蠲痹藥酒的制備及臨床應(yīng)用(1)

1、2006年第l5卷第l3期蠲痹藥酒的制備及臨床應(yīng)用制劑技術(shù)謝浩洋，酈堯旺，沈欽榮(浙江省紹興市中醫(yī)院，浙江紹興312000)摘要：目的研究蠲痹藥酒的制備及臨床應(yīng)用。方法制訂其制備工藝、質(zhì)控指標(biāo)，觀察臨床療效。結(jié)果該藥酒治療總有效率為94％。結(jié)論該制劑處方設(shè)計(jì)合理，制備工藝簡(jiǎn)單，質(zhì)量可控，臨床療效顯著。關(guān)鍵詞：蠲痹藥酒；制備；腰椎間盤(pán)突出癥；臨床應(yīng)用中圖分類號(hào)：R2836文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A蠲痹藥酒為我院研發(fā)的傳統(tǒng)制劑，臨床用于治療風(fēng)濕痹痛、各

2、類陳傷疼痛及骨質(zhì)增生等癥，現(xiàn)以口服蠲痹藥酒治療腰椎問(wèn)盤(pán)突出癥為例，對(duì)蠲痹藥酒的療效作臨床總結(jié)。1處方與制備處方：當(dāng)歸24g，天麻24g，羌活24g，獨(dú)活24g，防風(fēng)24g，牛膝24g，川芎08g，杜仲32g，桑白皮32g，地楓皮16g，桂枝16g，蜈蚣05g，木瓜40g，元胡40g，熟地黃24g，仙茅24g，千年健2、4g，西紅花04g，制川烏08g，制草烏08g，金錢(qián)白花蛇04g。制備：取上述除西紅花外的其余20味藥材制成粗粉，加入西

3、紅花，置摻漉筒內(nèi)，取白酒浸24h后，繼續(xù)用白酒按3mL／min速度摻漉，收集續(xù)漉液濃縮至約l000mL，加白糖100g，溶解，靜置，濾過(guò)，添加白酒至l000mL，攪勻分裝即可。2性狀本品為橙紅色酒液，氣味醇香。3定性鑒別31元胡：取本品50mL，揮去乙醇，加3mL氨試液，再加三氯甲烷振搖提取3次，每次25mL，合并提取液，蒸干，殘?jiān)眉状?mL使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索乙素對(duì)照品，加甲醇制成lmL含05mg延胡索乙素的溶液，作為

4、對(duì)照品溶液。再取不含元胡的蠲痹藥酒適量，按同法制成空白對(duì)照溶液。照薄層色譜法【2005年版《中國(guó)藥典(一部)》附錄方法】試驗(yàn)，吸取上述溶液各5L，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯一乙醇(7：1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置碘缸中熏至斑點(diǎn)顯色清晰，于105℃揮盡板上吸附的碘，置紫外燈(365nm)下檢視。供試品溶液色譜中，在與對(duì)照品溶液1色譜相應(yīng)位置上顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)，空白對(duì)照溶液色譜在相應(yīng)位置上不顯熒光斑點(diǎn)I(圖1)。延胡索乙素

5、對(duì)照品溶液2空白對(duì)照溶液3供試品溶液圖l元胡薄層色譜圖32制川烏、制草烏：取本品100mL，揮去乙醇，加氨試液3mL，攪勻，放置，加三氯甲烷75mL，分3次提取，每次振搖10min，合并提取液，過(guò)濾，濾液加鹽酸溶液(4—100)75mL，振搖提取3次，每次25mL，合并鹽酸提取液，加氨試液將pH值調(diào)至9～10，用三氯甲烷75mL分3次萃取，每次25mL，合并三氯甲烷提取液，濾液低溫?fù)]去氯仿，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇lmL溶解，作為供試品溶液。另取

6、烏頭堿對(duì)照品lmg加無(wú)水乙醇lmL溶解，作為對(duì)照品溶液。再取不含制川烏、制草烏的樣品適量，同法制成空白對(duì)照溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述溶液各l0，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯一乙酸乙酯一二乙胺(7：2：05)為展開(kāi)劑，預(yù)飽和2h后展I_供試品溶液2空白對(duì)照溶液3、對(duì)照品溶液圖2制川鳥(niǎo)、制草烏薄層色譜圖文章編號(hào)：1006—4931(2006)13—0049—01開(kāi)，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品溶

