)的定義-1,一般反應(yīng) 是指在免疫接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對(duì)機(jī)體只會(huì)造成一過(guò)性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。加重反應(yīng) 是指發(fā)生反應(yīng)的

2、頻率和強(qiáng)度均超過(guò)了某種疫苗應(yīng)有的反應(yīng)范圍，但其性質(zhì)仍屬于一般反應(yīng)的范疇。,4,異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。偶合反應(yīng)是指在接種疫苗前后因疫苗以外原因?qū)е碌氖芊N者機(jī)體組織器官、功能損害，由于時(shí)間偶合被誤認(rèn)為接種疫苗導(dǎo)致。,各類預(yù)防接種不良反應(yīng)的定義-2,5,,心因性反應(yīng)：是指在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中或接種后受種者心理因素發(fā)生的個(gè)體或群體性反應(yīng)

3、接種差錯(cuò)：是指由于接種者在實(shí)施接種過(guò)程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案等造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害的疫苗質(zhì)量事故：是指由于疫苗受污染等，導(dǎo)致疫苗質(zhì)量不合格，造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害的,6,下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng),因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、 疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；受種者

4、在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者 前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??；受種者有疫苗說(shuō)明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。,7,WHO《免疫接種安全性監(jiān)測(cè)》,將疫苗不良反應(yīng)分為五種：１、疫苗反應(yīng)：接種疫苗時(shí)引起或誘發(fā)，由疫苗固有性質(zhì)引起的反應(yīng)。２、實(shí)施程序差錯(cuò)３、偶合癥４、注射反應(yīng)：５、原因不明,8

5、,預(yù)防接種不良反應(yīng)發(fā)生的因素,疫苗自身因素受種者自身因素接種不當(dāng)其他因素,9,疫苗自身因素,1、疫苗免疫中有多種成分，且復(fù)雜。疫苗抗原與穩(wěn)定劑、佐劑或防腐劑之間的化學(xué)不相容性，可產(chǎn)生干擾。2、不同疫苗含有不同的防腐成分和含量。3、載體蛋白干擾：當(dāng)同時(shí)接種多種應(yīng)用相同載體蛋白的多糖蛋白結(jié)合菌苗時(shí)，大劑量載體蛋白抗原可引起新的干擾現(xiàn)象。,10,,4、活病毒疫苗之間的干擾是因競(jìng)爭(zhēng)粘膜受體或淋巴細(xì)胞結(jié)合位點(diǎn)而發(fā)生的。還有就是一種病毒疫

6、苗株誘導(dǎo)的免疫應(yīng)答如干擾素的產(chǎn)生，干擾另一個(gè)疫苗病毒的復(fù)制5、理論上減毒活疫苗之間的聯(lián)合免疫可能造成毒力的恢復(fù)或基因重組，產(chǎn)生潛在危險(xiǎn)。6、多疫苗聯(lián)合接種可能造成免疫類型的轉(zhuǎn)化，如文獻(xiàn)報(bào)道聯(lián)合免疫可導(dǎo)致機(jī)體由細(xì)胞免疫向體液免疫轉(zhuǎn)化，這種轉(zhuǎn)化可能造成的病理變化或功能失調(diào)。,11,接種差錯(cuò)事故,（１）使用事故　　用錯(cuò)疫苗或者疫苗過(guò)期引起的接種事故　如錯(cuò)將流腦當(dāng)做百白破做肌肉注射,或把預(yù)防制品當(dāng)作治療藥品使用?！　〉湫桶咐?一歲半的娃

7、娃被小狗咬傷手,被送到醫(yī)院注射狂犬疫苗。家長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)醫(yī)院注射的疫苗竟是過(guò)期藥品。日前,大渡口區(qū)法院一審判決:由醫(yī)院賠償幼兒醫(yī)療費(fèi)、精神撫慰金等共計(jì)5 590元。定性:注射超過(guò)有效期限的狂犬病疫苗,負(fù)有過(guò)錯(cuò)責(zé)任(重慶晚報(bào)2002 - 12 - 31) ?！　〗臃N劑量過(guò)大引起的接種事故　對(duì)接種劑量把握不準(zhǔn),接種劑量過(guò)大引起接種事故?！　∪缯`將10 人份1 支的百白破疫苗,給1 名兒童接種,引發(fā)嚴(yán)重機(jī)體反應(yīng)。,12,,重復(fù)接種引起的接種事故　

