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1、1質(zhì)保主辦崗位一、目的:制定質(zhì)保主辦工作職責(zé),明確質(zhì)保主辦責(zé)任。二、適用范圍:適用于質(zhì)保主辦。三、責(zé)任者:質(zhì)保主辦。四、職責(zé):1、質(zhì)保證辦在質(zhì)保部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,按GMP要求,負(fù)責(zé)對(duì)日常工作的處理,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程監(jiān)控、物料監(jiān)控。2、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄審核。3、負(fù)責(zé)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的的會(huì)同審核、歸納。4、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)收集、歸納。5、協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理管理質(zhì)保人員,并處理質(zhì)保部日常工作,必要時(shí)匯報(bào)質(zhì)保部經(jīng)理,及時(shí)發(fā)放清場(chǎng)證、產(chǎn)品合格證、檢
2、驗(yàn)報(bào)告書等工作。6、負(fù)責(zé)對(duì)退回的藥品和不合格產(chǎn)品的處理。7、負(fù)責(zé)各級(jí)質(zhì)監(jiān)員的管理、監(jiān)督及考核,將考核情況存檔備案。8、推進(jìn)企業(yè)實(shí)施GMP,并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP。9、負(fù)責(zé)定期和不定期對(duì)各部門進(jìn)行質(zhì)量和提出質(zhì)量檢查處理意見并做好記錄。10、負(fù)責(zé)專、兼職質(zhì)監(jiān)員業(yè)務(wù)技術(shù)方南的指導(dǎo)和培訓(xùn)。11、有權(quán)根據(jù)監(jiān)員的工作情況,提出調(diào)換質(zhì)監(jiān)員的建議。12、有權(quán)對(duì)違反質(zhì)量管理規(guī)定的單位和俱給予相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰。1質(zhì)保主辦崗位一、目的:制定質(zhì)保主辦工作職
3、責(zé),明確質(zhì)保主辦責(zé)任。二、適用范圍:適用于質(zhì)保主辦。三、責(zé)任者:質(zhì)保主辦。四、職責(zé):1、質(zhì)保證辦在質(zhì)保部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,按GMP要求,負(fù)責(zé)對(duì)日常工作的處理,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程監(jiān)控、物料監(jiān)控。2、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄審核。3、負(fù)責(zé)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的的會(huì)同審核、歸納。4、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)收集、歸納。5、協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理管理質(zhì)保人員,并處理質(zhì)保部日常工作,必要時(shí)匯報(bào)質(zhì)保部經(jīng)理,及時(shí)發(fā)放清場(chǎng)證、產(chǎn)品合格證、檢驗(yàn)報(bào)告書等工作。6、負(fù)責(zé)對(duì)退回的藥品和不合
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