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文檔簡介
1、1頒發(fā)部門生效日期物料采購管理制度制定人制定日期管理標準物料審核人審核日期文件編號批準人批準日期分發(fā)部門l目的目的制訂物料采購管理的有關規(guī)定,做保證采購物料的質量及采購的合法性。2范圍范圍適用于本公司所有生產(chǎn)物料的采購。3責任責任3.1技術部負責制訂標準。3.2物資供應部負責物料的采購工作。3.3質管部、生產(chǎn)部負責物料采購的監(jiān)督與檢查。4內容內容4.1原材料供應廠家在選定之前應先對其生產(chǎn)條件進行審核,其原材料供應廠家必須是符合行業(yè)標準的
2、合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。對直接接觸藥品的包裝材料、容器,其生產(chǎn)廠家必須持有國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品包裝材料生產(chǎn)許可證》。4.2在符合生產(chǎn)條件的基礎上,進一步對其產(chǎn)品質量進行審核,只有其產(chǎn)品質量符合質量要求才可作為供應單位。4.3物料供應部門應經(jīng)常了解供應單位所供物料的質量情況,對長期供貨廠家應定期進行質量評估,發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施。必要時可對原材料的生產(chǎn)質量進行驗證。4.4原材料供應廠家一般可選擇23家,一經(jīng)選定,應保持長期的業(yè)務關系,盡可能減
3、少變更,需要變更時,應經(jīng)公司有關主管部門審查批準,必要時進行驗證。2第2頁共2頁4.5物料供應部門應根據(jù)生產(chǎn)計劃及倉庫庫存情況,制訂采購計劃,報公司主管副總批準后執(zhí)行,每次采購量應以能足二個月生產(chǎn)要求為宜。4.6物料供應部門在購買原材料時,應從選定的生產(chǎn)廠家購買,以確保原材料質量。4.7購入原材料必須經(jīng)質管部門檢驗符合產(chǎn)品質量標準。4.8主要物料供應商應是通過公司質管部門牽頭組織的“物料供應商質量體系評估”,并列入“主要物料供戶名單”內
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