8、接種疫苗以后沒(méi)有按照規(guī)定填寫接種卡,多次反復(fù)接種了同種疫苗。　　典型案例:重復(fù)注射疫苗惹來(lái)一場(chǎng)官司,法院判決醫(yī)院給予賠償,依法作出判決,責(zé)令醫(yī)院方面補(bǔ)償原告醫(yī)藥費(fèi)1 273. 99元、交通費(fèi)507 元,并賠償精神撫慰費(fèi)2 000元。定性:由于管理不善,造成原告重復(fù)注射流腦疫苗的差錯(cuò)(上海法治報(bào)) ?！　“咐?糊涂村醫(yī)竟給半歲嬰兒進(jìn)行三次卡介苗接種,共計(jì)賠償15 997元。 定性:用錯(cuò)疫苗,注射部位錯(cuò)誤(黑龍江生活報(bào)2006

9、 - 02 - 10) 。,13,,（２）接種途徑錯(cuò)誤引起的接種事故　　　如誤將皮內(nèi)接種的卡介苗進(jìn)行皮下接種,形成局部膿腫和淋巴腺結(jié)核;誤將皮內(nèi)接種的布氏菌苗進(jìn)行皮下注射引起類布氏菌病反應(yīng);誤將皮下注射的霍亂菌苗或傷寒三聯(lián)菌注入肌肉引起嚴(yán)重發(fā)熱反應(yīng)等。（３）接種部位選擇不當(dāng)引起的接種事故　　　如臀部注射未選擇臀部外上1/ 4 處注射,損壞了坐骨神經(jīng),皮下注射部位過(guò)低而使局部反應(yīng)加重,甚至引起橈神經(jīng)損傷。（４）不規(guī)范操作引起的接種

10、事故　　如將卡介苗誤濺入眼內(nèi),引發(fā)角質(zhì)膜潰瘍、結(jié)疤。用接種過(guò)卡介苗的注射器吸取其它疫苗進(jìn)行注射引起的局部深層潰瘍。,14,,（５）接種對(duì)象選擇不當(dāng)常引起接種事故　　　如盲目擴(kuò)大接種范圍,接種前沒(méi)有認(rèn)真篩查禁忌癥等?！　〉湫桶咐?2005 年5月8 日,新野法院審結(jié)一起村醫(yī)粗心大意,給正在發(fā)燒期間四歲男孩注射疫苗后病情加重,經(jīng)醫(yī)治無(wú)效死亡所引起的醫(yī)療過(guò)錯(cuò)損害賠償糾紛案。賠償醫(yī)療費(fèi)3 675元和護(hù)理費(fèi)2 437. 5元、精神撫慰金10

11、 000元,共計(jì)12 437. 5元。定性:粗心大意,在左華鋒發(fā)燒期間而給其注射疫苗,違反了不得在兒童發(fā)燒期間注射疫苗的衛(wèi)生防疫常識(shí)(河南法院網(wǎng)2005 - 05 - 13) 。（６）有吸附劑的疫苗未充分搖勻引起的接種事故　　　用氫氧化鋁或磷酸鋁作為吸附劑的疫苗,使用前必須充分搖勻,底部疫苗含抗原量高,且含吸附劑劑量大,接種后可能形成無(wú)菌性化膿。若接種卡介苗可能使局部反應(yīng)延長(zhǎng)3～6 個(gè)月。（７）接種器械或接種部位消毒不合格引起的接

12、種事故　　　一次性注射器不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),非一次性注射器消毒不合格或未做到“一人一針一管”,使受種者引起局部化膿或其他醫(yī)源性疾病。,15,,（８）接種人員粗心大意,工作不認(rèn)真　　　典型案例:被狗咬傷應(yīng)該立即去醫(yī)院注射疫苗,可粗心的衛(wèi)生服務(wù)站醫(yī)生卻在注射疫苗時(shí)忘記了用疫苗,僅僅為患者注射了1 針稀釋液。近日,經(jīng)大興法院調(diào)解,患者拿到了賠償8 000元(正義網(wǎng)2006 年03 月02 日) 。２、疫苗質(zhì)量事故（１）錯(cuò)用毒株引發(fā)的接種事

13、故　　　在生產(chǎn)過(guò)程中,由于管理不善或生產(chǎn)人員的疏忽,用錯(cuò)毒株,接種后可能引發(fā)嚴(yán)重的的接種事故。（２）減毒不全或毒力過(guò)高引發(fā)的接種事故　　　活疫苗需用毒力較強(qiáng)的病原體,雖經(jīng)物理、化學(xué)或組織培養(yǎng)方法使其毒力減弱,但仍保持其免疫原性,接種人體后產(chǎn)生類似一次隱性感染或輕癥感染的高效免疫應(yīng)答。一旦減毒不全和檢定的疏忽,接種后就可能引起與活疫苗針對(duì)病原體相似的感染癥。,16,,（４）過(guò)期、假冒疫苗　　極個(gè)別利欲熏心的不法分子在利益驅(qū)動(dòng)下,使

