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文檔簡(jiǎn)介
1、首仿藥系列:1、恒瑞醫(yī)藥(600276)奧沙利柏、多西他賽、伊利替康;2、恩華醫(yī)藥(002262)齊拉西酮,原研廠家輝瑞;3、白云山(000522)福泰(仿達(dá)菲);4、海南海藥(000566)紫杉醇注射液、頭孢西丁鈉;5、信立泰(002294)泰嘉(硫酸氫氯吡格雷);6、上海醫(yī)藥(601607)仿達(dá)菲;7、海正藥業(yè)(600267)達(dá)菲中間體;8、同仁堂(600085)3個(gè)仿制品種已進(jìn)入審批生產(chǎn)程序;9、雙鶴藥業(yè)(600062)2009年
2、3月27日正式推出了公司最新仿制藥研發(fā)成果—“冠爽通用名:匹伐鈣”;10、長(zhǎng)春高新(000661)艾塞那肽產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)首家通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的審批,該藥被國(guó)際糖尿病專家列為四大潛力藥物之首;11、康芝藥業(yè)(300086)瑞芝清(尼美蘇利顆粒)。獨(dú)家中藥系列:1、云南白藥(000538)白藥系列,國(guó)家絕密配方,國(guó)家一類中藥保護(hù)品種;2、片子癀(600436)片子癀系列,國(guó)家絕密配方,國(guó)家一類中藥保護(hù)品種;3、沃華醫(yī)藥(002107)
3、心可舒片,國(guó)家中藥保護(hù)品種;4、東阿阿膠(000423)阿膠系列,國(guó)家首批非物質(zhì)文化遺產(chǎn)擴(kuò)展項(xiàng)目名錄;5、精華制藥(002349)王氏保赤丸、季德勝蛇藥片,國(guó)家中藥保密品種;6、中恒集團(tuán)(600252)血栓通注射液;7、千金藥業(yè)(600479)婦科千金片;8、中新藥業(yè)(600329)速效救心丸,國(guó)家級(jí)機(jī)密中藥品種;9、廣州藥業(yè)(600332)消渴丸;10、馬應(yīng)龍(600993)麝香痔瘡膏;11、獨(dú)一味(002219)獨(dú)一味系列;12、金
4、陵藥業(yè)(000919)脈絡(luò)寧注射液;13、天士力(600535)復(fù)方丹參滴丸;14、華潤(rùn)三九(000999)999感冒靈、皮炎平、正天丸、胃泰,華蟾注射液,國(guó)家保密配;15、九芝堂(000989)驢膠補(bǔ)血沖劑、乙肝寧沖劑,國(guó)家二級(jí)中藥保護(hù)品種。赤丹退黃顆粒,國(guó)家保密配方;16、同仁堂(600085)六味地黃丸;17、太極集團(tuán)(600129)急支糖漿;18、桐君閣(000590)桂枝合劑、四君子合劑、驅(qū)蟲消食片,國(guó)家中藥保護(hù)品種;19、海
5、南海藥(000566)楓蓼腸胃康顆粒劑,國(guó)家中藥保護(hù)品種;20、嘉應(yīng)制藥(002198)雙料喉風(fēng)散;21、桂林三金(002275)三金片,西瓜霜系列;22、奇正藏藥(002287)奇正消痛貼膏,國(guó)家中藥保護(hù)品種,國(guó)家保密品種;23、西藏藥業(yè)(600211)諾迪康系列;24、羚銳制藥(600285)通絡(luò)去痛膏、壯骨麝香止痛膏;25、美羅藥業(yè)(600297)傷科接骨片、魚鱗病片、珠珀安神丹,國(guó)家中藥保護(hù)品種;26、亞寶藥業(yè)(600351)丁
6、桂臍貼;27、康緣藥業(yè)(600557)熱毒寧注射液、痛安注射液;物直接供應(yīng)商,徹底打開公司國(guó)際化道路。2008年,青蒿類抗瘧藥出口繼續(xù)保持第一;7、華東醫(yī)藥(000963)主導(dǎo)產(chǎn)品環(huán)孢菌素原料通過了歐盟藥品質(zhì)量管理委員會(huì)的COS認(rèn)證,有效期限5年;8、海正藥業(yè)(600267)08年底擁有的FDA和歐盟COS認(rèn)證數(shù)量分別達(dá)18個(gè)和15個(gè),還有20多個(gè)產(chǎn)品正在申報(bào)之中;9、中新藥業(yè)(600329)速效救心丸配方被列為國(guó)家機(jī)密配方,舒腦欣滴丸
