質(zhì)量分析會(huì)制度

1、1目的：的：建立質(zhì)量分析會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范。范圍：圍：本制度適用于公司質(zhì)量分析會(huì)的工作內(nèi)容及要求。責(zé)任人：責(zé)任人：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人。內(nèi)容：容：1.每半年由企業(yè)負(fù)責(zé)人主持，召開(kāi)廠級(jí)質(zhì)量分析會(huì)；每季度由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人主持，召開(kāi)廠級(jí)質(zhì)量分析會(huì)。1.1質(zhì)量分析會(huì)議建議的提出者可以是本公司所有員工。需開(kāi)質(zhì)量會(huì)議的情況有（有限于此）：1.1.1長(zhǎng)期以來(lái)由于質(zhì)量問(wèn)題而不能投產(chǎn)供應(yīng)市場(chǎng)的品種，長(zhǎng)期解決不了的質(zhì)量問(wèn)題；1.1.2

2、原因不明的退貨事故；1.1.3藥品保存期不滿一年的品種；1.1.4留樣觀察不穩(wěn)定的藥品；1.1.5凡要提高質(zhì)量趕超國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平的產(chǎn)品和列入爭(zhēng)創(chuàng)優(yōu)質(zhì)名牌產(chǎn)品的品種；1.1.6用戶投訴提出質(zhì)量問(wèn)題的品種；1.1.7檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)連續(xù)不合格或嚴(yán)重不合格的品種。1.2廠級(jí)質(zhì)量分析會(huì)由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人、質(zhì)保室主任、質(zhì)檢室主任、生產(chǎn)部、技術(shù)部負(fù)責(zé)人及各生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人1.3會(huì)上各車間匯報(bào)上季度質(zhì)量整改情況及質(zhì)量指標(biāo)完成情況。編碼：QA—S

3、MP023—00題目質(zhì)量分析會(huì)制度質(zhì)量分析會(huì)制度共2頁(yè)第1頁(yè)制定人日期審核人日期QA審閱日期批準(zhǔn)人日期頒發(fā)部門GMP辦日期前版號(hào)分發(fā)部門編碼：QA—SMP023—00題目質(zhì)量分析會(huì)制度質(zhì)量分析會(huì)制度共2頁(yè)第1頁(yè)21.4質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人匯報(bào)全廠產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)完成情況，分析質(zhì)量升降原因及存在的主要問(wèn)題。1.5質(zhì)量管理部歸納會(huì)議提出的質(zhì)量上存在的問(wèn)題及整改措施，寫出會(huì)議紀(jì)要及整改意見(jiàn)發(fā)至各車間及科室。1.6各車間負(fù)責(zé)人根據(jù)廠級(jí)質(zhì)量分析會(huì)的要求，

4、制定本車間的質(zhì)量改進(jìn)實(shí)施方案，并組織實(shí)施。2.每月由車間負(fù)責(zé)人召開(kāi)車間質(zhì)量分析會(huì)。2.1車間質(zhì)量分析會(huì)由車間負(fù)責(zé)人主持車間各班組長(zhǎng)和各相關(guān)質(zhì)保監(jiān)控員參加。2.2分析會(huì)針對(duì)本車間的工序質(zhì)量，半成品與成品質(zhì)量進(jìn)行總結(jié)分析，找出影響質(zhì)量水平的因素，并進(jìn)行認(rèn)真整改。3.每月班組召開(kāi)一次質(zhì)量分析會(huì)。3.1會(huì)議由班組長(zhǎng)主持本班組人員參加，討論生產(chǎn)中存在質(zhì)量問(wèn)題及改進(jìn)方法。3.2嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量要求，規(guī)范員工的工作方式。3.3將每月質(zhì)量會(huì)議情況，質(zhì)量小結(jié)