14、用過(guò)期或假冒疫苗?！〉湫桶咐?5 月28 日,河南省新野縣人民法院審結(jié)一起非法注射假疫苗致人死亡案,被告人姚某犯過(guò)失致人死亡罪,被判處有期徒刑三年,緩刑四年。　定性:不具備接受資格、非法渠道購(gòu)買疫苗、狂犬疫苗系假冒產(chǎn)品(中國(guó)法院網(wǎng)2007 - 5 - 29) 。,17,,３、偶合其他疾病或者加重原有疾病或引起復(fù)發(fā)（１）偶合其他疾病　受種者接種時(shí)已經(jīng)處在某急性傳染病的潛伏期或前驅(qū)期,或者患有某種慢性傳染病癥狀不明顯,進(jìn)行接種時(shí)未篩查

15、出來(lái)接種疫苗后發(fā)病,受種者誤認(rèn)為是由免疫接種引起,導(dǎo)致糾紛。（２）加重原有疾病或引起復(fù)發(fā)　受種者原有慢性疾病(腎炎、結(jié)核、慢性肝病等) 在接種后病情加重或急性復(fù)發(fā)。４、接種者不具備相應(yīng)資質(zhì)　　按照《疫苗流通與預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定,接種單位必須具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件;具有經(jīng)過(guò)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生;具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管

16、制度。　　但一些地方由于受經(jīng)濟(jì)水平限制或者不懂法律法規(guī),往往執(zhí)行不嚴(yán)格造成糾紛。典型案例一:沈陽(yáng)市三臺(tái)子畜牧場(chǎng)因與田龍預(yù)防接種事故人身?yè)p害賠償糾紛案,三臺(tái)子畜牧場(chǎng)賠償田龍醫(yī)藥費(fèi)9 301. 92元、住院伙食補(bǔ)助費(fèi)264 元、護(hù)理費(fèi)899. 58元、交通費(fèi)680 元、住宿費(fèi)230 元,精神損害撫慰金1 000元,合計(jì)為12 375. 5元?！　《ㄐ?護(hù)士蔡桂蘭沒(méi)有相應(yīng)資質(zhì),行為違法,導(dǎo)致田龍患上結(jié)核病(法律教育網(wǎng)2005. 5. 8)

17、 ?！　“咐?韶關(guān)疫苗非法購(gòu)銷導(dǎo)致兩男孩死亡案,近日由翁源縣人民法院作出一審判決。原告鐘先貴(死者父親) 獲賠償129 101. 10元,非法行醫(yī)(給死者鐘育旺直接注射疫苗) 的郭群昌以濫用職權(quán)罪被判處有期徒刑2 年6 個(gè)月。定性:不具備資質(zhì)、超范圍經(jīng)營(yíng)、未按程序操作(http :/ / www. enorth. com. cn 2006 - 03 - 23) 。,18,,５、群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)　 在同一時(shí)間、同一接種地點(diǎn)、

18、和/ 或同一種、同一批號(hào)疫苗接種時(shí)發(fā)生2 例以上相同或類似的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件,包括接種疫苗后感染、接種事故和群發(fā)性心因性反應(yīng)。為了彌補(bǔ)疾病控制經(jīng)費(fèi)不足,片面追求經(jīng)濟(jì)效益,把疫苗接種作為創(chuàng)收主要手段,如果群體性預(yù)防接種不按規(guī)定進(jìn)行報(bào)批、備案,一旦發(fā)生群體性接種事件,極易引起糾紛?！〉湫桶咐?安徽泗縣法院對(duì)2005 年曾轟動(dòng)全國(guó)的“泗縣疫苗案”作出一審宣判,侯華鋒等3 名接種疫苗組織者構(gòu)成濫用職權(quán)罪分別被判處有期徒刑,定性為一起

19、違規(guī)集體接種甲肝疫苗引起的群體性心因反應(yīng)(法制日?qǐng)?bào),11 月22 日) 。６、與受種者或監(jiān)護(hù)人溝通不足、處理不當(dāng)造成矛盾激化釀成糾紛　 受種者最初只有輕度副反應(yīng)或接種者微小差錯(cuò),但由于處理不當(dāng)、溝通不足而使矛盾升級(jí)。如:接種者態(tài)度差、言語(yǔ)生硬、不進(jìn)行認(rèn)真的宣傳和必要的解釋。,19,預(yù)防接種與偶合癥的定義與分類,免疫接種后偶合其他疾病，嚴(yán)格地講，可以分為偶合、誘發(fā)、加重原有疾病三種情況。 — 偶合是指受種者在接種時(shí)