7、液色譜中，在與對(duì)照品溶液色譜相應(yīng)位置上顯相同顏色的斑點(diǎn)，空白對(duì)照溶液色譜在相應(yīng)位置上不顯斑點(diǎn)(圖2)。33木瓜：取本品50mL，揮去乙醇，加三氯甲烷振搖提取3次，每次25mL，合并提取液，蒸干，殘?jiān)靡宜嵋阴mL使溶解，作為供試品溶液。另取木瓜對(duì)照藥材05g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取不含木瓜的蠲痹藥酒適量，同法制成空白對(duì)照溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述溶液各5L，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷一丙酮一乙酸乙酯(12：3：1)

8、為展開(kāi)劑，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，于100℃下加熱至顯色清晰。供試品溶液色譜中，在與對(duì)照藥材溶液色譜相應(yīng)位置上顯相同顏色的斑點(diǎn)；置紫外燈(365nm)下檢視，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)；空白對(duì)照溶液色譜在相應(yīng)位置上不顯斑點(diǎn)(圖3)。4檢查1供試品溶液2空白對(duì)照溶液3對(duì)照藥材溶液圖3木瓜薄層色譜圖根據(jù)2005年版《中國(guó)藥典(一部)》附錄項(xiàng)下相關(guān)規(guī)定，乙醇量應(yīng)為40％～50％，總固體應(yīng)不低于07％，其他指標(biāo)應(yīng)符合規(guī)定。5臨床應(yīng)用51臨

9、床資料：口服蠲痹藥酒治療腰椎問(wèn)盤(pán)突出癥的患者有97例。用藥方法為每日3次，每次10mL，飯前服用，1個(gè)月為1個(gè)療程，治療期問(wèn)停用其他藥物，僅輔以功能鍛煉。52療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：治愈為腰腿痛消失，直腿抬高70度以上，能恢復(fù)工作；好轉(zhuǎn)為腰腿痛減輕，腰部活動(dòng)功能改善；未愈為癥狀、體征無(wú)改善。53結(jié)果：本組97例，療程最長(zhǎng)3個(gè)月，最短5d，平均29d。按上述標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定，治愈70例，好轉(zhuǎn)22例，無(wú)效5例，總有效率為94％。6討論腰椎問(wèn)盤(pán)突出癥是以椎問(wèn)盤(pán)

10、的生理退變?yōu)榛A(chǔ)，以過(guò)度的腰部負(fù)荷和腰部急性損傷為誘因，以腰痛、腿痛為主要癥狀的疾病【，中醫(yī)認(rèn)為其治療以補(bǔ)腎氣、強(qiáng)筋骨為本，活血化瘀、祛風(fēng)除濕為標(biāo)。蠲痹靈以獨(dú)活和懷牛膝補(bǔ)腎氣、強(qiáng)筋骨；當(dāng)歸、熟地、川芎、藏紅花活血祛瘀；獨(dú)活、關(guān)活、防風(fēng)、天麻祛風(fēng)濕；制川烏、制草烏、木瓜散寒止痛、舒筋活絡(luò)；桑白皮利水消腫。諸藥合用，標(biāo)本兼治，共奏舒筋通絡(luò)、活血祛風(fēng)之功效，用于風(fēng)濕痹痛、各類陳傷疼痛、骨質(zhì)增生等癥l。口服蠲痹藥酒對(duì)腰椎問(wèn)盤(pán)突出癥有較好療效，尤

11、以急性期、病程短者療效明顯，且制備工藝科學(xué)，質(zhì)量易于控制，具有推廣價(jià)值。參考文獻(xiàn)：【l】倪晟，徐強(qiáng)薄層掃描法測(cè)定元胡止痛片中延胡索乙素的含量【j】中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)，2000，17(5)：368—369[2】胡有谷腰椎間盤(pán)突出癥[M】，第2版北京：人民衛(wèi)生出版社，1995：l26[3]尹智雄，劉春英實(shí)用頸背腰痛中醫(yī)治療學(xué)[M】北京：人民衛(wèi)生出版社1997：106—124(收稿日期：2005—11—29；修回日期：2006—01—19)49

