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文檔簡介
1、XXXXXX有限公司有限公司文件編號文件編號JHQP042版本號版本號A3輸歐美產(chǎn)品的物理性輸歐美產(chǎn)品的物理性化學(xué)性和生物性污染風(fēng)險控制程序化學(xué)性和生物性污染風(fēng)險控制程序生效日期生效日期201810101.01.0目的目的為保證產(chǎn)品在原料處理、準(zhǔn)備、加工、包裝及儲存區(qū)域的安全和衛(wèi)生避免物理性、化學(xué)性和生物性污染的風(fēng)險特制定物理性、化學(xué)性和生物性污染風(fēng)險控制程序。2.02.0適用范圍適用范圍適用于本公司產(chǎn)品在原料處理、準(zhǔn)備、加工、包裝及儲
2、存區(qū)域所有物理性、化學(xué)性和生物性污染控制過程。3.03.0職責(zé)職責(zé)3.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)對原料處理、準(zhǔn)備、加工、包裝及儲存區(qū)域物理性,化學(xué)性和生物性污染風(fēng)險的種類進(jìn)行識別和驗證。3.2品質(zhì)部負(fù)責(zé)對整個產(chǎn)品的生產(chǎn)流程直至發(fā)運實施全程監(jiān)控。3.3倉庫負(fù)責(zé)在原料的儲存、發(fā)貨、化學(xué)物品的保管中實施控制。3.4生產(chǎn)部對生產(chǎn)過程中的物理性,化學(xué)性和生物性污染風(fēng)險實施管理和控制。4.04.0工作程序工作程序4.1產(chǎn)品的物理性,化學(xué)性和生物性污染風(fēng)險識別。4
3、.1.1物理污染風(fēng)險:原料進(jìn)貨、儲存和生產(chǎn)過程中可能攜帶少量的雜質(zhì),4.2.2.4生產(chǎn)過程的利器和斷針:參考《利器管控程序》4.3化學(xué)污染風(fēng)險控制:4.3.1化學(xué)物品的儲存控制。4.3.1.1由品質(zhì)部共同負(fù)責(zé)對化學(xué)物品的進(jìn)廠驗收;4.3.1.2將清潔劑、消毒劑由專人管理,同時嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)取使用制度。4.3.1.3倉庫管理人員應(yīng)每天檢查一次化學(xué)物品。所有化學(xué)物品的入庫,必須登記在《化學(xué)品清單》中。確保此類物品得到有效控制。對于領(lǐng)用的此類物品
4、的名稱及數(shù)量等相關(guān)內(nèi)容必須做好記錄,填寫《化學(xué)危險品進(jìn)出登記表》。4.3.1..4需要用二次容器存放的化學(xué)物品,嚴(yán)格按要求存放。4.3.1..5化學(xué)物品的使用,嚴(yán)格按操作規(guī)程操作。4.3.2化學(xué)物品的采購控制化學(xué)物品實施定向采購,化學(xué)物品生產(chǎn)廠家能夠提供《產(chǎn)品質(zhì)量合格證明書》及其他相關(guān)的官方文件,這就說明本公司使用的化學(xué)物品在產(chǎn)品質(zhì)量上都是合格的,符合歐美關(guān)于的產(chǎn)品安全的最低要求。若要更換生產(chǎn)廠家,必須先購樣品進(jìn)行充分驗證合格后才能批量
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