20、，正處于某一急性傳染病的潛 伏期或前驅(qū)期，或其他疾病即將發(fā)作時(shí)接種后恰好發(fā) ??； — 誘發(fā)是指被受種者患有某種慢性疾病，但臨床癥狀不明 顯，進(jìn)行接種后使上述某種疾病的癥狀變得明顯，或影 響生理過(guò)程； — 加重是指受種者原有慢性疾病，在免疫接種后立即引起 加重或急性復(fù)發(fā)，經(jīng)調(diào)查證實(shí)和免疫接種有一定關(guān)系 者。加重原

21、有疾病實(shí)際上也是誘發(fā)的一種，不過(guò)臨床癥 狀和體征更加嚴(yán)重。,20,偶合癥的特點(diǎn),偶合、誘發(fā)和加重原有疾病的發(fā)病時(shí)間和臨床表現(xiàn)與疫苗接種后固有的反應(yīng)不符合； 在臨床診斷、實(shí)驗(yàn)室檢查和病理解剖，能明顯查出原發(fā)病而引起的一切癥狀或病原，確診為某一疾?。换蚋鶕?jù)潛伏期或疾病發(fā)展規(guī)律，能推論在免疫接種之前就已存在。 偶合其他疾病實(shí)際上是一種巧合，即不論接種與否，這種疾病必將發(fā)生，因此它與免疫接種的關(guān)系不大； 誘發(fā)

22、或加重原有疾病，則與免疫接種有一定的關(guān)系，假如不進(jìn)行免疫接種，則不一定發(fā)生或發(fā)作。故有些人把后者也列為免疫接種的合并癥。,21,常見(jiàn)的偶合癥類型,偶合急性傳染?。涸诖笠?guī)模預(yù)防接種中，該地區(qū)正值某種急性傳染病的流行，處于潛伏期或前驅(qū)期的患兒，有時(shí)有些顯而易見(jiàn)的癥狀與體征容易被忽略。偶合內(nèi)科疾?。夯純河袃?nèi)科慢性疾病，但癥狀不明顯，或有明顯禁忌癥，因體檢草率未能發(fā)現(xiàn)的，或因問(wèn)認(rèn)不夠而疏忽?；純航?jīng)預(yù)防接種后不久急性發(fā)作，個(gè)別嚴(yán)重者發(fā)生死亡。

23、偶合神經(jīng)精神疾病：如癲癇和癔癥。偶合嬰兒窒息或猝死，,22,偶合癥的鑒別,一部分偶合癥是很容易鑒別的，但有一些偶合癥的鑒別相當(dāng)困難，尤其是偶合癥病因不明或者由多因素所致，鑒別更加困難。滅活疫苗或?qū)俪煞忠呙纾翰豢赡芤鹣鄳?yīng)疾??；減毒活疫苗：不能草率下結(jié)論，單憑臨床方面資料難以定論，應(yīng)全面考慮，并給合病原學(xué)及其它方面的檢查才能定論。偶合癥原因不明或?qū)俣嘁蛩厮聲r(shí)，應(yīng)由縣級(jí)以上預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組，進(jìn)行鑒別診斷，其它個(gè)人和醫(yī)院所作

24、結(jié)論僅供參考。,23,預(yù)防接種后例為主要的公共衛(wèi)生事件,我國(guó)新生兒死亡率為22.8‰，嬰兒死亡率為32.2‰全國(guó)人口13億人，出生率12.7‰，年出生兒童為1669萬(wàn)。每年出生1月內(nèi)有38萬(wàn)人死亡，出生1年之內(nèi)有54萬(wàn)人死亡。按照全國(guó)每年死亡的嬰兒有54萬(wàn)人估計(jì)，每月死亡嬰兒4.5萬(wàn)人。嬰兒71%死亡發(fā)生在出生1月之內(nèi)，因此在1月內(nèi)死亡的有38萬(wàn)人,每月發(fā)生1月內(nèi)死亡的新生兒病例為3.2萬(wàn)人。按照我國(guó)乙肝疫苗首針及時(shí)接種率90％