12、維普資訊2006年第l5卷第l3期蠲痹藥酒的制備及臨床應(yīng)用制劑技術(shù)謝浩洋，酈堯旺，沈欽榮(浙江省紹興市中醫(yī)院，浙江紹興312000)摘要：目的研究蠲痹藥酒的制備及臨床應(yīng)用。方法制訂其制備工藝、質(zhì)控指標(biāo)，觀察臨床療效。結(jié)果該藥酒治療總有效率為94％。結(jié)論該制劑處方設(shè)計(jì)合理，制備工藝簡(jiǎn)單，質(zhì)量可控，臨床療效顯著。關(guān)鍵詞：蠲痹藥酒；制備；腰椎間盤(pán)突出癥；臨床應(yīng)用中圖分類號(hào)：R2836文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A蠲痹藥酒為我院研發(fā)的傳統(tǒng)制劑，臨床用于治療風(fēng)濕

13、痹痛、各類陳傷疼痛及骨質(zhì)增生等癥，現(xiàn)以口服蠲痹藥酒治療腰椎問(wèn)盤(pán)突出癥為例，對(duì)蠲痹藥酒的療效作臨床總結(jié)。1處方與制備處方：當(dāng)歸24g，天麻24g，羌活24g，獨(dú)活24g，防風(fēng)24g，牛膝24g，川芎08g，杜仲32g，桑白皮32g，地楓皮16g，桂枝16g，蜈蚣05g，木瓜40g，元胡40g，熟地黃24g，仙茅24g，千年健2、4g，西紅花04g，制川烏08g，制草烏08g，金錢(qián)白花蛇04g。制備：取上述除西紅花外的其余20味藥材制成粗粉

14、，加入西紅花，置摻漉筒內(nèi)，取白酒浸24h后，繼續(xù)用白酒按3mL／min速度摻漉，收集續(xù)漉液濃縮至約l000mL，加白糖100g，溶解，靜置，濾過(guò)，添加白酒至l000mL，攪勻分裝即可。2性狀本品為橙紅色酒液，氣味醇香。3定性鑒別31元胡：取本品50mL，揮去乙醇，加3mL氨試液，再加三氯甲烷振搖提取3次，每次25mL，合并提取液，蒸干，殘?jiān)眉状?mL使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索乙素對(duì)照品，加甲醇制成lmL含05mg延胡索乙素的溶

15、液，作為對(duì)照品溶液。再取不含元胡的蠲痹藥酒適量，按同法制成空白對(duì)照溶液。照薄層色譜法【2005年版《中國(guó)藥典(一部)》附錄方法】試驗(yàn)，吸取上述溶液各5L，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯一乙醇(7：1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置碘缸中熏至斑點(diǎn)顯色清晰，于105℃揮盡板上吸附的碘，置紫外燈(365nm)下檢視。供試品溶液色譜中，在與對(duì)照品溶液1色譜相應(yīng)位置上顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)，空白對(duì)照溶液色譜在相應(yīng)位置上不顯熒光斑點(diǎn)I(圖1)。延

16、胡索乙素對(duì)照品溶液2空白對(duì)照溶液3供試品溶液圖l元胡薄層色譜圖32制川烏、制草烏：取本品100mL，揮去乙醇，加氨試液3mL，攪勻，放置，加三氯甲烷75mL，分3次提取，每次振搖10min，合并提取液，過(guò)濾，濾液加鹽酸溶液(4—100)75mL，振搖提取3次，每次25mL，合并鹽酸提取液，加氨試液將pH值調(diào)至9～10，用三氯甲烷75mL分3次萃取，每次25mL，合并三氯甲烷提取液，濾液低溫?fù)]去氯仿，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇lmL溶解，作為供試品溶

17、液。另取烏頭堿對(duì)照品lmg加無(wú)水乙醇lmL溶解，作為對(duì)照品溶液。再取不含制川烏、制草烏的樣品適量，同法制成空白對(duì)照溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述溶液各l0，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯一乙酸乙酯一二乙胺(7：2：05)為展開(kāi)劑，預(yù)飽和2h后展I_供試品溶液2空白對(duì)照溶液3、對(duì)照品溶液圖2制川鳥(niǎo)、制草烏薄層色譜圖文章編號(hào)：1006—4931(2006)13—0049—01開(kāi)，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。

