主要物料定點(diǎn)采購(gòu)監(jiān)控管理

1、1目的：建立主要物料定點(diǎn)采購(gòu)監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程。范圍：本規(guī)程適用于中藥材、原輔料、包裝材料的定點(diǎn)采購(gòu)。責(zé)任人責(zé)任人：質(zhì)?，F(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員、質(zhì)保室主任。內(nèi)容：1.檢查物料采購(gòu)必須按“主要物料定點(diǎn)采購(gòu)管理規(guī)程”執(zhí)行。2.檢查企業(yè)定點(diǎn)采購(gòu)供應(yīng)商及其產(chǎn)品目錄，有質(zhì)量管理部門(mén)下發(fā)的批準(zhǔn)文件，并保持供應(yīng)商的相對(duì)穩(wěn)定。3.檢查所購(gòu)的主要物料不能在已批準(zhǔn)的“定點(diǎn)采購(gòu)供應(yīng)商”及供貨品種目錄以外的供方采購(gòu)。4.對(duì)主要物料供應(yīng)商要定期進(jìn)行質(zhì)量體系審計(jì)。5.發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商

2、的產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)波動(dòng)，及時(shí)上報(bào)，并作出處理意見(jiàn)，并及時(shí)反饋給該供應(yīng)商。6.檢查質(zhì)量體系審計(jì)不合格供應(yīng)商不能為定點(diǎn)采購(gòu)供貨單位，采購(gòu)員不得采購(gòu)其產(chǎn)品。編碼：QA—SOP(JK)001—00題目主要物料定點(diǎn)采購(gòu)監(jiān)控管理規(guī)程主要物料定點(diǎn)采購(gòu)監(jiān)控管理規(guī)程共1頁(yè)第1頁(yè)制定人日期審核人日期QA審閱日期批準(zhǔn)人日期頒發(fā)部門(mén)GMP辦日期前版號(hào)分發(fā)部門(mén)1目的：建立主要物料定點(diǎn)采購(gòu)監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程。范圍：本規(guī)程適用于中藥材、原輔料、包裝材料的定點(diǎn)采購(gòu)。責(zé)任人責(zé)

3、任人：質(zhì)?，F(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員、質(zhì)保室主任。內(nèi)容：1.檢查物料采購(gòu)必須按“主要物料定點(diǎn)采購(gòu)管理規(guī)程”執(zhí)行。2.檢查企業(yè)定點(diǎn)采購(gòu)供應(yīng)商及其產(chǎn)品目錄，有質(zhì)量管理部門(mén)下發(fā)的批準(zhǔn)文件，并保持供應(yīng)商的相對(duì)穩(wěn)定。3.檢查所購(gòu)的主要物料不能在已批準(zhǔn)的“定點(diǎn)采購(gòu)供應(yīng)商”及供貨品種目錄以外的供方采購(gòu)。4.對(duì)主要物料供應(yīng)商要定期進(jìn)行質(zhì)量體系審計(jì)。5.發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)波動(dòng)，及時(shí)上報(bào)，并作出處理意見(jiàn)，并及時(shí)反饋給該供應(yīng)商。6.檢查質(zhì)量體系審計(jì)不合格供應(yīng)商不能為定