25、計(jì)算每月死亡的3.2萬(wàn)人中，有2.8萬(wàn)人接種過(guò)乙肝疫苗。每周死亡的新生兒中有6660人接種乙肝疫苗。每天死亡的新生兒中950人接種過(guò)乙肝疫苗后.,24,死亡病例中常見(jiàn)的偶合癥—嬰兒猝死綜合征,嬰兒猝死綜合征（SIDS）是指健康的嬰兒無(wú)明顯病因突然死亡，常規(guī)病理檢查不能找出明顯致病原因的綜合征。,25,死亡病例中常見(jiàn)的偶合癥—嬰兒猝死綜合征,? WHO公布SIDS的發(fā)病專率為2‰-3‰。 ? 美國(guó)分析疫苗接種后的死亡病例7

26、8例，其 中45例為SIDS，雖然在時(shí)間上與DPT、OPV 有聯(lián)系，但無(wú)因果關(guān)系。 ? 大量資料證實(shí)，SIDS多為免疫接種中的偶 合病例。法國(guó)分析5例疫苗接種后24h內(nèi)死 亡的病例，3例為病毒感染，1例為支氣管 炎、1例為肺炎。,26,死亡病例中常見(jiàn)的偶合癥—嬰兒猝死綜合征,? 發(fā)病因素 1.病毒感染； 2.呼吸系統(tǒng)病變致使呼吸驅(qū)動(dòng)力下降導(dǎo)致肺泡換氣不

27、足和缺氧；或呼吸道阻塞，肺表面活性物質(zhì)消耗增加而致肺泡萎縮，通氣換氣障礙 3.心腦血管系統(tǒng)病變或畸形 4.胃食道返流；,27,死亡病例中常見(jiàn)的偶合癥—嬰兒猝死綜合征,5.輔酶A脫氧酶缺乏，脂肪代謝異常； 6.家族遺傳因素； 7.免疫缺陷； 8.其它：如母服鴉片、吸煙、分娩時(shí)產(chǎn)程短、有窒息或羊水污染及宮內(nèi)感染等。,28,,,八、采取的措施及處置情況1、接報(bào)告后，召開應(yīng)急處置會(huì)議，研究處置方案，成立

28、了應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組、糾紛處置小組、預(yù)防接種調(diào)查組、新聞媒體溝通組、輿情監(jiān)測(cè)組共5個(gè)組，并明確責(zé)任分工；2、積極動(dòng)員死者家長(zhǎng)進(jìn)行尸檢，確定死因。根據(jù)《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》（衛(wèi)生部令第60號(hào)）第十二條規(guī)定：死亡病例調(diào)查診斷需要尸檢結(jié)果的,受種方拒絕或者不配合尸檢,承擔(dān)無(wú)法進(jìn)行調(diào)查診斷的責(zé)任。①請(qǐng)縣政府出面協(xié)調(diào)公安和衛(wèi)生部門盡量爭(zhēng)取死者尸檢，如果不能尸檢也要仔細(xì)查看尸體外觀，②請(qǐng)鄉(xiāng)、村干部和家族中的長(zhǎng)輩出面溝通，③繼續(xù)針對(duì)可能引起

29、的死亡原因，進(jìn)行相關(guān)因素調(diào)查與分析。7、每天向匯報(bào)事件調(diào)查處置進(jìn)展情況；,29,免疫接種糾紛防范對(duì)策,1 、加大公共衛(wèi)生投入,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)建立免疫接種規(guī)范門診　從硬件設(shè)施、技術(shù)水平上保障規(guī)范接種,防止糾紛發(fā)生。 ２、要增強(qiáng)計(jì)劃免疫工作人員的責(zé)任感和職業(yè)道德水平　這是杜絕預(yù)防接種事故發(fā)生的重要措拖。要進(jìn)一步提高服務(wù)質(zhì)量, 改善服務(wù)態(tài)度, 倡導(dǎo)熱情服務(wù), 實(shí)行首問(wèn)負(fù)責(zé), 不推諉接種對(duì)象, 努力以優(yōu)質(zhì)服務(wù)和良好的態(tài)度贏得接種對(duì)象及其親

30、屬的信任。 3 、強(qiáng)化培訓(xùn)和考核,提高免疫接種人員素質(zhì)（1） 嚴(yán)格執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入制度　申請(qǐng)從事免疫接種的技術(shù)人員必須具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)助、執(zhí)業(yè)護(hù)士或鄉(xiāng)村醫(yī)生資格;接種人員從業(yè)前必須參加崗前培訓(xùn),經(jīng)考核合格后持證上崗。（2 ）結(jié)合醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè),加強(qiáng)接種人員職業(yè)道德和為人民服務(wù)的宗旨教育　結(jié)合繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,對(duì)免疫接種人員定期輪訓(xùn),加強(qiáng)接種人員新知識(shí)、新技能學(xué)習(xí),熟練掌握專業(yè)技能和處理各種復(fù)雜問(wèn)題的技巧。（3 ）加強(qiáng)免疫預(yù)防工作的督導(dǎo)