7、是第一個(gè)治療腦血管疾病的中藥滴丸制劑,第一個(gè)進(jìn)軍歐盟的中藥產(chǎn)品,藿香正氣軟膠囊首創(chuàng)中國(guó)中成藥軟膠囊劑型;10、華海藥業(yè)(600521)已成為國(guó)內(nèi)抗艾滋病藥物HAART治療方案(雞尾酒療法)所需的蛋白酶抑制劑、核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑三大系列中均有產(chǎn)品獲得國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)的唯一企業(yè);公司90%以上的原料藥銷往國(guó)外(原料藥主要是普利類和沙坦類產(chǎn)品;普利類產(chǎn)品國(guó)際市場(chǎng)占有率約為20%30%、位居世界前列,沙坦類藥物有望成為最暢
8、銷的抗高血壓類藥物);11、天士力(600535)2010年1月20日,主打產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)Ⅱ期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成。該Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究目的為確定復(fù)方丹參滴丸對(duì)美國(guó)慢性穩(wěn)定性心絞痛患者的療效與劑量反應(yīng)。2010年8月9日獲美國(guó)三期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn);12、浙江醫(yī)藥(600216)2010年1月6日,收到美國(guó)FDA的書面通知,公司下屬新昌制藥廠生產(chǎn)的原料藥本芴醇和蒿甲醚的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告已獲得美國(guó)FDA的正式批準(zhǔn),允許進(jìn)
9、入美國(guó)市場(chǎng)銷售;13、長(zhǎng)春高新(000661),生長(zhǎng)激素水劑、長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素和口服生長(zhǎng)激素,成為全球領(lǐng)先的生長(zhǎng)激素生產(chǎn)銷售公司;生長(zhǎng)激素將通過FDA論證;14、恒瑞醫(yī)藥(600276)瑞格列汀順利進(jìn)入美國(guó)一期臨床試驗(yàn)階段;15、海普瑞(002399)全球產(chǎn)銷規(guī)模最大、也是我國(guó)唯一同時(shí)取得美國(guó)FDA認(rèn)證和歐盟CEP認(rèn)證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè);16、普洛藥業(yè)(000739)氧氟沙星產(chǎn)品獲得由歐洲藥典委員會(huì)頒發(fā)的COS證書,使康裕制藥成為全世界
10、少數(shù)幾家取得這一產(chǎn)品的COS證書的企業(yè)之一,公司研發(fā)的“固定化D海因酶和D氨甲酰水解酶的研制“項(xiàng)目被列入國(guó)家863計(jì)劃項(xiàng)目:“基因工程酶法合成D對(duì)羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽“項(xiàng)目被國(guó)家發(fā)改委列入國(guó)家級(jí)生物工程重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。獨(dú)家基因系列:1、西藏藥業(yè)(600211)國(guó)家一類新藥凍干重組人腦利鈉肽,又名新活素,是治療心衰的基因藥物,截止目前世界上研究成功的只有中國(guó)和美國(guó);2、通化東寶(600867)重組人胰島素;3、益佰制藥(600594)可溶性
11、血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)抑制因子(VEGI);4、天目藥業(yè)(600671)凍干鼠表皮生長(zhǎng)因子;5、海正藥業(yè)(600267)首個(gè)基因藥物腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白進(jìn)入II期臨床試驗(yàn);6、中新藥業(yè)(600329)世界上第一支“預(yù)充式”重組人干擾素α2b注射液——安福隆水針,以及世界上第一支重組人干擾素α2b噴霧劑——捷撫,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白;7、長(zhǎng)春高新(000661)生長(zhǎng)激素水劑、長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素和口服生長(zhǎng)激素,成為全球領(lǐng)先的生長(zhǎng)激素生產(chǎn)銷售公司;生長(zhǎng)
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