18、供試品溶液色譜中，在與對(duì)照品溶液色譜相應(yīng)位置上顯相同顏色的斑點(diǎn)，空白對(duì)照溶液色譜在相應(yīng)位置上不顯斑點(diǎn)(圖2)。33木瓜：取本品50mL，揮去乙醇，加三氯甲烷振搖提取3次，每次25mL，合并提取液，蒸干，殘?jiān)靡宜嵋阴mL使溶解，作為供試品溶液。另取木瓜對(duì)照藥材05g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取不含木瓜的蠲痹藥酒適量，同法制成空白對(duì)照溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述溶液各5L，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷一丙酮一乙酸乙酯(12：

19、3：1)為展開(kāi)劑，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，于100℃下加熱至顯色清晰。供試品溶液色譜中，在與對(duì)照藥材溶液色譜相應(yīng)位置上顯相同顏色的斑點(diǎn)；置紫外燈(365nm)下檢視，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)；空白對(duì)照溶液色譜在相應(yīng)位置上不顯斑點(diǎn)(圖3)。4檢查1供試品溶液2空白對(duì)照溶液3對(duì)照藥材溶液圖3木瓜薄層色譜圖根據(jù)2005年版《中國(guó)藥典(一部)》附錄項(xiàng)下相關(guān)規(guī)定，乙醇量應(yīng)為40％～50％，總固體應(yīng)不低于07％，其他指標(biāo)應(yīng)符合規(guī)定。5臨床應(yīng)

20、用51臨床資料：口服蠲痹藥酒治療腰椎問(wèn)盤(pán)突出癥的患者有97例。用藥方法為每日3次，每次10mL，飯前服用，1個(gè)月為1個(gè)療程，治療期問(wèn)停用其他藥物，僅輔以功能鍛煉。52療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：治愈為腰腿痛消失，直腿抬高70度以上，能恢復(fù)工作；好轉(zhuǎn)為腰腿痛減輕，腰部活動(dòng)功能改善；未愈為癥狀、體征無(wú)改善。53結(jié)果：本組97例，療程最長(zhǎng)3個(gè)月，最短5d，平均29d。按上述標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定，治愈70例，好轉(zhuǎn)22例，無(wú)效5例，總有效率為94％。6討論腰椎問(wèn)盤(pán)突出癥是

21、以椎問(wèn)盤(pán)的生理退變?yōu)榛A(chǔ)，以過(guò)度的腰部負(fù)荷和腰部急性損傷為誘因，以腰痛、腿痛為主要癥狀的疾病【，中醫(yī)認(rèn)為其治療以補(bǔ)腎氣、強(qiáng)筋骨為本，活血化瘀、祛風(fēng)除濕為標(biāo)。蠲痹靈以獨(dú)活和懷牛膝補(bǔ)腎氣、強(qiáng)筋骨；當(dāng)歸、熟地、川芎、藏紅花活血祛瘀；獨(dú)活、關(guān)活、防風(fēng)、天麻祛風(fēng)濕；制川烏、制草烏、木瓜散寒止痛、舒筋活絡(luò)；桑白皮利水消腫。諸藥合用，標(biāo)本兼治，共奏舒筋通絡(luò)、活血祛風(fēng)之功效，用于風(fēng)濕痹痛、各類陳傷疼痛、骨質(zhì)增生等癥l?？诜帽运幘茖?duì)腰椎問(wèn)盤(pán)突出癥有較好

22、療效，尤以急性期、病程短者療效明顯，且制備工藝科學(xué)，質(zhì)量易于控制，具有推廣價(jià)值。參考文獻(xiàn)：【l】倪晟，徐強(qiáng)薄層掃描法測(cè)定元胡止痛片中延胡索乙素的含量【j】中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)，2000，17(5)：368—369[2】胡有谷腰椎間盤(pán)突出癥[M】，第2版北京：人民衛(wèi)生出版社，1995：l26[3]尹智雄，劉春英實(shí)用頸背腰痛中醫(yī)治療學(xué)[M】北京：人民衛(wèi)生出版社1997：106—124(收稿日期：2005—11—29；修回日期：2006—01—1