31、、檢查和考核　重點(diǎn)考核實(shí)際接種率、免疫質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度和管理規(guī)范化。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決,防患于未然。,30,,4 、加大免疫預(yù)防知識(shí)宣傳力度,將免疫預(yù)防有關(guān)知識(shí)信息傳遞給人民群眾　通過(guò)廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)紙、櫥窗等對(duì)大眾進(jìn)行免疫預(yù)防知識(shí)日常宣傳;　　每次接種前要對(duì)受種群眾宣傳預(yù)防接種的目的、接種對(duì)象;接種實(shí)施時(shí)在接種場(chǎng)所顯著位置公示接種疫苗的品種、接種方法,現(xiàn)場(chǎng)解答提問(wèn),讓受種者及監(jiān)護(hù)人充分了解相關(guān)知識(shí),避免心因性因素產(chǎn)生不良反應(yīng)。

32、 5、認(rèn)真履行接種前知情同意和告知義務(wù)　　　接種場(chǎng)所要在其顯著位置公示一類疫苗的品種和接種方法,實(shí)施接種前接種者應(yīng)當(dāng)告知受種者及監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng),詢問(wèn)受種者健康狀況,是否有接種禁忌癥等,并如實(shí)記錄告知和詢問(wèn)情況。　　健全咨詢告知制度,推行簽字回執(zhí)保存?！　⑺臃N疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng),以預(yù)防接種知情同意書的形式,告知受種者及其監(jiān)護(hù)人,并要求簽字回執(zhí);由指定的醫(yī)師詳

33、細(xì)詢問(wèn)受種者的健康狀況、既往史以及如體溫、呼吸、脈搏等常規(guī)檢查情況,以健康狀況詢問(wèn)記錄的形式詳細(xì)記錄,并要求簽字認(rèn)可。,31,,6、規(guī)范管理、嚴(yán)格操作（1） 嚴(yán)把疫苗質(zhì)量關(guān)　　選擇安全、經(jīng)濟(jì)、可靠、有效、安全無(wú)副作用的疫苗廠家和疫苗;選擇正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)疫苗;按照《疫苗流通與預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的要求做好疫苗的統(tǒng)一管理,逐級(jí)采購(gòu)、分發(fā)和儲(chǔ)存。 在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中按照不同疫苗的要求,進(jìn)行不同溫度冷鏈管理,并做好真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)

34、、接收、儲(chǔ)存等相關(guān)記錄。（2 ）嚴(yán)把篩查預(yù)檢關(guān)　　由接種人員仔細(xì)篩查受種者是否有接種禁忌,詳細(xì)詢問(wèn),必要時(shí)測(cè)體溫或體檢,以便做出正確判斷,減少因禁忌癥或其他傳染病潛伏期、前驅(qū)期接種疫苗引起不良反應(yīng)或負(fù)面影響造成糾紛. 對(duì)有接種禁忌的受種者及其監(jiān)護(hù)人要做好解釋,提出醫(yī)學(xué)建議,并安排適宜時(shí)間進(jìn)行接種。,32,,（3） 嚴(yán)把無(wú)菌消毒關(guān)　　采用合格的一次性注射器進(jìn)行接種,疫苗接種室的空間物表要定期采取有效方法進(jìn)行殺菌消毒,不同疫苗

35、要嚴(yán)格按照技術(shù)規(guī)范實(shí)施相應(yīng)的接種消毒,落實(shí)無(wú)菌條件要求,達(dá)到有效排除感染可能性的目的。（ 4）嚴(yán)把操作規(guī)程關(guān)　　嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部及各省市衛(wèi)生行政部門制定的免疫程序,認(rèn)真選擇接種對(duì)象,不得任意擴(kuò)大接種年齡組段?！∫獓?yán)格掌握預(yù)防接種禁忌證，接種前對(duì)接種對(duì)象要詳細(xì)詢問(wèn)其有關(guān)疾病史和過(guò)敏史, 必要時(shí)測(cè)量體溫或體格檢查等。凡有特殊禁忌證者, 一律不得接種有關(guān)疫苗, 以免發(fā)生接種事故?！?yīng)正確合理使用疫苗, 接種人員務(wù)必明確各種疫苗的性質(zhì)、

