sqp產(chǎn)品風(fēng)險評估控制程序+表格

1、SQP產(chǎn)品風(fēng)險評估控制程序文件編號：QP0712編訂日期：20180305制訂單位：品管部生效日期：20180305版本版次：A0序號123分發(fā)部門管理者代表生產(chǎn)部采購部分發(fā)份數(shù)1份1份1份序號567分發(fā)部門品質(zhì)部人事部工程部分發(fā)份數(shù)1份1份1份4業(yè)務(wù)部1份8倉庫1份制訂審查核準(zhǔn)東莞市ABC制品有限公司文件名稱產(chǎn)品風(fēng)險評估控制程序文件編號QP0712版本次A0生效日期2018.03.051、目的為保證產(chǎn)品質(zhì)量體系有效運行，識別產(chǎn)品危險源

2、的因素，以實施有效控制。2、適用范圍適用于本公司所有的產(chǎn)品設(shè)計和生產(chǎn)過程實現(xiàn)所有活動的危害源的識別、控制。3、定義3.1產(chǎn)品安全風(fēng)險：可能導(dǎo)致產(chǎn)品存在重大的安全風(fēng)險從而給公司和客戶的財產(chǎn)損失造成嚴(yán)重的損失和給消費者造成嚴(yán)重的人身傷害。3.2風(fēng)險：某一特定情況發(fā)生的可能性和后果的組合。3.3潛在失效模式及后果分析(FMEA)：在產(chǎn)品的設(shè)計階段和過程設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件、對構(gòu)成過程的各道工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式

3、，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。3.4DFMEA：設(shè)計失效模式及后果分析。3.5PFMEA：過程失效模式及后果分析。3.6嚴(yán)重度(S)：是潛在失效模式發(fā)生時對下序零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或顧客影響后果的嚴(yán)重程度的評價指標(biāo)。3.7級別：對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊特性分級(如關(guān)鍵、主要、重要、重點等)，它們可能需要附加的過程控制；3.8頻度(O):頻度是指某一特定失效起因或機(jī)理發(fā)生的頻

4、率。3.9探測度(D)：探測度是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前，用現(xiàn)行設(shè)計控制方法來探測潛在失效起因或機(jī)理的能力的評價指標(biāo)。3.10風(fēng)險順序數(shù)(RPN)：風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度(S)、頻度數(shù)(O)和探測數(shù)(D)的乘積，是對設(shè)計風(fēng)險性的度量。4、參考資料4.1《潛在失效模式及后果分析》參考手冊4.2《樣板管理程序》5、職責(zé)5.1管理者代表負(fù)責(zé)提供重大風(fēng)險控制的資源以及產(chǎn)品安全識別、評價的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，并確認(rèn)和批準(zhǔn)；5.2工程部：負(fù)責(zé)在產(chǎn)