36、接種對(duì)象、途徑、部位、劑量、禁忌癥及注意事項(xiàng)。接種前應(yīng)詳細(xì)閱讀疫苗使用說(shuō)明書, 嚴(yán)格遵照規(guī)定進(jìn)行注射, 以避免人為因素而發(fā)生異常反應(yīng)或造成接種事故。（ 5 ）嚴(yán)把接種技術(shù)關(guān)　　注射前要認(rèn)真執(zhí)行查對(duì)制度　疫苗使用時(shí)要充分搖勻, 凡出現(xiàn)不散之沉淀、異物, 安瓿有裂紋, 制品曾經(jīng)凍結(jié), 標(biāo)簽不清和過(guò)期失效者均不可使用?！≈付ㄓ薪臃N資格、熟悉接種技術(shù)的人員開展疫苗接種,熟練掌握接種技術(shù),做好安全注射,接種場(chǎng)所備齊急救藥品、器械,有效排除因

37、操作不當(dāng)引起的不良反應(yīng)和意外事故。,33,,（6 ）嚴(yán)把觀察隨訪關(guān)　　每次疫苗接種后,要?jiǎng)衿涫芊N者在接種現(xiàn)場(chǎng)觀察半小時(shí),若無(wú)不適方可離開。對(duì)有禁忌可疑的受種者接種疫苗,應(yīng)在48 小時(shí)內(nèi)加強(qiáng)隨訪,以防不良反應(yīng)發(fā)生。對(duì)疫苗接種的所有對(duì)象加強(qiáng)跟蹤隨訪,若有異常情況要迅速反應(yīng),積極做好調(diào)查、應(yīng)急處理。要配備急救藥品　 接種現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)備1∶1000腎上腺素等, 以防偶有過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生時(shí)使用。（7） 嚴(yán)把質(zhì)量控制關(guān)　　接種單位要成立預(yù)防接種

38、質(zhì)量控制組織,建立接種質(zhì)量控制制度,定期開展質(zhì)量檢查,對(duì)每次參加預(yù)防接種的全部人員、全面工作、全過(guò)程實(shí)行環(huán)節(jié)程序管理和目標(biāo)責(zé)任管理。,34,,7、規(guī)范接待處理,依法解決接種糾紛（1） 誠(chéng)實(shí)守信、耐心細(xì)致　　一旦出現(xiàn)接種反應(yīng)或接種糾紛,工作人員應(yīng)以誠(chéng)懇積極的態(tài)度面對(duì)事實(shí),多做耐心細(xì)致的宣傳解釋工作,爭(zhēng)取受種者或監(jiān)護(hù)人的理解和支持,忌冷漠、回避、強(qiáng)辯。（2 ）應(yīng)急得當(dāng)、處理規(guī)范　　發(fā)生不良反應(yīng)或事故糾紛后,接種單位對(duì)受損害者要積極搶

39、救,及早采取相應(yīng)的處理措施,爭(zhēng)取應(yīng)急處理的主動(dòng)權(quán),減少反應(yīng)的危險(xiǎn)性,盡快平息事態(tài),避免給受種者和監(jiān)護(hù)人造成精神壓力而導(dǎo)致事態(tài)擴(kuò)大。 各級(jí)醫(yī)療單位在診治過(guò)程中凡與預(yù)防接種有關(guān)的病例,診斷必須慎重,必要時(shí)可進(jìn)行病例討論或會(huì)診。如認(rèn)為可能是預(yù)防接種反應(yīng),應(yīng)先和當(dāng)?shù)丶部貦C(jī)構(gòu)聯(lián)系,共同研究分析反應(yīng)情況或通過(guò)預(yù)防接種診斷小組診斷后,再向家屬說(shuō)明,在未明確之前,不在口頭上或病歷上向家屬說(shuō)明是接種反應(yīng)。,35,,（3 ）證據(jù)保全、自我保護(hù)　　　

40、《疫苗流通與預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定:預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定參照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》執(zhí)行,因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的,依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理。為了證明預(yù)防接種的全過(guò)程是否依法依規(guī)完成,是否存在過(guò)失行為,以備舉證責(zé)任倒置和鑒定需要?！　∫莆蘸煤凸芾砗妙A(yù)防接種有關(guān)資料　每次接種時(shí)要按要求準(zhǔn)確完整地填寫預(yù)防接種登記表、證、卡, 這樣才能做到情況明、對(duì)象準(zhǔn), 避免重復(fù)

41、接種、漏種和錯(cuò)種等。這些原始記錄資料, 也可作為接種后出現(xiàn)異常反應(yīng)時(shí)的調(diào)查依據(jù)?！　∫占４嬲鎸?shí)、完整的疫苗接收、購(gòu)進(jìn)、分發(fā)記錄;疫苗冷藏運(yùn)輸條件及溫度記錄;宣傳、公示資料;知情告知記錄;健康狀況咨詢記錄;禁忌篩查及建議記錄以及疫苗接種相關(guān)記錄等以備司法訴訟之用。（4 ）依法解決、保障雙方權(quán)益　　　建立、完善副反應(yīng)的補(bǔ)償救濟(jì)機(jī)制,降低因預(yù)防接種后產(chǎn)生的副反應(yīng)而給被接種者帶來(lái)的損失　副反應(yīng)的發(fā)生對(duì)被接種者身體和精神造成了不同程度的

42、損害?！　兑呙缌魍ㄅc預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定:因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的,應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償。因接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)?補(bǔ)償費(fèi)用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排。因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)?補(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。 一旦發(fā)生接種糾紛,一定要堅(jiān)持依法上報(bào)、鑒定和處理,　　接種后發(fā)生的不明

43、死亡病例,盡量爭(zhēng)取尸檢,查明死亡原因。經(jīng)調(diào)解,雙方達(dá)成協(xié)議的,一次性給予經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,雙方達(dá)不成協(xié)議的,可通過(guò)法院裁決,保證雙方合法權(quán)益。,36,,8、最重要的是加強(qiáng)預(yù)防與臨床結(jié)合。 我國(guó)由于有較健全的防疫系統(tǒng)和兒童保健機(jī)構(gòu),疫苗應(yīng)用是防疫和兒童保健部門的工作,兒科臨床醫(yī)生對(duì)兒童時(shí)期應(yīng)用的疫苗和疫苗可預(yù)防疾病的問(wèn)題不夠重視、了解不多、認(rèn)識(shí)不足; 在實(shí)際工作中又經(jīng)常遇到很多與疫苗和免疫接種有關(guān)的疑點(diǎn),很可能處理不當(dāng),貽誤病情。

44、 因此,兒科臨床醫(yī)生必須了解疫苗的應(yīng)用程序、預(yù)防何種疾病、有何禁忌證和副作用,掌握已用疫苗的免疫效果和對(duì)發(fā)病率的影響及副作用的處理。加深了解疫苗的副反應(yīng),包括常見(jiàn)和可能的副反應(yīng); 注意鑒別診斷。?。?、加強(qiáng)與宣傳媒體的溝通，不躲避，不保留，根據(jù)國(guó)家免疫預(yù)防接種政策和相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)給予如實(shí)的答疑。,37,不良反應(yīng)因果關(guān)系判定,一個(gè)不良反應(yīng)事件的評(píng)價(jià)程序是很復(fù)雜的，它需要回答三個(gè)問(wèn)答：１、所使用的疫苗是否能夠產(chǎn)生？２、是否由所用疫苗產(chǎn)

45、生？３、所發(fā)生的事件將來(lái)的情況、后果如何？,38,全球疫苗安全咨詢委員會(huì)（GACVS）制定的疫苗不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定的標(biāo)準(zhǔn),１、一致性：不良反應(yīng)與疫苗接種的關(guān)聯(lián)應(yīng)一致，即在不同地點(diǎn)，由互不影響的不同調(diào)查者用不同的調(diào)查方法應(yīng)可重復(fù)這些結(jié)果，并得出相同結(jié)論。２、關(guān)聯(lián)程度：和疫苗不良反應(yīng)的劑量-反應(yīng)關(guān)系方面，關(guān)聯(lián)應(yīng)十分明顯。３、特異性：關(guān)聯(lián)應(yīng)獨(dú)特，不良反應(yīng)與有關(guān)疫苗有唯一或特定的聯(lián)系，而不是與其他外部刺激或外部條件有關(guān)的，或經(jīng)常地發(fā)生。

46、４、時(shí)間的關(guān)聯(lián)：疫苗與不良反應(yīng)應(yīng)有明顯時(shí)間上的聯(lián)系。但需注意的問(wèn)題，如果僅僅依靠時(shí)間上的聯(lián)系進(jìn)行因果關(guān)系的推斷，則陷入到一個(gè)錯(cuò)誤的邏輯推理中，即“發(fā)生于其后，其必為原因”。,39,全球疫苗安全咨詢委員會(huì)（GACVS）制定的疫苗不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)疫苗不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)應(yīng)作如下５條之一的結(jié)論：１、沒(méi)有可用于因果關(guān)系分析的證據(jù)２、證據(jù)不足以接受或拒絕因果關(guān)系３、有支持拒絕因果關(guān)系的證據(jù)４、有支持接受因果關(guān)系的證據(jù)５、